- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02946515
El estudio SIM-PLICITY: The SIMulation Project - Listening & Intervention in Pediatric obeSITY (SIM-PLICITY)
21 de agosto de 2023 actualizado por: HealthPartners Institute
Juegos de roles virtuales para reducir la incidencia de la obesidad infantil
Este estudio analiza la viabilidad y la eficacia del uso de la tecnología PeopleSim de SIMmersion para capacitar a los proveedores a través de simulaciones de juegos de roles para llevar a cabo discusiones efectivas con los padres para brindar intervención y reducir la probabilidad de progresión a la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad infantil se ha triplicado en los últimos veinticinco años (Skelton et al., 2009).
Las intervenciones dirigidas a los niños son de alta prioridad porque los niños corren el mayor riesgo de salud a lo largo de su vida debido al sobrepeso y la obesidad (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010).
Los profesionales de la salud en entornos de atención primaria tienen el potencial de llegar a un gran número de padres y niños y abordar la obesidad porque tienen interacciones regulares con las vidas de las familias y son influyentes en ellas.
Los estudios muestran que incluso los consejos breves bien entregados pueden tener un impacto significativo.
Para apoyar a los proveedores en este importante papel, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades colaboraron con otras organizaciones de salud para desarrollar recomendaciones para la evaluación, prevención y tratamiento del sobrepeso y la obesidad en niños y adolescentes.
A pesar de la publicación de estas recomendaciones en 2007 y del creciente reconocimiento de la obesidad infantil como un problema de salud pública, las tasas de provisión de orientación y asesoramiento relacionados con la obesidad siguen siendo bajas (Tanda & Salsberry, 2013), y las investigaciones indican que los proveedores de atención médica podrían utilizar educación adicional , capacitación y apoyo relacionados con la prevención y el tratamiento de la obesidad.
Por lo tanto, se necesitan estrategias efectivas para apoyar a los proveedores de atención primaria pediátrica en sus esfuerzos por intervenir contra la obesidad infantil.
Aprovechando los éxitos logrados en su estudio de Fase I, SIMmersion LLC, en colaboración con la Dra. Nancy Sherwood del HealthPartners Institute, la Dra. Jayne Fulkerson de la Universidad de Minnesota y el Dr. Michael Fleming de la Universidad Northwestern, ampliarán la simulación de la Fase I prototipo, utilizando los comentarios proporcionados por un equipo de expertos independientes.
El innovador sistema de capacitación basado en computadora con simulaciones interactivas de juegos de roles brindará a los proveedores de atención médica oportunidades experimentales muy necesarias para desarrollar habilidades para llevar a cabo conversaciones con padres e hijos sobre la obesidad.
La eficacia del producto se evaluará en un ensayo controlado aleatorio (ECA); Se reclutarán para participar 100 médicos y aprendices de pediatría, medicina familiar y enfermería con varios niveles de experiencia.
La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención durante el cual utilizarán el producto de simulación recientemente desarrollado para desarrollar sus habilidades y la mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control de la lista de espera; el resultado primario es la actuación en un juego de roles con actores capacitados a los 2 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55330
- HealthPartners Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad o más
- Un proveedor de atención médica dentro del sistema HealthPartners Medical Group o el sistema de clínicas Park Nicollet O un residente en el programa de residencia de medicina familiar y pediatría de la Universidad de Minnesota O un estudiante en el programa de enfermería o escuela de medicina de la Universidad de Minnesota
- Dispuesto y capaz de participar en visitas de medición y actividades de intervención.
- Ver pacientes pediátricos mayor o igual a 1/3 de su tiempo de práctica
Criterio de exclusión:
- < 21 años de edad
- Incapaz de garantizar el compromiso con las actividades de medición e intervención del estudio
- Ver pacientes pediátricos menos de 1/3 de su tiempo de práctica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Educativa
La intervención educativa será el programa de entrenamiento de simulación en línea.
A los participantes se les enseñará cómo usar la simulación durante una sesión de orientación de 30 minutos con un miembro del personal de investigación.
Usaremos un enfoque basado en el dominio en lugar de prescribir un número absoluto de horas que los participantes necesitan para jugar.
Los criterios son los siguientes: 1) lograr una puntuación del 90% o más en 2 de las últimas 3 simulaciones jugadas o 2) un máximo de 8 horas de juego, lo que ocurra primero.
Después de las sesiones de orientación, los participantes completarán las sesiones de capacitación por su cuenta.
El equipo de investigación confirmará el uso remoto y se comunicará con los participantes por correo electrónico y teléfono para solicitar el uso según sea necesario.
El equipo de investigación anticipa que el método propuesto se adaptará a los horarios de los participantes y al mismo tiempo garantizará el cumplimiento de la intervención.
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La intervención educativa será el programa de entrenamiento de simulación en línea.
A los participantes se les enseñará cómo usar la simulación durante una sesión de orientación de 30 minutos con un miembro del personal de investigación.
Usaremos un enfoque basado en el dominio en lugar de prescribir un número absoluto de horas que los participantes necesitan para jugar.
Los criterios son los siguientes: 1) lograr una puntuación del 90% o más en 2 de las últimas 3 simulaciones jugadas o 2) un máximo de 8 horas de juego, lo que ocurra primero.
Después de las sesiones de orientación, los participantes completarán las sesiones de capacitación por su cuenta.
El equipo de investigación confirmará el uso remoto y se comunicará con los participantes por correo electrónico y teléfono para solicitar el uso según sea necesario.
El equipo de investigación anticipa que el método propuesto se adaptará a los horarios de los participantes y al mismo tiempo garantizará el cumplimiento de la intervención.
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control participará en evaluaciones previas y posteriores a la prueba de sus habilidades de conversación con un actor capacitado.
Al final del estudio, el grupo de control de la lista de espera podrá acceder a la simulación y el equipo del estudio brindará capacitación a los participantes que lo soliciten.
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Acceso a la capacitación de simulación en línea después de completar la visita de medición de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total del juego de roles de la simulación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Cambio desde la línea de base en la puntuación total del juego de roles de la simulación con un actor capacitado para evaluar la eficacia de la simulación.
La escala de juego de roles midió las habilidades clínicas de los participantes evaluados utilizando pacientes estandarizados (SP), ciegos a la condición del estudio, que actuaron como padres de un niño con sobrepeso durante una visita de niño sano.
Inmediatamente después de cada interacción de 15 minutos con un participante del estudio, el SP completaba una lista de verificación que evaluaba si el participante 1) completaba la habilidad correctamente, 2) completaba la habilidad incorrectamente; o 3) no completó la habilidad.
Los participantes recibieron una puntuación de 1 si completaron la habilidad correctamente tanto en el Caso A como en el Caso B. La puntuación mínima en la escala es 0 y la puntuación máxima es 60; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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3 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44DP005954 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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