Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SIM-PLICITY Tanulmány: A szimulációs projekt – Figyelés és beavatkozás a gyermekkori elhízásban (SIM-PLICITY)

2023. augusztus 21. frissítette: HealthPartners Institute

Virtuális szerepjátékok a gyermekkori elhízás visszaszorítására

Ez a tanulmány a SIMmersion PeopleSim technológiájának megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja a szolgáltatók szerepjátékos szimulációk révén történő képzésére, hogy hatékonyan lehessen megbeszéléseket folytatni a szülőkkel a gyermekkori elhízás kezelésének elősegítése és a gyermekkori elhízás kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás prevalenciája megháromszorozódott az elmúlt huszonöt évben (Skelton et al., 2009). A gyermekeket célzó beavatkozások kiemelt prioritást élveznek, mivel a túlsúly és az elhízás miatt életük során a gyerekek viselik a legnagyobb egészségügyi kockázatot (Ogden et al., 2007; Franks és mtsai, 2010). Az egészségügyi szakemberek az alapellátásban nagyszámú szülőt és gyermeket érhetnek el, és foglalkozhatnak az elhízással, mivel rendszeres kapcsolataik vannak a családokkal, és befolyást gyakorolnak a családok életére. A tanulmányok azt mutatják, hogy még a jól átadott rövid tanácsoknak is jelentős hatása lehet. A szolgáltatók támogatása érdekében ebben a fontos szerepben a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok együttműködtek más egészségügyi szervezetekkel, hogy ajánlásokat dolgozzanak ki a gyermekkori és serdülőkori túlsúly és elhízás értékelésére, megelőzésére és kezelésére. Az ajánlások 2007-es közzététele és a gyermekkori elhízás népegészségügyi problémaként való növekvő elismerése ellenére az elhízással kapcsolatos útmutatás és tanácsadás aránya továbbra is alacsony (Tanda és Salsberry, 2013), és a kutatások azt mutatják, hogy az egészségügyi szolgáltatók további oktatást is igénybe vehetnek. , képzés és támogatás az elhízás megelőzésével és kezelésével kapcsolatban. Ezért hatékony stratégiákra van szükség a gyermekgyógyászati ​​alapellátók támogatására a gyermekkori elhízás elleni küzdelemben. Az I. fázisú tanulmányukban elért sikerekre építve a SIMmersion LLC, Dr. Nancy Sherwooddal a HealthPartners Institute-tól, Dr. Jayne Fulkersonnal a Minnesotai Egyetemtől és Dr. Michael Fleminggel a Northwestern Egyetemtől együttműködve kibővíti az I. fázisú szimulációt. prototípus, független szakértőkből álló csapat visszajelzései alapján. Az innovatív számítógép-alapú képzési rendszer interaktív szerepjáték-szimulációkkal olyan tapasztalati lehetőségeket biztosít az egészségügyi szolgáltatók számára, amelyekre nagyon is szükség van, hogy készségeket fejlesszenek a szülőkkel és a gyerekekkel az elhízásról folytatott beszélgetések során. A termék hatékonyságát randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) értékelik; 100 gyermekgyógyászati, családorvosi és ápolási klinikust és gyakornokot vesznek fel, akik különböző szintű tapasztalattal rendelkeznek a részvételre. A résztvevők felét véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, amelynek során az újonnan kifejlesztett szimulációs terméket használják képességeik fejlesztésére, a résztvevők fele pedig véletlenszerűen kerül besorolásra a várólistás kontrollcsoportba; az elsődleges eredmény egy szerepjátékban nyújtott teljesítmény képzett színészekkel, 2 hónapos követés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55330
        • HealthPartners Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Egészségügyi szolgáltató a HealthPartners Medical Group rendszeren vagy a Park Nicollet klinika rendszeren belül VAGY a Minnesota Egyetem gyermekgyógyászati ​​és családorvosi rezidens programjának rezidens, VAGY a Minnesota Egyetem ápolói programjának vagy orvosi egyetemének hallgatója
  • Hajlandó és tud részt venni mérési látogatásokon és beavatkozási tevékenységeken
  • Látogassa meg a gyermekgyógyászati ​​betegeket a gyakorlati idejük 1/3-ánál nagyobb vagy egyenlő

