Virtsanäytekokoelma ei-raskaana olevilta ja vaihdevuodet ohittaneilta naisilta
Virtsanäytteiden kokoelma ei-raskaana olevilta ja vaihdevuodet ohittaneilta naisilta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle tutkittavalle toimitetaan virtsanäytteen keräysastia, kuljetussäiliö, viivakooditarrat, ennakkoon maksetut kirjekuoret ja täydellinen sarja tutkimusohjeita sekä materiaalit, joita tarvitaan seurantavirtsanäytteen keräämisen ja seurannan suorittamisen helpottamiseksi. tarvittaessa.
Tutkimukseen hyväksytyille koehenkilöille, jotka eivät ole varmoja raskauden tilastaan, annetaan markkinoitu Clearblue HPT raskauden testaamiseksi ennen tutkimuksen aloittamista. Jos koehenkilö ilmoittaa koepaikalle tulleensa raskaaksi ennen virtsanäytteen ottoa, hänet vedetään pois tutkimuksesta eikä virtsanäytettä oteta. Koehenkilö palauttaa materiaalinsa opiskelupaikalle ja koordinaattori täyttää poistumislomakkeen.
Tutkittavien tulee ottaa virtsanäyte, merkitä näytteensä (niin heti kun se on otettu) asianmukaisella viivakoodilla varustetulla etiketillä ja palauttaa se tutkimuspaikkaan. Jos näytettä ei ole mahdollista palauttaa heti kerättyä, virtsanäytteitä on säilytettävä kotitalousjääkaapissa niille tarkoitetussa astiassa enintään 1 viikon ajan ja lähetettävä sen jälkeen tutkimuspaikalle mahdollisimman pian.
Koehenkilöitä seurataan raskauden tilan määrittämiseksi, ellei heidän viimeisistä kuukautisistaan ole kulunut ≥ 12 kuukautta. Tutkinnon päätyttyä koehenkilöt saavat osallistumisestaan korvauksen.
Näytteenoton odotetaan tapahtuvan etänä (eli vapaaehtoisten kotona), mutta vapaaehtoiset voivat halutessaan osallistua tutkimuspaikalle näytteenottoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tiedetä olevan raskaana,
- Valmis antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä,
- raskaana viimeisen 2 kuukauden aikana,
- Lapsettomuushoidossa,
- Otin viime kuussa hCG:tä sisältävää hormonaalista ehkäisyä,
- Hormonaalisen ehkäisyn käyttäminen viime kuussa,
- Osallistunut aiemmin SDP:n näytteenottotutkimukseen (1-7 näytettä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peri vaihdevuodet
Osallistujat iältään 41-55 vuotta
|
|
vaihdevuosien jälkeinen
osallistujat iältään 56-65 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäiset virtsanäytteet, jotka on otettu 150:ltä 41-55-vuotiaalta ei-raskaana olevalta naiselta ja 150:ltä ei-raskaana olevalta naiselta 56-65-vuotiailta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Virtsanäytteiden otto terveiltä vapaaehtoisilta vaihdevuodet ohittaneilta (41-55-vuotiailta) ja post- (56-65-vuotiailta) naisilta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorg Taubel, MD FFPM, Richmond Pharmacology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol-0842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .