- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02946515
L'étude SIM-PLICITY : Le projet SIMulation - ÉCOUTE & Intervention en obésité pédiatrique (SIM-PLICITY)
21 août 2023 mis à jour par: HealthPartners Institute
Jeux de rôle virtuels pour réduire l'apparition de l'obésité infantile
Cette étude examine la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de la technologie PeopleSim de SIMmersion pour former les prestataires par le biais de simulations de jeux de rôle afin de mener efficacement des discussions avec les parents afin d'intervenir et de réduire la probabilité de progression vers l'obésité infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité infantile a triplé au cours des vingt-cinq dernières années (Skelton et al., 2009).
Les interventions ciblant les enfants sont hautement prioritaires car les enfants sont les plus exposés au risque de surpoids et d'obésité au cours de leur vie (Ogden et al., 2007 ; Franks et al., 2010).
Les professionnels de la santé dans les établissements de soins primaires ont le potentiel d'atteindre un grand nombre de parents et d'enfants et de lutter contre l'obésité, car ils ont des interactions régulières avec les familles et ont une influence sur leur vie.
Des études montrent que même de brefs conseils bien fournis peuvent avoir un impact significatif.
Pour soutenir les prestataires dans ce rôle important, les Centers for Disease Control and Prevention ont collaboré avec d'autres organisations de santé pour élaborer des recommandations pour l'évaluation, la prévention et le traitement du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents.
Malgré la publication de ces recommandations en 2007 et la reconnaissance croissante de l'obésité infantile en tant que problème de santé publique, les taux de fourniture d'orientations et de conseils liés à l'obésité restent faibles (Tanda et Salsberry, 2013), et la recherche indique que les prestataires de soins de santé pourraient utiliser une formation supplémentaire , formation et soutien liés à la prévention et au traitement de l'obésité.
Ainsi, des stratégies efficaces pour soutenir les fournisseurs de soins primaires pédiatriques dans leurs efforts pour intervenir contre l'obésité infantile sont nécessaires.
S'appuyant sur les succès obtenus dans leur étude de phase I, SIMmersion LLC, en collaboration avec le Dr Nancy Sherwood de l'Institut HealthPartners, le Dr Jayne Fulkerson de l'Université du Minnesota et le Dr Michael Fleming de l'Université Northwestern, élargira la simulation de phase I prototype, en utilisant les commentaires fournis par une équipe d'experts indépendants.
Le système de formation informatisé novateur avec simulations de jeux de rôle interactifs offrira aux fournisseurs de soins de santé des occasions expérientielles indispensables pour développer des compétences dans la conduite de discussions avec les parents et les enfants sur l'obésité.
L'efficacité du produit sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) ; 100 cliniciens et stagiaires en pédiatrie, en médecine familiale et en soins infirmiers de divers niveaux d'expérience seront recrutés pour participer.
La moitié des participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention au cours duquel ils utiliseront le produit de simulation nouvellement développé pour développer leurs compétences et la moitié des participants seront assignés au hasard au groupe de contrôle de la liste d'attente ; le résultat principal est la performance dans un jeu de rôle avec des acteurs formés à 2 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55330
- HealthPartners Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- Un fournisseur de soins de santé au sein du système HealthPartners Medical Group ou du système de cliniques Park Nicollet OU un résident du programme de résidence en pédiatrie et médecine familiale de l'Université du Minnesota OU un étudiant du programme de soins infirmiers ou de la faculté de médecine de l'Université du Minnesota
- Disposé et capable de participer à des visites de mesure et à des activités d'intervention
- Voir des patients pédiatriques supérieurs ou égaux à 1/3 de leur temps de pratique
Critère d'exclusion:
- < 21 ans
- Incapable d'assurer l'engagement envers les activités de mesure et d'intervention de l'étude
- Voir des patients pédiatriques moins de 1/3 de leur temps de pratique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative
L'intervention éducative sera le programme de formation par simulation en ligne.
Les participants apprendront comment utiliser la simulation au cours d'une séance d'orientation de 30 minutes avec un membre du personnel de recherche.
Nous utiliserons une approche basée sur la maîtrise plutôt que de prescrire un nombre absolu d'heures que les participants doivent jouer.
Les critères sont les suivants : 1) obtenir un score de 90 % ou plus sur 2 des 3 dernières simulations jouées ou 2) un maximum de 8 heures de jeu, selon la première éventualité.
Après les séances d'orientation, les séances de formation seront complétées par les participants seuls.
L'équipe de recherche confirmera l'utilisation à distance et contactera les participants par e-mail et par téléphone pour demander l'utilisation au besoin.
L'équipe de recherche prévoit que la méthode proposée s'adaptera aux horaires des participants tout en garantissant la conformité de l'intervention.
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L'intervention éducative sera le programme de formation par simulation en ligne.
Les participants apprendront comment utiliser la simulation au cours d'une séance d'orientation de 30 minutes avec un membre du personnel de recherche.
Nous utiliserons une approche basée sur la maîtrise plutôt que de prescrire un nombre absolu d'heures que les participants doivent jouer.
Les critères sont les suivants : 1) obtenir un score de 90 % ou plus sur 2 des 3 dernières simulations jouées ou 2) un maximum de 8 heures de jeu, selon la première éventualité.
Après les séances d'orientation, les séances de formation seront complétées par les participants seuls.
L'équipe de recherche confirmera l'utilisation à distance et contactera les participants par e-mail et par téléphone pour demander l'utilisation au besoin.
L'équipe de recherche prévoit que la méthode proposée s'adaptera aux horaires des participants tout en garantissant la conformité de l'intervention.
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Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle participera à des évaluations pré- et post-test de leurs compétences conversationnelles avec un acteur formé.
À la fin de l'étude, le groupe témoin de la liste d'attente sera autorisé à accéder à la simulation et l'équipe d'étude fournira une formation aux participants sur demande.
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Accès à la formation de simulation en ligne une fois la visite de mesure de suivi terminée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total du jeu de rôle de la simulation
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Changement par rapport à la ligne de base du score total du jeu de rôle de la simulation avec un acteur formé pour évaluer l'efficacité de la simulation.
L'échelle de jeu de rôle a mesuré les compétences cliniques des participants évalués à l'aide de patients standardisés (SP), aveugles à l'état de l'étude, qui ont agi en tant que parents d'un enfant en surpoids lors d'une visite de santé.
Immédiatement après chaque interaction de 15 minutes avec un participant à l'étude, le PS remplissait une liste de contrôle qui évaluait si le participant 1) avait terminé la compétence correctement, 2) avait terminé la compétence de manière incorrecte ; ou 3) n'a pas terminé la compétence.
Les participants ont reçu un score de 1 s'ils ont complété la compétence correctement dans le cas A et le cas B. Le score minimum sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 60, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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3 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Première publication (Estimé)
27 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44DP005954 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .