Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SIM-PLICITY Study: The Simulation Project - Listening & Intervention in Pediatric obeSITY (SIM-PLICITY)

21. august 2023 oppdatert av: HealthPartners Institute

Virtuelle rollespill for å redusere forekomsten av fedme hos barn

Denne studien ser på gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke SIMmersions PeopleSim-teknologi for å trene leverandører gjennom rollespillsimuleringer for å effektivt gjennomføre diskusjoner med foreldre for å gi intervensjon for, og redusere sannsynligheten for progresjon til fedme hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av fedme hos barn har tredoblet seg i løpet av de siste tjuefem årene (Skelton et al., 2009). Intervensjoner rettet mot barn har høy prioritet fordi barn bærer den største livstids helserisikoen fra overvekt og fedme (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010). Helsepersonell i primærhelsetjenesten har potensial til å nå et stort antall foreldre og barn og ta opp overvekt fordi de har regelmessige interaksjoner med og er innflytelsesrike i familiens liv. Studier viser at selv korte råd levert godt kan ha en meningsfull innvirkning. For å støtte tilbydere i denne viktige rollen, samarbeidet Centers for Disease Control and Prevention med andre helseorganisasjoner for å utvikle anbefalinger for vurdering, forebygging og behandling av overvekt og fedme hos barn og ungdom. Til tross for publiseringen av disse anbefalingene i 2007 og økende anerkjennelse av fedme hos barn som et folkehelseproblem, forblir tilbudet av fedmerelatert veiledning og rådgivning lav (Tanda & Salsberry, 2013), og forskning indikerer at helsepersonell kan bruke tilleggsutdanning , opplæring og støtte knyttet til forebygging og behandling av fedme. Derfor er det nødvendig med effektive strategier for å støtte pediatriske primærhelsepersonell i deres innsats for å gripe inn mot å håndtere fedme hos barn. Ved å bygge videre på suksessene som er oppnådd i deres fase I-studie, vil SIMmersion LLC, i samarbeid med Dr. Nancy Sherwood fra HealthPartners Institute, Dr. Jayne Fulkerson fra University of Minnesota, og Dr. Michael Fleming fra Northwestern University, utvide fase I-simuleringen prototype, ved å bruke tilbakemelding fra et team av uavhengige eksperter. Det innovative datamaskinbaserte treningssystemet med interaktive rollespillsimuleringer vil gi helsepersonell sårt nødvendige erfaringsmessige muligheter til å utvikle ferdigheter i å gjennomføre diskusjoner med foreldre og barn om fedme. Produktets effekt vil bli evaluert i en randomisert kontrollert studie (RCT); 100 pediatriske, familiepraktiserende og sykepleieklinikere og praktikanter på ulike nivåer av erfaring vil bli rekruttert til å delta. Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen der de vil bruke det nyutviklede simuleringsproduktet for å utvikle ferdighetene sine, og halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen på venteliste; det primære resultatet er opptreden i et rollespill med trente skuespillere ved 2 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55330
        • HealthPartners Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • En helsepersonell innenfor HealthPartners Medical Group-systemet eller Park Nicollet-klinikken ELLER bosatt i University of Minnesota pediatri og familiemedisin residency-programmet ELLER en student ved University of Minnesota sykepleieprogram eller medisinsk skole
  • Villig og i stand til å delta på målebesøk og intervensjonsaktiviteter
  • Se pediatriske pasienter større enn eller lik 1/3 av deres praksistid

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år
  • Kan ikke sikre forpliktelse til å studere måle- og intervensjonsaktiviteter
  • Se pediatriske pasienter mindre enn 1/3 av praksistiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Den pedagogiske intervensjonen vil være det nettbaserte simuleringsopplæringsprogrammet. Deltakerne vil bli lært hvordan de skal bruke simuleringen i løpet av en 30 minutters orienteringsøkt med en forskerpersonell. Vi vil bruke en mestringsbasert tilnærming i stedet for å foreskrive et absolutt antall timer deltakerne trenger å spille. Kriteriene er som følger: 1) oppnå en poengsum på 90 % eller mer på 2 av de siste 3 simuleringene som er spilt eller 2) maksimalt 8 timers spill, avhengig av hva som kommer først. Etter orienteringsøktene vil treningsøktene gjennomføres av deltakerne på egenhånd. Forskerteamet vil bekrefte ekstern bruk, og kontakte deltakerne via e-post og telefon for å spørre om bruk ved behov. Forskerteamet forventer at den foreslåtte metoden vil imøtekomme deltakernes tidsplaner samtidig som den sikrer etterlevelse av intervensjon.
Den pedagogiske intervensjonen vil være det nettbaserte simuleringsopplæringsprogrammet. Deltakerne vil bli lært hvordan de skal bruke simuleringen i løpet av en 30 minutters orienteringsøkt med en forskerpersonell. Vi vil bruke en mestringsbasert tilnærming i stedet for å foreskrive et absolutt antall timer deltakerne trenger å spille. Kriteriene er som følger: 1) oppnå en poengsum på 90 % eller mer på 2 av de siste 3 simuleringene som er spilt eller 2) maksimalt 8 timers spill, avhengig av hva som kommer først. Etter orienteringsøktene vil treningsøktene gjennomføres av deltakerne på egenhånd. Forskerteamet vil bekrefte ekstern bruk, og kontakte deltakerne via e-post og telefon for å spørre om bruk ved behov. Forskerteamet forventer at den foreslåtte metoden vil imøtekomme deltakernes tidsplaner samtidig som den sikrer etterlevelse av intervensjon.
Eksperimentell: Kontrollgruppe for venteliste
Kontrollgruppen vil delta i vurderinger før og etter test av deres samtaleferdigheter med en utdannet skuespiller. På slutten av studien vil kontrollgruppen på venteliste få tilgang til simuleringen, og studieteamet vil gi opplæring til deltakerne på forespørsel.
Tilgang til online simuleringstrening etter at oppfølgingsmålebesøket er fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Simulering totalt rollespillscore
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Endring fra baseline i simuleringens totale rollespillscore med en trent skuespiller for å evaluere simuleringens effektivitet. Rollespillskalaen målte de kliniske ferdighetene til deltakerne som ble vurdert ved bruk av standardiserte pasienter (SPs), blinde for å studere tilstand, som fungerte som foreldre til et barn med overvekt under et godt barn-besøk. Umiddelbart etter hver 15-minutters interaksjon med en studiedeltaker, fullførte SP en sjekkliste som vurderte om deltakeren 1) fullførte ferdigheten riktig, 2) fullførte ferdigheten feil; eller 3) ikke fullførte ferdigheten. Deltakerne fikk en poengsum på 1 hvis de fullførte ferdigheten riktig i både case A og case B. Minste poengsum på skalaen er 0 og maksimal poengsum er 60, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R44DP005954 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

3
Abonnere