Kizárási kritériumok:

  • < 21 éves kor
  • Nem tudja biztosítani a tanulmányi mérési és beavatkozási tevékenységek iránti elkötelezettséget
  • Látogassa meg a gyermekgyógyászati ​​betegeket a gyakorlati idejük kevesebb mint 1/3-ában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Az oktatási beavatkozás az online szimulációs képzési program lesz. A résztvevőket egy 30 perces orientációs foglalkozáson tanítják meg a szimuláció használatára egy kutató személyzettel. Elsajátításon alapuló megközelítést fogunk alkalmazni, ahelyett, hogy előírnánk, hogy a résztvevőknek hány órát kell játszaniuk. A kritériumok a következők: 1) az utolsó 3 lejátszott szimulációból kettőnél legalább 90%-os pontszám elérése vagy 2) maximum 8 óra játék, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az orientációs foglalkozások után a tréningeket a résztvevők önállóan teljesítik. A kutatócsoport megerősíti a távoli használatot, és e-mailben és telefonon kapcsolatba lép a résztvevőkkel, hogy szükség esetén azonnali használatot kérjen. A kutatócsoport arra számít, hogy a javasolt módszer alkalmazkodik a résztvevők ütemtervéhez, miközben továbbra is biztosítja a beavatkozás megfelelőségét.
Az oktatási beavatkozás az online szimulációs képzési program lesz. A résztvevőket egy 30 perces orientációs foglalkozáson tanítják meg a szimuláció használatára egy kutató személyzettel. Elsajátításon alapuló megközelítést fogunk alkalmazni, ahelyett, hogy előírnánk, hogy a résztvevőknek hány órát kell játszaniuk. A kritériumok a következők: 1) az utolsó 3 lejátszott szimulációból kettőnél legalább 90%-os pontszám elérése vagy 2) maximum 8 óra játék, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az orientációs foglalkozások után a tréningeket a résztvevők önállóan teljesítik. A kutatócsoport megerősíti a távoli használatot, és e-mailben és telefonon kapcsolatba lép a résztvevőkkel, hogy szükség esetén azonnali használatot kérjen. A kutatócsoport arra számít, hogy a javasolt módszer alkalmazkodik a résztvevők ütemtervéhez, miközben továbbra is biztosítja a beavatkozás megfelelőségét.
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport részt vesz társalgási készségeik teszt előtti és utáni felmérésében egy képzett színésszel. A vizsgálat végén a várólistás kontrollcsoport hozzáférhet a szimulációhoz, és a vizsgálati csoport kérésre képzésben részesíti a résztvevőket.
Hozzáférés az online szimulációs képzéshez az utómérési látogatás befejezése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szimulációs teljes szerepjáték pontszám
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
Változás az alapvonalhoz képest a szimuláció teljes szerepjáték pontszámában egy képzett színésszel, hogy értékelje a szimuláció hatékonyságát. A szerepjáték skála azoknak a résztvevőknek a klinikai képességeit mérte, akiket standardizált betegek (SP-k) segítségével értékeltek, akik vakok voltak a vizsgálati állapotra, és akik túlsúlyos gyermek szüleiként viselkedtek egy jó gyermeklátogatás során. Közvetlenül minden 15 perces interakció után a vizsgálati résztvevővel az SP kitöltött egy ellenőrző listát, amely felmérte, hogy a résztvevő 1) helyesen fejezte-e be a készségeket, 2) hibásan fejezte-e be a készségeket; vagy 3) nem fejezte be a készséget. A résztvevők 1-et kaptak, ha az A és a B esetben is helyesen teljesítették a készségeket. A skálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 60, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
3 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 25.

Első közzététel (Becsült)

2016. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44DP005954 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel