SIM-PLICITY 研究: SIMulation プロジェクト - 小児肥満における聴取と介入 (SIM-PLICITY)
2023年8月21日 更新者:HealthPartners Institute
小児肥満の発生を減らすための仮想ロールプレイ
この研究では、SIMmersion の PeopleSim テクノロジーを使用して、ロールプレイング シミュレーションを通じて医療提供者を訓練し、親と効果的に話し合いを行って介入を提供し、小児肥満への進行の可能性を減らすことの実現可能性と有効性を検討しています。
調査の概要
詳細な説明
小児肥満の有病率は過去 25 年間で 3 倍に増加しました (Skelton et al., 2009)。
子供は過体重と肥満による生涯最大の健康リスクを負っているため、子供を対象とした介入は最優先事項である(Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010)。
プライマリケアの現場にいる医療専門家は、家族と定期的に交流しており、家族の生活に影響を与えているため、多数の親子に接触し、肥満に対処できる可能性があります。
研究によると、たとえ短いアドバイスを上手に伝えただけでも、有意義な影響を与える可能性があります。
この重要な役割を担う医療従事者をサポートするために、疾病管理予防センターは他の保健機関と協力して、小児期および青少年の過体重と肥満の評価、予防、治療に関する推奨事項を作成しました。
2007 年にこれらの推奨事項が発表され、小児肥満が公衆衛生上の問題として認識が高まっているにもかかわらず、肥満関連の指導やカウンセリングの提供率は依然として低く (Tanda & Salsberry、2013)、調査によると、医療提供者は追加の教育を利用できる可能性があります。 、肥満の予防と治療に関連するトレーニング、サポート。
したがって、小児肥満対策に介入する小児プライマリケア提供者の取り組みを支援する効果的な戦略が必要である。
SIMmersion LLC は、第 1 相試験で達成された成功を基に、ヘルスパートナーズ研究所のナンシー・シャーウッド博士、ミネソタ大学のジェイン・フルカーソン博士、ノースウェスタン大学のマイケル・フレミング博士と協力して、第 1 相シミュレーションを拡張します。独立した専門家チームから提供されるフィードバックを活用してプロトタイプを作成します。
インタラクティブなロールプレイ シミュレーションを備えた革新的なコンピューター ベースのトレーニング システムは、医療提供者に、肥満について親子で話し合うスキルを開発するための、切望されている体験的な機会を提供します。
製品の有効性はランダム化比較試験(RCT)で評価されます。さまざまなレベルの経験を持つ小児科、家庭医、看護の臨床医および研修生 100 名が参加のために募集されます。
参加者の半数は、新しく開発されたシミュレーション製品を使用してスキルを向上させる介入グループにランダムに割り当てられ、参加者の半数は待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。主な結果は、2 か月の追跡調査で訓練を受けた俳優によるロールプレイでのパフォーマンスです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、アメリカ、55330
- HealthPartners Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上
- HealthPartners Medical Group システムまたは Park Nicollet クリニック システム内の医療提供者、またはミネソタ大学小児科および家庭医学研修プログラムの研修医、またはミネソタ大学看護プログラムまたは医学部の学生
- 訪問測定や介入活動に喜んで参加できる
- 診療時間の1/3以上の小児患者を診察する
除外基準:
- 21歳未満
- 研究の測定と介入活動へのコミットメントを確保できない
- 小児患者の診療時間は診療時間の 1/3 未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育的介入
教育的介入はオンラインシミュレーショントレーニングプログラムになります。
参加者は、研究スタッフによる 30 分間のオリエンテーション セッション中にシミュレーションの使用方法を学びます。
参加者がプレイする必要がある絶対的な時間を規定するのではなく、マスタリーベースのアプローチを使用します。
基準は次のとおりです: 1) プレイした最後の 3 つのシミュレーションのうち 2 つで 90% 以上のスコアを達成する、または 2) 最大 8 時間のプレイのいずれか早い方。
オリエンテーションセッションの後、トレーニングセッションは参加者自身で完了します。
研究チームはリモートでの使用を確認し、必要に応じて電子メールと電話で参加者に連絡して使用を促します。
研究チームは、提案された方法が介入のコンプライアンスを確保しながら参加者のスケジュールに対応できると期待しています。
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教育的介入はオンラインシミュレーショントレーニングプログラムになります。
参加者は、研究スタッフによる 30 分間のオリエンテーション セッション中にシミュレーションの使用方法を学びます。
参加者がプレイする必要がある絶対的な時間を規定するのではなく、マスタリーベースのアプローチを使用します。
基準は次のとおりです: 1) プレイした最後の 3 つのシミュレーションのうち 2 つで 90% 以上のスコアを達成する、または 2) 最大 8 時間のプレイのいずれか早い方。
オリエンテーションセッションの後、トレーニングセッションは参加者自身で完了します。
研究チームはリモートでの使用を確認し、必要に応じて電子メールと電話で参加者に連絡して使用を促します。
研究チームは、提案された方法が介入のコンプライアンスを確保しながら参加者のスケジュールに対応できると期待しています。
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実験的:待機リスト制御グループ
対照グループは、訓練を受けた俳優との会話スキルのテスト前後の評価に参加します。
研究の終了時に、待機リストの対照グループはシミュレーションへのアクセスが許可され、研究チームは要望に応じて参加者にトレーニングを提供します。
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フォローアップ測定訪問が完了した後、オンライン シミュレーション トレーニングにアクセスできます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーションのロールプレイ合計スコア
時間枠:ベースラインから 3 か月後
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シミュレーションの有効性を評価するために、トレーニングを受けたアクターによるシミュレーションの合計ロールプレイ スコアをベースラインから変更します。
ロールプレイスケールは、健児訪問中に過体重の子供の親として行動した、研究状態を知らされていない標準化された患者(SP)を使用して評価された参加者の臨床スキルを測定しました。
研究参加者との 15 分間の対話の直後に、SP は参加者が 1) スキルを正しく完了したか、2) スキルを間違って完了したかを評価するチェックリストを完成させました。または 3) スキルを完了していません。
ケース A とケース B の両方でスキルを正しく完了した場合、参加者は 1 のスコアを受け取りました。スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 60 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nancy E Sherwood, Ph.D、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月27日
一次修了 (実際)
2017年10月25日
研究の完了 (実際)
2017年10月25日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (推定)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。