Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo SIM-PLICITY: O Projeto SIMulation - Escuta e Intervenção na Obesidade Pediátrica (SIM-PLICITY)

21 de agosto de 2023 atualizado por: HealthPartners Institute

Representações virtuais para reduzir a ocorrência de obesidade infantil

Este estudo está analisando a viabilidade e a eficácia do uso da tecnologia PeopleSim da SIMmersion para treinar provedores por meio de simulações de dramatização para conduzir efetivamente discussões com os pais para fornecer intervenção e reduzir a probabilidade de progressão para obesidade infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência da obesidade infantil triplicou nos últimos 25 anos (Skelton et al., 2009). Intervenções dirigidas a crianças são uma alta prioridade porque as crianças correm o maior risco de saúde ao longo da vida devido ao sobrepeso e obesidade (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010). Os profissionais de saúde em ambientes de cuidados primários têm o potencial de alcançar um grande número de pais e crianças e abordar a obesidade porque eles têm interações regulares e são influentes na vida das famílias. Estudos mostram que mesmo conselhos breves e bem dados podem ter um impacto significativo. Para apoiar os provedores nessa importante função, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças colaboraram com outras organizações de saúde para desenvolver recomendações para avaliação, prevenção e tratamento de sobrepeso e obesidade infantil e adolescente. Apesar da publicação dessas recomendações em 2007 e do crescente reconhecimento da obesidade infantil como um problema de saúde pública, as taxas de fornecimento de orientação e aconselhamento relacionados à obesidade permanecem baixas (Tanda & Salsberry, 2013) e pesquisas indicam que os profissionais de saúde poderiam usar educação adicional , treinamento e suporte relacionados à prevenção e tratamento da obesidade. Assim, são necessárias estratégias eficazes para apoiar os prestadores de cuidados primários pediátricos em seus esforços para intervir contra a obesidade infantil. Com base nos sucessos alcançados em seu estudo de Fase I, a SIMmersion LLC, em colaboração com a Dra. Nancy Sherwood do HealthPartners Institute, Dra. Jayne Fulkerson da Universidade de Minnesota e Dr. Michael Fleming da Northwestern University, expandirá a simulação da Fase I protótipo, utilizando feedback fornecido por uma equipe de especialistas independentes. O inovador sistema de treinamento baseado em computador com simulações interativas de dramatização fornecerá aos profissionais de saúde oportunidades experimentais muito necessárias para desenvolver habilidades na condução de discussões com pais e filhos sobre obesidade. A eficácia do produto será avaliada em um estudo randomizado controlado (RCT); 100 médicos pediátricos, médicos de família e de enfermagem e estagiários em vários níveis de experiência serão recrutados para participar. Metade dos participantes será designada aleatoriamente para o grupo de intervenção durante o qual eles usarão o produto de simulação recém-desenvolvido para desenvolver suas habilidades e metade dos participantes será designada aleatoriamente para o grupo de controle da lista de espera; o resultado primário é o desempenho em uma dramatização com atores treinados em 2 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55330
        • HealthPartners Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos de idade ou mais
  • Um prestador de cuidados de saúde no sistema HealthPartners Medical Group ou no sistema da clínica Park Nicollet OU um residente no programa de residência em pediatria e medicina familiar da Universidade de Minnesota OU um estudante no programa de enfermagem ou escola de medicina da Universidade de Minnesota
  • Disposto e capaz de participar de visitas de medição e atividades de intervenção
  • Atender pacientes pediátricos maiores ou iguais a 1/3 do tempo de prática

Critério de exclusão:

  • < 21 anos de idade
  • Incapaz de garantir o compromisso com as atividades de medição e intervenção do estudo
  • Veja pacientes pediátricos em menos de 1/3 do tempo de prática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Educativa
A intervenção educacional será o programa de treinamento de simulação online. Os participantes aprenderão como usar a simulação durante uma sessão de orientação de 30 minutos com um pesquisador. Usaremos uma abordagem baseada em maestria em vez de prescrever um número absoluto de horas que os participantes precisam para jogar. Os critérios são os seguintes: 1) atingir uma pontuação de 90% ou mais em 2 das últimas 3 simulações jogadas ou 2) máximo de 8 horas de jogo, o que ocorrer primeiro. Após as sessões de orientação, as sessões de treinamento serão realizadas pelos próprios participantes. A equipe de pesquisa confirmará o uso remoto e entrará em contato com os participantes por e-mail e telefone para solicitar o uso conforme necessário. A equipe de pesquisa antecipa que o método proposto acomodará os horários dos participantes enquanto ainda garante a adesão à intervenção.
A intervenção educacional será o programa de treinamento de simulação online. Os participantes aprenderão como usar a simulação durante uma sessão de orientação de 30 minutos com um pesquisador. Usaremos uma abordagem baseada em maestria em vez de prescrever um número absoluto de horas que os participantes precisam para jogar. Os critérios são os seguintes: 1) atingir uma pontuação de 90% ou mais em 2 das últimas 3 simulações jogadas ou 2) máximo de 8 horas de jogo, o que ocorrer primeiro. Após as sessões de orientação, as sessões de treinamento serão realizadas pelos próprios participantes. A equipe de pesquisa confirmará o uso remoto e entrará em contato com os participantes por e-mail e telefone para solicitar o uso conforme necessário. A equipe de pesquisa antecipa que o método proposto acomodará os horários dos participantes enquanto ainda garante a adesão à intervenção.
Experimental: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle participará de avaliações pré e pós-teste de suas habilidades de conversação com um ator treinado. Ao final do estudo, o grupo de controle da lista de espera terá acesso à simulação e a equipe do estudo fornecerá treinamento aos participantes mediante solicitação.
Acesso ao treinamento de simulação on-line após a conclusão da visita de medição de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total da simulação
Prazo: 3 meses após a linha de base
Mudança da linha de base na pontuação total da dramatização da simulação com um ator treinado para avaliar a eficácia da simulação. A escala de dramatização mediu as habilidades clínicas dos participantes avaliados por meio de pacientes padronizados (SPs), cegos para a condição do estudo, que atuaram como pais de uma criança com sobrepeso durante uma consulta de puericultura. Imediatamente após cada interação de 15 minutos com um participante do estudo, o SP completou uma lista de verificação que avaliou se o participante 1) completou a habilidade corretamente, 2) completou a habilidade incorretamente; ou 3) não completou a habilidade. Os participantes receberam uma pontuação de 1 se completaram a habilidade corretamente no Caso A e no Caso B. A pontuação mínima na escala é 0 e a pontuação máxima é 60, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R44DP005954 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever