- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02946515
A SIM-PLICITY Tanulmány: A szimulációs projekt – Figyelés és beavatkozás a gyermekkori elhízásban (SIM-PLICITY)
2023. augusztus 21. frissítette: HealthPartners Institute
Virtuális szerepjátékok a gyermekkori elhízás visszaszorítására
Ez a tanulmány a SIMmersion PeopleSim technológiájának megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja a szolgáltatók szerepjátékos szimulációk révén történő képzésére, hogy hatékonyan lehessen megbeszéléseket folytatni a szülőkkel a gyermekkori elhízás kezelésének elősegítése és a gyermekkori elhízás kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori elhízás prevalenciája megháromszorozódott az elmúlt huszonöt évben (Skelton et al., 2009).
A gyermekeket célzó beavatkozások kiemelt prioritást élveznek, mivel a túlsúly és az elhízás miatt életük során a gyerekek viselik a legnagyobb egészségügyi kockázatot (Ogden et al., 2007; Franks és mtsai, 2010).
Az egészségügyi szakemberek az alapellátásban nagyszámú szülőt és gyermeket érhetnek el, és foglalkozhatnak az elhízással, mivel rendszeres kapcsolataik vannak a családokkal, és befolyást gyakorolnak a családok életére.
A tanulmányok azt mutatják, hogy még a jól átadott rövid tanácsoknak is jelentős hatása lehet.
A szolgáltatók támogatása érdekében ebben a fontos szerepben a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok együttműködtek más egészségügyi szervezetekkel, hogy ajánlásokat dolgozzanak ki a gyermekkori és serdülőkori túlsúly és elhízás értékelésére, megelőzésére és kezelésére.
Az ajánlások 2007-es közzététele és a gyermekkori elhízás népegészségügyi problémaként való növekvő elismerése ellenére az elhízással kapcsolatos útmutatás és tanácsadás aránya továbbra is alacsony (Tanda és Salsberry, 2013), és a kutatások azt mutatják, hogy az egészségügyi szolgáltatók további oktatást is igénybe vehetnek. , képzés és támogatás az elhízás megelőzésével és kezelésével kapcsolatban.
Ezért hatékony stratégiákra van szükség a gyermekgyógyászati alapellátók támogatására a gyermekkori elhízás elleni küzdelemben.
Az I. fázisú tanulmányukban elért sikerekre építve a SIMmersion LLC, Dr. Nancy Sherwooddal a HealthPartners Institute-tól, Dr. Jayne Fulkersonnal a Minnesotai Egyetemtől és Dr. Michael Fleminggel a Northwestern Egyetemtől együttműködve kibővíti az I. fázisú szimulációt. prototípus, független szakértőkből álló csapat visszajelzései alapján.
Az innovatív számítógép-alapú képzési rendszer interaktív szerepjáték-szimulációkkal olyan tapasztalati lehetőségeket biztosít az egészségügyi szolgáltatók számára, amelyekre nagyon is szükség van, hogy készségeket fejlesszenek a szülőkkel és a gyerekekkel az elhízásról folytatott beszélgetések során.
A termék hatékonyságát randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) értékelik; 100 gyermekgyógyászati, családorvosi és ápolási klinikust és gyakornokot vesznek fel, akik különböző szintű tapasztalattal rendelkeznek a részvételre.
A résztvevők felét véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, amelynek során az újonnan kifejlesztett szimulációs terméket használják képességeik fejlesztésére, a résztvevők fele pedig véletlenszerűen kerül besorolásra a várólistás kontrollcsoportba; az elsődleges eredmény egy szerepjátékban nyújtott teljesítmény képzett színészekkel, 2 hónapos követés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55330
- HealthPartners Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb
- Egészségügyi szolgáltató a HealthPartners Medical Group rendszeren vagy a Park Nicollet klinika rendszeren belül VAGY a Minnesota Egyetem gyermekgyógyászati és családorvosi rezidens programjának rezidens, VAGY a Minnesota Egyetem ápolói programjának vagy orvosi egyetemének hallgatója
- Hajlandó és tud részt venni mérési látogatásokon és beavatkozási tevékenységeken
- Látogassa meg a gyermekgyógyászati betegeket a gyakorlati idejük 1/3-ánál nagyobb vagy egyenlő
Kizárási kritériumok:
- < 21 éves kor
- Nem tudja biztosítani a tanulmányi mérési és beavatkozási tevékenységek iránti elkötelezettséget
- Látogassa meg a gyermekgyógyászati betegeket a gyakorlati idejük kevesebb mint 1/3-ában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Az oktatási beavatkozás az online szimulációs képzési program lesz.
A résztvevőket egy 30 perces orientációs foglalkozáson tanítják meg a szimuláció használatára egy kutató személyzettel.
Elsajátításon alapuló megközelítést fogunk alkalmazni, ahelyett, hogy előírnánk, hogy a résztvevőknek hány órát kell játszaniuk.
A kritériumok a következők: 1) az utolsó 3 lejátszott szimulációból kettőnél legalább 90%-os pontszám elérése vagy 2) maximum 8 óra játék, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az orientációs foglalkozások után a tréningeket a résztvevők önállóan teljesítik.
A kutatócsoport megerősíti a távoli használatot, és e-mailben és telefonon kapcsolatba lép a résztvevőkkel, hogy szükség esetén azonnali használatot kérjen.
A kutatócsoport arra számít, hogy a javasolt módszer alkalmazkodik a résztvevők ütemtervéhez, miközben továbbra is biztosítja a beavatkozás megfelelőségét.
|
Az oktatási beavatkozás az online szimulációs képzési program lesz.
A résztvevőket egy 30 perces orientációs foglalkozáson tanítják meg a szimuláció használatára egy kutató személyzettel.
Elsajátításon alapuló megközelítést fogunk alkalmazni, ahelyett, hogy előírnánk, hogy a résztvevőknek hány órát kell játszaniuk.
A kritériumok a következők: 1) az utolsó 3 lejátszott szimulációból kettőnél legalább 90%-os pontszám elérése vagy 2) maximum 8 óra játék, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az orientációs foglalkozások után a tréningeket a résztvevők önállóan teljesítik.
A kutatócsoport megerősíti a távoli használatot, és e-mailben és telefonon kapcsolatba lép a résztvevőkkel, hogy szükség esetén azonnali használatot kérjen.
A kutatócsoport arra számít, hogy a javasolt módszer alkalmazkodik a résztvevők ütemtervéhez, miközben továbbra is biztosítja a beavatkozás megfelelőségét.
|
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport részt vesz társalgási készségeik teszt előtti és utáni felmérésében egy képzett színésszel.
A vizsgálat végén a várólistás kontrollcsoport hozzáférhet a szimulációhoz, és a vizsgálati csoport kérésre képzésben részesíti a résztvevőket.
|
Hozzáférés az online szimulációs képzéshez az utómérési látogatás befejezése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szimulációs teljes szerepjáték pontszám
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Változás az alapvonalhoz képest a szimuláció teljes szerepjáték pontszámában egy képzett színésszel, hogy értékelje a szimuláció hatékonyságát.
A szerepjáték skála azoknak a résztvevőknek a klinikai képességeit mérte, akiket standardizált betegek (SP-k) segítségével értékeltek, akik vakok voltak a vizsgálati állapotra, és akik túlsúlyos gyermek szüleiként viselkedtek egy jó gyermeklátogatás során.
Közvetlenül minden 15 perces interakció után a vizsgálati résztvevővel az SP kitöltött egy ellenőrző listát, amely felmérte, hogy a résztvevő 1) helyesen fejezte-e be a készségeket, 2) hibásan fejezte-e be a készségeket; vagy 3) nem fejezte be a készséget.
A résztvevők 1-et kaptak, ha az A és a B esetben is helyesen teljesítették a készségeket. A skálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 60, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
3 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Első közzététel (Becsült)
2016. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44DP005954 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve