이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SIM-PLICITY 연구: SIMulation 프로젝트 - 소아 비만 경청 및 개입 (SIM-PLICITY)

2023년 8월 21일 업데이트: HealthPartners Institute

아동 비만의 발생을 줄이기 위한 가상 역할극

이 연구는 SIMmersion의 PeopleSim 기술을 사용하여 역할극 시뮬레이션을 통해 공급자를 교육하여 부모와 효과적으로 토론을 수행하여 중재를 제공하고 아동 비만으로의 진행 가능성을 줄이는 것의 타당성과 효율성을 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

아동 비만의 유병률은 지난 25년 동안 세 배로 증가했습니다(Skelton et al., 2009). 어린이는 과체중과 비만으로 인한 평생 건강 위험이 가장 크기 때문에 어린이를 대상으로 한 중재는 우선 순위가 높습니다(Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010). 1차 진료 환경의 건강 전문가는 가족과 정기적으로 상호 작용하고 가족의 삶에 영향을 미치기 때문에 많은 수의 부모와 자녀에게 접근하고 비만을 해결할 수 있는 잠재력이 있습니다. 연구에 따르면 잘 전달된 간단한 조언도 의미 있는 영향을 미칠 수 있습니다. 이 중요한 역할을 수행하는 제공자를 지원하기 위해 질병 통제 예방 센터는 다른 의료 기관과 협력하여 아동 및 청소년 과체중 및 비만의 평가, 예방 및 치료를 위한 권장 사항을 개발했습니다. 2007년 이러한 권장 사항이 발표되고 공중 보건 문제로 아동 비만에 대한 인식이 높아지고 있음에도 불구하고 비만 관련 지침 및 상담 제공 비율은 여전히 ​​낮으며(Tanda & Salsberry, 2013), 연구에 따르면 의료 서비스 제공자는 추가 교육을 사용할 수 있습니다. , 비만 예방 및 치료와 관련된 교육 및 지원. 따라서 아동 비만 문제를 해결하기 위한 노력에서 소아 일차 진료 제공자를 지원하는 효과적인 전략이 필요합니다. 1단계 연구에서 달성한 성공을 기반으로 SIMmersion LLC는 HealthPartners Institute의 Nancy Sherwood 박사, 미네소타 대학의 Jayne Fulkerson 박사, Northwestern 대학의 Michael Fleming 박사와 협력하여 1단계 시뮬레이션을 확장할 예정입니다. 독립적인 전문가 팀이 제공한 피드백을 활용한 프로토타입. 대화형 역할극 시뮬레이션이 포함된 혁신적인 컴퓨터 기반 교육 시스템은 의료 서비스 제공자에게 비만에 대해 부모 및 자녀와 토론을 수행하는 기술을 개발하는 데 절실히 필요한 경험적 기회를 제공할 것입니다. 제품의 효능은 무작위 대조 시험(RCT)에서 평가됩니다. 100명의 소아과, 가정의학과, 간호 임상의와 다양한 수준의 훈련생을 모집하여 참여할 예정입니다. 참가자의 절반은 기술을 개발하기 위해 새로 개발된 시뮬레이션 제품을 사용하는 개입 그룹에 무작위로 배정되고 참가자의 절반은 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 2개월 후속 조치에서 훈련된 배우와 함께 역할극에서 수행하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55330
        • HealthPartners Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • HealthPartners Medical Group 시스템 또는 Park Nicollet 클리닉 시스템 내의 의료 제공자 또는 University of Minnesota 소아과 및 가정 의학 레지던트 프로그램의 레지던트 또는 University of Minnesota 간호 프로그램 또는 의과 대학의 학생
  • 측정 방문 및 개입 활동에 참여할 의향과 능력
  • 연습 시간의 1/3 이상인 소아 환자 보기

제외 기준:

  • 21세 미만
  • 연구 측정 및 개입 활동에 대한 헌신을 보장할 수 없음
  • 진료 시간의 1/3 미만인 소아 환자 보기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육적 개입
교육 개입은 온라인 시뮬레이션 교육 프로그램이 될 것입니다. 참가자는 연구원과의 30분 오리엔테이션 세션에서 시뮬레이션 사용 방법을 배우게 됩니다. 우리는 참가자가 플레이해야 하는 절대적인 시간을 규정하기보다는 숙달 기반 접근 방식을 사용할 것입니다. 기준은 다음과 같습니다: 1) 최근 플레이한 3개의 시뮬레이션 중 2개에서 90% 이상의 점수 달성 또는 2) 최대 8시간 플레이 중 먼저 도래하는 것. 오리엔테이션 후 교육 세션은 참가자가 스스로 완료합니다. 연구팀은 원격 사용을 확인하고 필요에 따라 이메일과 전화로 참가자에게 연락하여 사용을 신속하게 알려줄 것입니다. 연구팀은 제안된 방법이 개입 준수를 보장하면서 참가자 일정을 수용할 것으로 예상합니다.
교육 개입은 온라인 시뮬레이션 교육 프로그램이 될 것입니다. 참가자는 연구원과의 30분 오리엔테이션 세션에서 시뮬레이션 사용 방법을 배우게 됩니다. 우리는 참가자가 플레이해야 하는 절대적인 시간을 규정하기보다는 숙달 기반 접근 방식을 사용할 것입니다. 기준은 다음과 같습니다: 1) 최근 플레이한 3개의 시뮬레이션 중 2개에서 90% 이상의 점수 달성 또는 2) 최대 8시간 플레이 중 먼저 도래하는 것. 오리엔테이션 후 교육 세션은 참가자가 스스로 완료합니다. 연구팀은 원격 사용을 확인하고 필요에 따라 이메일과 전화로 참가자에게 연락하여 사용을 신속하게 알려줄 것입니다. 연구팀은 제안된 방법이 개입 준수를 보장하면서 참가자 일정을 수용할 것으로 예상합니다.
실험적: 대기자 명단 제어 그룹
통제 그룹은 훈련된 배우와의 대화 기술에 대한 사전 및 사후 테스트 평가에 참여합니다. 연구가 끝나면 대기자 명단 제어 그룹은 시뮬레이션에 액세스할 수 있으며 연구 팀은 요청 시 참가자에게 교육을 제공합니다.
후속 측정 방문이 완료된 후 온라인 시뮬레이션 교육에 액세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이션 총 역할극 점수
기간: 베이스라인 후 3개월
시뮬레이션의 효능을 평가하기 위해 훈련된 배우와 함께 시뮬레이션 총 역할극 점수의 기준선에서 변경합니다. 역할극 척도는 건강한 어린이 방문 동안 과체중 아동의 부모 역할을 한 연구 조건에 대해 눈이 먼 표준화된 환자(SP)를 사용하여 평가된 참가자의 임상 기술을 측정했습니다. 연구 참가자와의 각 15분 상호 작용 직후 SP는 참가자가 1) 기술을 올바르게 완료했는지, 2) 기술을 잘못 완료했는지 여부를 평가하는 체크리스트를 작성했습니다. 또는 3) 기술을 완료하지 않았습니다. 참가자는 사례 A와 사례 B 모두에서 기술을 올바르게 완료한 경우 1점을 받았습니다. 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 60이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
베이스라인 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R44DP005954 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다