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L'étude SIM-PLICITY : Le projet SIMulation - ÉCOUTE & Intervention en obésité pédiatrique (SIM-PLICITY)

21 août 2023 mis à jour par: HealthPartners Institute

Jeux de rôle virtuels pour réduire l'apparition de l'obésité infantile

Cette étude examine la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de la technologie PeopleSim de SIMmersion pour former les prestataires par le biais de simulations de jeux de rôle afin de mener efficacement des discussions avec les parents afin d'intervenir et de réduire la probabilité de progression vers l'obésité infantile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence de l'obésité infantile a triplé au cours des vingt-cinq dernières années (Skelton et al., 2009). Les interventions ciblant les enfants sont hautement prioritaires car les enfants sont les plus exposés au risque de surpoids et d'obésité au cours de leur vie (Ogden et al., 2007 ; Franks et al., 2010). Les professionnels de la santé dans les établissements de soins primaires ont le potentiel d'atteindre un grand nombre de parents et d'enfants et de lutter contre l'obésité, car ils ont des interactions régulières avec les familles et ont une influence sur leur vie. Des études montrent que même de brefs conseils bien fournis peuvent avoir un impact significatif. Pour soutenir les prestataires dans ce rôle important, les Centers for Disease Control and Prevention ont collaboré avec d'autres organisations de santé pour élaborer des recommandations pour l'évaluation, la prévention et le traitement du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents. Malgré la publication de ces recommandations en 2007 et la reconnaissance croissante de l'obésité infantile en tant que problème de santé publique, les taux de fourniture d'orientations et de conseils liés à l'obésité restent faibles (Tanda et Salsberry, 2013), et la recherche indique que les prestataires de soins de santé pourraient utiliser une formation supplémentaire , formation et soutien liés à la prévention et au traitement de l'obésité. Ainsi, des stratégies efficaces pour soutenir les fournisseurs de soins primaires pédiatriques dans leurs efforts pour intervenir contre l'obésité infantile sont nécessaires. S'appuyant sur les succès obtenus dans leur étude de phase I, SIMmersion LLC, en collaboration avec le Dr Nancy Sherwood de l'Institut HealthPartners, le Dr Jayne Fulkerson de l'Université du Minnesota et le Dr Michael Fleming de l'Université Northwestern, élargira la simulation de phase I prototype, en utilisant les commentaires fournis par une équipe d'experts indépendants. Le système de formation informatisé novateur avec simulations de jeux de rôle interactifs offrira aux fournisseurs de soins de santé des occasions expérientielles indispensables pour développer des compétences dans la conduite de discussions avec les parents et les enfants sur l'obésité. L'efficacité du produit sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) ; 100 cliniciens et stagiaires en pédiatrie, en médecine familiale et en soins infirmiers de divers niveaux d'expérience seront recrutés pour participer. La moitié des participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention au cours duquel ils utiliseront le produit de simulation nouvellement développé pour développer leurs compétences et la moitié des participants seront assignés au hasard au groupe de contrôle de la liste d'attente ; le résultat principal est la performance dans un jeu de rôle avec des acteurs formés à 2 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55330
        • HealthPartners Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21 ans ou plus
  • Un fournisseur de soins de santé au sein du système HealthPartners Medical Group ou du système de cliniques Park Nicollet OU un résident du programme de résidence en pédiatrie et médecine familiale de l'Université du Minnesota OU un étudiant du programme de soins infirmiers ou de la faculté de médecine de l'Université du Minnesota
  • Disposé et capable de participer à des visites de mesure et à des activités d'intervention
  • Voir des patients pédiatriques supérieurs ou égaux à 1/3 de leur temps de pratique

Critère d'exclusion:

  • < 21 ans
  • Incapable d'assurer l'engagement envers les activités de mesure et d'intervention de l'étude
  • Voir des patients pédiatriques moins de 1/3 de leur temps de pratique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative
L'intervention éducative sera le programme de formation par simulation en ligne. Les participants apprendront comment utiliser la simulation au cours d'une séance d'orientation de 30 minutes avec un membre du personnel de recherche. Nous utiliserons une approche basée sur la maîtrise plutôt que de prescrire un nombre absolu d'heures que les participants doivent jouer. Les critères sont les suivants : 1) obtenir un score de 90 % ou plus sur 2 des 3 dernières simulations jouées ou 2) un maximum de 8 heures de jeu, selon la première éventualité. Après les séances d'orientation, les séances de formation seront complétées par les participants seuls. L'équipe de recherche confirmera l'utilisation à distance et contactera les participants par e-mail et par téléphone pour demander l'utilisation au besoin. L'équipe de recherche prévoit que la méthode proposée s'adaptera aux horaires des participants tout en garantissant la conformité de l'intervention.
L'intervention éducative sera le programme de formation par simulation en ligne. Les participants apprendront comment utiliser la simulation au cours d'une séance d'orientation de 30 minutes avec un membre du personnel de recherche. Nous utiliserons une approche basée sur la maîtrise plutôt que de prescrire un nombre absolu d'heures que les participants doivent jouer. Les critères sont les suivants : 1) obtenir un score de 90 % ou plus sur 2 des 3 dernières simulations jouées ou 2) un maximum de 8 heures de jeu, selon la première éventualité. Après les séances d'orientation, les séances de formation seront complétées par les participants seuls. L'équipe de recherche confirmera l'utilisation à distance et contactera les participants par e-mail et par téléphone pour demander l'utilisation au besoin. L'équipe de recherche prévoit que la méthode proposée s'adaptera aux horaires des participants tout en garantissant la conformité de l'intervention.
Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle participera à des évaluations pré- et post-test de leurs compétences conversationnelles avec un acteur formé. À la fin de l'étude, le groupe témoin de la liste d'attente sera autorisé à accéder à la simulation et l'équipe d'étude fournira une formation aux participants sur demande.
Accès à la formation de simulation en ligne une fois la visite de mesure de suivi terminée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total du jeu de rôle de la simulation
Délai: 3 mois après la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base du score total du jeu de rôle de la simulation avec un acteur formé pour évaluer l'efficacité de la simulation. L'échelle de jeu de rôle a mesuré les compétences cliniques des participants évalués à l'aide de patients standardisés (SP), aveugles à l'état de l'étude, qui ont agi en tant que parents d'un enfant en surpoids lors d'une visite de santé. Immédiatement après chaque interaction de 15 minutes avec un participant à l'étude, le PS remplissait une liste de contrôle qui évaluait si le participant 1) avait terminé la compétence correctement, 2) avait terminé la compétence de manière incorrecte ; ou 3) n'a pas terminé la compétence. Les participants ont reçu un score de 1 s'ils ont complété la compétence correctement dans le cas A et le cas B. Le score minimum sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 60, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
3 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Première publication (Estimé)

27 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44DP005954 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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