De SIM-PLICITY-studie: het SIMulation-project - LUISTEREN & INTERVENTIE bij pediatrische obesitas (SIM-PLICITY)
21 augustus 2023 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Virtuele rollenspellen om het optreden van obesitas bij kinderen te verminderen
In deze studie wordt gekeken naar de haalbaarheid en doeltreffendheid van het gebruik van SIMmersion's PeopleSim-technologie om providers te trainen door middel van rollenspelsimulaties om effectief gesprekken met ouders te voeren om interventie te bieden voor, en de kans op progressie naar obesitas bij kinderen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas bij kinderen is de afgelopen vijfentwintig jaar verdrievoudigd (Skelton et al., 2009).
Interventies gericht op kinderen hebben een hoge prioriteit omdat kinderen het grootste levenslange gezondheidsrisico lopen door overgewicht en obesitas (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010).
Gezondheidswerkers in de eerstelijnszorg hebben het potentieel om grote aantallen ouders en kinderen te bereiken en zwaarlijvigheid aan te pakken, omdat ze regelmatig contact hebben met en invloed hebben op het leven van gezinnen.
Studies tonen aan dat zelfs een kort, goed afgeleverd advies een betekenisvolle impact kan hebben.
Om zorgverleners in deze belangrijke rol te ondersteunen, werkten de Centra voor ziektebestrijding en -preventie samen met andere gezondheidsorganisaties om aanbevelingen te ontwikkelen voor de beoordeling, preventie en behandeling van overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten.
Ondanks de publicatie van deze aanbevelingen in 2007 en de toenemende erkenning van obesitas bij kinderen als een probleem voor de volksgezondheid, blijven de percentages van obesitasgerelateerde begeleiding en counseling laag (Tanda & Salsberry, 2013), en uit onderzoek blijkt dat zorgverleners aanvullende opleiding kunnen gebruiken , training en ondersteuning met betrekking tot de preventie en behandeling van obesitas.
Er zijn dus effectieve strategieën nodig om zorgverleners in de eerstelijnszorg voor kinderen te ondersteunen bij hun inspanningen om obesitas bij kinderen aan te pakken.
Voortbouwend op de successen die zijn behaald in hun Fase I-studie, zal SIMmersion LLC, in samenwerking met Dr. Nancy Sherwood van HealthPartners Institute, Dr. Jayne Fulkerson van de Universiteit van Minnesota en Dr. Michael Fleming van Northwestern University, de Fase I-simulatie uitbreiden prototype, gebruikmakend van feedback van een team van onafhankelijke experts.
Het innovatieve computergebaseerde trainingssysteem met interactieve rollenspelsimulaties zal zorgverleners broodnodige ervaringsmogelijkheden bieden om vaardigheden te ontwikkelen in het voeren van gesprekken met ouders en kinderen over obesitas.
De werkzaamheid van het product zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT); 100 pediatrische, huisartsenpraktijken en verpleegkundige clinici en stagiairs met verschillende ervaringsniveaus zullen worden aangeworven om deel te nemen.
De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan de interventiegroep waarin ze het nieuw ontwikkelde simulatieproduct gebruiken om hun vaardigheden te ontwikkelen en de helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep; het primaire resultaat is de uitvoering van een rollenspel met getrainde acteurs na 2 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55330
- HealthPartners Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder
- Een zorgverlener binnen het HealthPartners Medical Group-systeem of Park Nicollet-klinieksysteem OF een inwoner van het University of Minnesota pediatrie en huisartsgeneeskunde residency-programma OF een student in het University of Minnesota verpleegprogramma of medische school
- Bereid en in staat om deel te nemen aan meetbezoeken en interventieactiviteiten
- Zie pediatrische patiënten meer dan of gelijk aan 1/3 van hun oefentijd
Uitsluitingscriteria:
- < 21 jaar
- Niet in staat om commitment te garanderen om meet- en interventieactiviteiten te bestuderen
- Zie pediatrische patiënten minder dan 1/3 van hun oefentijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
De educatieve interventie zal het online simulatietrainingsprogramma zijn.
Deelnemers leren hoe ze de simulatie kunnen gebruiken tijdens een oriëntatiesessie van 30 minuten met een onderzoeksmedewerker.
We zullen een op beheersing gebaseerde benadering gebruiken in plaats van een absoluut aantal uren voor te schrijven dat deelnemers nodig hebben om te spelen.
De criteria zijn als volgt: 1) het behalen van een score van 90% of meer op 2 van de laatste 3 gespeelde simulaties of 2) maximaal 8 uur spelen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Na de oriëntatiesessies zullen de trainingen door de deelnemers zelfstandig worden afgerond.
Het onderzoeksteam zal het gebruik op afstand bevestigen en contact opnemen met de deelnemers via e-mail en telefoon om het gebruik indien nodig te stimuleren.
Het onderzoeksteam verwacht dat de voorgestelde methode geschikt is voor de schema's van de deelnemers en toch de naleving van de interventie garandeert.
|
De educatieve interventie zal het online simulatietrainingsprogramma zijn.
Deelnemers leren hoe ze de simulatie kunnen gebruiken tijdens een oriëntatiesessie van 30 minuten met een onderzoeksmedewerker.
We zullen een op beheersing gebaseerde benadering gebruiken in plaats van een absoluut aantal uren voor te schrijven dat deelnemers nodig hebben om te spelen.
De criteria zijn als volgt: 1) het behalen van een score van 90% of meer op 2 van de laatste 3 gespeelde simulaties of 2) maximaal 8 uur spelen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Na de oriëntatiesessies zullen de trainingen door de deelnemers zelfstandig worden afgerond.
Het onderzoeksteam zal het gebruik op afstand bevestigen en contact opnemen met de deelnemers via e-mail en telefoon om het gebruik indien nodig te stimuleren.
Het onderzoeksteam verwacht dat de voorgestelde methode geschikt is voor de schema's van de deelnemers en toch de naleving van de interventie garandeert.
|
|
Experimenteel: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep zal deelnemen aan pre- en posttestbeoordelingen van hun gespreksvaardigheden met een getrainde acteur.
Aan het einde van het onderzoek krijgt de controlegroep op de wachtlijst toegang tot de simulatie en zal het onderzoeksteam op verzoek training geven aan de deelnemers.
|
Toegang tot de online simulatietraining nadat het vervolgmeetbezoek is afgerond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulatie Totale rollenspelscore
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de totale rollenspelscore van de simulatie met een getrainde acteur om de doeltreffendheid van de simulatie te evalueren.
De rollenspelschaal mat de klinische vaardigheden van de beoordeelde deelnemers met behulp van gestandaardiseerde patiënten (SP's), blind voor studieconditie, die optraden als ouders van een kind met overgewicht tijdens een bezoek aan een goed kind.
Onmiddellijk na elke interactie van 15 minuten met een studiedeelnemer, vulde de SP een checklist in die beoordeelde of de deelnemer 1) de vaardigheid correct voltooide, 2) de vaardigheid onjuist voltooide; of 3) de vaardigheid niet heeft voltooid.
Deelnemers kregen een score van 1 als ze de vaardigheid correct hadden voltooid in zowel geval A als geval B. De minimale score op de schaal is 0 en de maximale score is 60, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44DP005954 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .