Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIM-PLICITY Study: The Simulation Project - Listening & Intervention in Pediatric ObSITY (SIM-PLICITY)

21. august 2023 opdateret af: HealthPartners Institute

Virtuelle rollespil for at reducere forekomsten af ​​fedme blandt børn

Denne undersøgelse ser på gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge SIMmersions PeopleSim-teknologi til at træne udbydere gennem rollespilssimuleringer til effektivt at føre diskussioner med forældre for at yde intervention til og reducere sandsynligheden for progression til fedme hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme blandt børn er tredoblet inden for de sidste femogtyve år (Skelton et al., 2009). Interventioner rettet mod børn har høj prioritet, fordi børn bærer den største livslange sundhedsrisiko fra overvægt og fedme (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010). Sundhedsprofessionelle i primære plejemiljøer har potentiale til at nå ud til et stort antal forældre og børn og adressere fedme, fordi de har regelmæssige interaktioner med og er indflydelsesrige i familiers liv. Undersøgelser viser, at selv korte gode råd kan have en meningsfuld effekt. For at støtte udbydere i denne vigtige rolle, samarbejdede Centers for Disease Control and Prevention med andre sundhedsorganisationer om at udvikle anbefalinger til vurdering, forebyggelse og behandling af overvægt og fedme i børn og unge. På trods af offentliggørelsen af ​​disse anbefalinger i 2007 og den stigende anerkendelse af fedme blandt børn som et folkesundhedsproblem, forbliver antallet af tilbud om fedme-relateret vejledning og rådgivning lav (Tanda & Salsberry, 2013), og forskning indikerer, at sundhedsudbydere kunne bruge yderligere uddannelse , træning og støtte relateret til forebyggelse og behandling af fedme. Der er således behov for effektive strategier til at støtte pædiatriske udbydere af primærpleje i deres bestræbelser på at gribe ind over for behandling af fedme hos børn. Ved at bygge videre på de opnåede succeser i deres fase I-studie vil SIMmersion LLC i samarbejde med Dr. Nancy Sherwood fra HealthPartners Institute, Dr. Jayne Fulkerson fra University of Minnesota og Dr. Michael Fleming fra Northwestern University udvide fase I-simuleringen prototype, ved hjælp af feedback fra et team af uafhængige eksperter. Det innovative computerbaserede træningssystem med interaktive rollespilssimuleringer vil give sundhedsudbydere tiltrængte erfaringsmæssige muligheder for at udvikle færdigheder i at føre diskussioner med forældre og børn om fedme. Produktets effektivitet vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT); 100 pædiatriske, familiepraktiserende og sygeplejerske klinikere og praktikanter på forskellige niveauer af erfaring vil blive rekrutteret til at deltage. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, hvor de vil bruge det nyudviklede simuleringsprodukt til at udvikle deres færdigheder, og halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ventelistekontrolgruppen; det primære resultat er præstation i et rollespil med uddannede skuespillere ved 2 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55330
        • HealthPartners Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • En sundhedsudbyder inden for HealthPartners Medical Group-systemet eller Park Nicollet-kliniksystemet ELLER en bosiddende i University of Minnesotas pædiatriske og familiemedicinske opholdsprogram ELLER en studerende i University of Minnesotas sygeplejeprogram eller medicinsk skole
  • Har lyst og evne til at deltage i målebesøg og interventionsaktiviteter
  • Se pædiatriske patienter, der er større end eller lig med 1/3 af deres praksistid

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år
  • Ude af stand til at sikre forpligtelse til at studere måling og interventionsaktiviteter
  • Se pædiatriske patienter mindre end 1/3 af deres praksistid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Den pædagogiske intervention vil være online simulationstræningsprogram. Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man bruger simuleringen under en 30 minutters orienteringssession med en forskningsmedarbejder. Vi vil bruge en mestringsbaseret tilgang frem for at foreskrive et absolut antal timer, deltagerne skal spille. Kriterierne er som følger: 1) opnå en score på 90 % eller mere på 2 ud af de sidste 3 simuleringer, der er spillet eller 2) maksimalt 8 timers spil, alt efter hvad der kommer først. Efter orienteringssessionerne vil træningssessionerne blive gennemført af deltagerne på egen hånd. Forskerholdet vil bekræfte fjernbrug og kontakte deltagere via e-mail og telefon for at anmode om brug efter behov. Forskerholdet forventer, at den foreslåede metode vil imødekomme deltagernes tidsplaner, mens den stadig sikrer, at interventionen overholdes.
Den pædagogiske intervention vil være online simulationstræningsprogram. Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man bruger simuleringen under en 30 minutters orienteringssession med en forskningsmedarbejder. Vi vil bruge en mestringsbaseret tilgang frem for at foreskrive et absolut antal timer, deltagerne skal spille. Kriterierne er som følger: 1) opnå en score på 90 % eller mere på 2 ud af de sidste 3 simuleringer, der er spillet eller 2) maksimalt 8 timers spil, alt efter hvad der kommer først. Efter orienteringssessionerne vil træningssessionerne blive gennemført af deltagerne på egen hånd. Forskerholdet vil bekræfte fjernbrug og kontakte deltagere via e-mail og telefon for at anmode om brug efter behov. Forskerholdet forventer, at den foreslåede metode vil imødekomme deltagernes tidsplaner, mens den stadig sikrer, at interventionen overholdes.
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil deltage i præ- og posttestvurderinger af deres samtaleevner med en uddannet skuespiller. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ventelistekontrolgruppen få adgang til simuleringen, og undersøgelsesteamet vil sørge for træning til deltagerne efter anmodning.
Adgang til online simulationstræning efter det opfølgende målebesøg er afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simulation Samlet rollespilsscore
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Skift fra baseline i simuleringens samlede rollespilsscore med en trænet skuespiller for at evaluere simuleringens effektivitet. Rollespilsskalaen målte de kliniske færdigheder hos deltagerne vurderet ved hjælp af standardiserede patienter (SP'er), blinde for undersøgelsestilstand, som fungerede som forældre til et barn med overvægt under et godt-barn-besøg. Umiddelbart efter hver 15-minutters interaktion med en undersøgelsesdeltager udfyldte SP en tjekliste, der vurderede, om deltageren 1) fuldførte færdigheden korrekt, 2) fuldførte færdigheden forkert; eller 3) ikke fuldførte færdigheden. Deltagerne fik en score på 1, hvis de gennemførte færdigheden korrekt i både Case A og Case B. Minimumsscore på skalaen er 0, og den maksimale score er 60, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44DP005954 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Abonner