Urinprøvetaking fra ikke-gravide Peri og postmenopausale kvinner

Hvert forsøksperson vil bli utstyrt med en urinprøveoppsamlingsbeholder, en transportbeholder, strekkodeetiketter, forhåndsbetalte konvolutter og et komplett sett med studieinstruksjoner, sammen med materialene som kreves for å lette innsamlingen av en oppfølgingsurinprøve og fullføring av oppfølgingen. skjema, der det er aktuelt.

Forsøkspersoner som er tatt opp i studien som er usikre på graviditetsstatusen vil få en markedsført Clearblue HPT for å teste for graviditet før studien starter. Hvis en forsøksperson informerer forsøksstedet om at de har blitt gravide før urinprøvetaking, vil de bli trukket fra studien og ingen urinprøve vil bli tatt. Emnet vil returnere materialene sine til studiestedet, og koordinatoren vil fylle ut utgangsskjemaet.

Forsøkspersonene vil bli pålagt å samle en urinprøve, merke prøven (så snart den er samlet inn) med passende strekkodeetikett som følger med og returnere denne til studiestedet. Der det ikke er mulig å returnere prøven så snart den er samlet inn, må urinprøver oppbevares i et husholdningskjøleskap i beholderen som er tilveiebrakt i maksimalt 1 uke og deretter sendes til undersøkelsesstedet så tidlig som mulig.

Forsøkspersonene vil få oppfølging for å fastslå graviditetsstatus med mindre ≥ 12 måneder fra siste menstruasjonsperiode (LMP). Etter fullført studie vil forsøkspersonene få refusjon for deres deltakelse.

Det er forventet at prøveinnsamling vil bli utført eksternt (dvs. hjemme hos frivillige), men frivillige kan delta på studiestedet for prøvetaking dersom de skulle ha behov for det.