- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02946515
SIM-PLICITY-tutkimus: Simulaatioprojekti – Kuunteleminen ja interventio lasten liikalihavuudessa (SIM-PLICITY)
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: HealthPartners Institute
Virtuaaliset roolileikit lasten liikalihavuuden vähentämiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan SIMmersionin PeopleSim-teknologian käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta kouluttaakseen palveluntarjoajia roolipelisimulaatioiden avulla, jotta voidaan tehokkaasti käydä keskusteluja vanhempien kanssa, jotta voidaan puuttua lasten liikalihavuuteen ja vähentää sen todennäköisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuuden esiintyvyys on kolminkertaistunut viimeisen 25 vuoden aikana (Skelton et al., 2009).
Lapsiin kohdistetut interventiot ovat etusijalla, koska lapset kantavat suurimman elinikäisen terveysriskin ylipainosta ja liikalihavuudesta (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010).
Perusterveydenhuollon terveydenhuollon ammattilaisilla on potentiaalia tavoittaa suuri joukko vanhempia ja lapsia ja käsitellä liikalihavuutta, koska he ovat säännöllisesti vuorovaikutuksessa perheiden kanssa ja heillä on vaikutusta perheiden elämään.
Tutkimukset osoittavat, että jopa hyvin annetuilla lyhyillä neuvoilla voi olla merkityksellinen vaikutus.
Tukeakseen palveluntarjoajia tässä tärkeässä roolissa sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskukset tekivät yhteistyötä muiden terveysjärjestöjen kanssa kehittääkseen suosituksia lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden arvioimiseksi, ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Huolimatta näiden suositusten julkaisemisesta vuonna 2007 ja lasten liikalihavuuden lisääntyvästä tunnustamisesta kansanterveysongelmaksi, liikalihavuuteen liittyvän ohjauksen ja neuvonnan määrä on edelleen alhainen (Tanda & Salsberry, 2013), ja tutkimukset osoittavat, että terveydenhuollon tarjoajat voisivat käyttää lisäkoulutusta. , liikalihavuuden ehkäisyyn ja hoitoon liittyvä koulutus ja tuki.
Siksi tarvitaan tehokkaita strategioita lasten perusterveydenhuollon tarjoajien tukemiseksi heidän pyrkimyksissään puuttua lasten liikalihavuuden torjuntaan.
SIMmersion LLC laajentaa vaiheen I -tutkimuksessaan saavutettuja menestyksiä yhteistyössä tohtori Nancy Sherwoodin HealthPartners Institutesta, tohtori Jayne Fulkersonin Minnesotan yliopistosta ja tohtori Michael Flemingin kanssa Northwestern Universitystä. prototyyppi, jossa hyödynnetään riippumattomien asiantuntijoiden antamaa palautetta.
Innovatiivinen tietokonepohjainen koulutusjärjestelmä interaktiivisilla roolipelisimulaatioilla tarjoaa terveydenhuollon tarjoajille kipeästi kaivattuja kokemuksellisia mahdollisuuksia kehittää taitoja keskustella vanhempien ja lasten kanssa liikalihavuudesta.
Tuotteen tehoa arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT); Osallistumaan rekrytoidaan 100 eri kokemustason lastenlääkäriä, perhelääkäriä ja hoitotyön klinikkaa ja harjoittelijaa.
Puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, jonka aikana he käyttävät äskettäin kehitettyä simulaatiotuotetta taitojensa kehittämiseen ja puolet osallistujista satunnaisesti määrätään jonotuslistan kontrolliryhmään; Ensisijainen tulos on roolileikki, jossa on koulutettuja näyttelijöitä 2 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55330
- HealthPartners Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- Terveydenhuollon tarjoaja HealthPartners Medical Group -järjestelmässä tai Park Nicollet -klinikkajärjestelmässä TAI Minnesotan yliopiston pediatrian ja perhelääketieteen residenssiohjelman asukas TAI Minnesotan yliopiston hoitotyöohjelman tai lääketieteellisen korkeakoulun opiskelija
- Haluaa ja pystyä osallistumaan mittauskäynteihin ja interventiotoimintaan
- Tarkastele lapsipotilaita vähintään 1/3 heidän harjoitusajastaan
Poissulkemiskriteerit:
- < 21-vuotias
- Ei pystytty varmistamaan sitoutumista mittaus- ja interventiotoimintojen tutkimiseen
- Tarkastele lapsipotilaita alle 1/3 heidän harjoitusajastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Koulutuksellinen interventio on online-simulaatiokoulutusohjelma.
Osallistujille opetetaan simulaation käyttöä 30 minuutin perehdyttämissessiossa tutkimushenkilöstön kanssa.
Käytämme mestaruuteen perustuvaa lähestymistapaa sen sijaan, että määrääisimme absoluuttisen tuntimäärän, jonka osallistujien on pelattava.
Kriteerit ovat seuraavat: 1) vähintään 90 %:n pistemäärä 2 viimeisestä kolmesta pelatusta simulaatiosta tai 2) maksimi 8 tuntia peliä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Perehdytyksen jälkeen osallistujat suorittavat harjoitukset itse.
Tutkimusryhmä vahvistaa etäkäytön ja ottaa tarvittaessa yhteyttä osallistujiin sähköpostitse ja puhelimitse.
Tutkimusryhmä odottaa, että ehdotettu menetelmä mukautuu osallistujien aikatauluihin ja varmistaa samalla interventioiden noudattamisen.
|
Koulutuksellinen interventio on online-simulaatiokoulutusohjelma.
Osallistujille opetetaan simulaation käyttöä 30 minuutin perehdyttämissessiossa tutkimushenkilöstön kanssa.
Käytämme mestaruuteen perustuvaa lähestymistapaa sen sijaan, että määrääisimme absoluuttisen tuntimäärän, jonka osallistujien on pelattava.
Kriteerit ovat seuraavat: 1) vähintään 90 %:n pistemäärä 2 viimeisestä kolmesta pelatusta simulaatiosta tai 2) maksimi 8 tuntia peliä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Perehdytyksen jälkeen osallistujat suorittavat harjoitukset itse.
Tutkimusryhmä vahvistaa etäkäytön ja ottaa tarvittaessa yhteyttä osallistujiin sähköpostitse ja puhelimitse.
Tutkimusryhmä odottaa, että ehdotettu menetelmä mukautuu osallistujien aikatauluihin ja varmistaa samalla interventioiden noudattamisen.
|
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä osallistuu keskustelutaitojensa ennakko- ja jälkiarviointiin koulutetun näyttelijän kanssa.
Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistan kontrolliryhmä pääsee simulaatioon ja tutkimusryhmä kouluttaa osallistujia pyynnöstä.
|
Pääsy online-simulaatiokoulutukseen seurantamittauskäynnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Simuloinnin kokonaispisteet roolipelinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta simulaation kokonaispistemäärää roolileikin perusarvosta koulutetun näyttelijän kanssa simulaation tehokkuuden arvioimiseksi.
Roolipeliasteikolla mitattiin niiden osallistujien kliinisiä taitoja, joita arvioitiin standardoiduilla potilailla (SP), jotka olivat sokeita tutkimustilaan ja jotka toimivat ylipainoisen lapsen vanhempina hyvän lapsen vierailun aikana.
Välittömästi jokaisen 15 minuutin vuorovaikutuksen jälkeen tutkimuksen osallistujan kanssa SP täytti tarkistuslistan, jossa arvioitiin, 1) suorittiko osallistuja taidon oikein, 2) suorittiko taidon väärin; tai 3) ei suorittanut taitoa.
Osallistujat saivat arvosanan 1, jos he suorittivat taidon oikein sekä tapauksessa A että tapauksessa B. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 60, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44DP005954 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat