- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02946515
Исследование SIM-PLICITY: проект SIMulation – прослушивание и вмешательство при педиатрическом ожирении (SIM-PLICITY)
21 августа 2023 г. обновлено: HealthPartners Institute
Виртуальные ролевые игры для уменьшения случаев детского ожирения
В этом исследовании изучается целесообразность и эффективность использования технологии SIMmersion PeopleSim для обучения поставщиков с помощью ролевых игр для эффективного обсуждения с родителями мер вмешательства и снижения вероятности прогрессирования детского ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние двадцать пять лет распространенность детского ожирения утроилась (Skelton et al., 2009).
Вмешательства, направленные на детей, имеют высокий приоритет, поскольку дети подвергаются наибольшему риску для здоровья в течение всей жизни из-за избыточного веса и ожирения (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010).
Медицинские работники в учреждениях первичной медико-санитарной помощи имеют потенциал для охвата большого числа родителей и детей и решения проблемы ожирения, поскольку они регулярно взаимодействуют с семьями и оказывают влияние на их жизнь.
Исследования показывают, что даже краткий совет, сделанный правильно, может оказать существенное влияние.
Чтобы поддержать поставщиков в этой важной роли, Центры по контролю и профилактике заболеваний сотрудничали с другими организациями здравоохранения для разработки рекомендаций по оценке, профилактике и лечению избыточного веса и ожирения у детей и подростков.
Несмотря на публикацию этих рекомендаций в 2007 г. и растущее признание детского ожирения в качестве проблемы общественного здравоохранения, показатели предоставления рекомендаций и консультаций по вопросам ожирения остаются низкими (Tanda & Salsberry, 2013), а исследования показывают, что медицинские работники могут использовать дополнительное образование. , обучение и поддержка, связанные с профилактикой и лечением ожирения.
Таким образом, необходимы эффективные стратегии для поддержки педиатрических учреждений первичной медико-санитарной помощи в их усилиях по борьбе с детским ожирением.
Развивая успехи, достигнутые в их исследовании фазы I, SIMmersion LLC в сотрудничестве с доктором Нэнси Шервуд из HealthPartners Institute, доктором Джейн Фулкерсон из Университета Миннесоты и доктором Майклом Флемингом из Северо-Западного университета расширит моделирование фазы I. прототип, используя отзывы, предоставленные группой независимых экспертов.
Инновационная компьютерная система обучения с интерактивными ролевыми играми предоставит медицинским работникам столь необходимые практические возможности для развития навыков ведения бесед с родителями и детьми об ожирении.
Эффективность продукта будет оцениваться в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ); Для участия будут привлечены 100 педиатрических, семейных и медицинских сестер, а также стажеры с разным уровнем опыта.
Половина участников будет случайным образом распределена в группу вмешательства, во время которой они будут использовать недавно разработанный продукт моделирования для развития своих навыков, а половина участников будет случайным образом распределена в контрольную группу списка ожидания; первичным результатом является участие в ролевой игре с обученными актерами через 2 месяца наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55330
- HealthPartners Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21 год или старше
- Поставщик медицинских услуг в рамках системы HealthPartners Medical Group или системы клиник Park Nicollet ИЛИ резидент программы ординатуры по педиатрии и семейной медицине Университета Миннесоты ИЛИ студент программы медсестер или медицинского факультета Университета Миннесоты
- Желание и способность участвовать в визитах по оценке и интервенционных мероприятиях
- Наблюдайте за педиатрическими пациентами, превышающими или равными 1/3 времени их практики
Критерий исключения:
- < 21 года
- Невозможно обеспечить приверженность к измерению и интервенционной деятельности
- Прием педиатрических пациентов менее 1/3 рабочего времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Образовательным вмешательством будет онлайн-программа обучения симуляции.
Участников научат, как использовать симуляцию, во время 30-минутного ознакомительного занятия с сотрудником исследовательского центра.
Мы будем использовать подход, основанный на мастерстве, а не прописывать абсолютное количество часов, необходимых участникам для игры.
Критерии следующие: 1) достижение 90% или более очков в 2 из 3 последних сыгранных симуляций или 2) максимум 8 часов игры, в зависимости от того, что наступит раньше.
После ознакомительных занятий участники будут проходить учебные занятия самостоятельно.
Исследовательская группа подтвердит удаленное использование и свяжется с участниками по электронной почте и телефону, чтобы сообщить об использовании по мере необходимости.
Исследовательская группа ожидает, что предложенный метод будет соответствовать графикам участников, при этом обеспечивая соблюдение вмешательства.
|
Образовательным вмешательством будет онлайн-программа обучения симуляции.
Участников научат, как использовать симуляцию, во время 30-минутного ознакомительного занятия с сотрудником исследовательского центра.
Мы будем использовать подход, основанный на мастерстве, а не прописывать абсолютное количество часов, необходимых участникам для игры.
Критерии следующие: 1) достижение 90% или более очков в 2 из 3 последних сыгранных симуляций или 2) максимум 8 часов игры, в зависимости от того, что наступит раньше.
После ознакомительных занятий участники будут проходить учебные занятия самостоятельно.
Исследовательская группа подтвердит удаленное использование и свяжется с участниками по электронной почте и телефону, чтобы сообщить об использовании по мере необходимости.
Исследовательская группа ожидает, что предложенный метод будет соответствовать графикам участников, при этом обеспечивая соблюдение вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа примет участие в до- и послетестовой оценке своих разговорных навыков с обученным актером.
В конце исследования контрольной группе из списка ожидания будет разрешен доступ к моделированию, а исследовательская группа проведет обучение участников по запросу.
|
Доступ к онлайн-обучению по моделированию после завершения визита для последующего измерения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл за ролевую игру за симуляцию
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Изменение общей оценки ролевой игры с участием обученного актера по сравнению с базовым уровнем для оценки эффективности симуляции.
Шкала ролевой игры измеряла клинические навыки участников, оцениваемых с использованием стандартизированных пациентов (СП), слепых к исследуемому состоянию, которые действовали как родители ребенка с избыточной массой тела во время визита здорового ребенка.
Сразу после каждого 15-минутного взаимодействия с участником исследования ИП заполнял контрольный список, в котором оценивалось, 1) выполнил ли участник навык правильно, 2) выполнил ли навык неправильно; или 3) не завершил навык.
Участники получали 1 балл, если они правильно выполнили навык как в случае A, так и в случае B. Минимальный балл по шкале равен 0, а максимальный — 60, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44DP005954 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .