Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SIM-PLICITY Study: The Simulation Project - Listening & Intervention in Pediatric ObSITY (SIM-PLICITY)

21 augusti 2023 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Virtuella rollspel för att minska förekomsten av barnfetma

Denna studie tittar på genomförbarheten och effektiviteten av att använda SIMmersions PeopleSim-teknik för att utbilda leverantörer genom rollspelssimuleringar för att effektivt föra diskussioner med föräldrar för att tillhandahålla interventioner för och minska sannolikheten för progression till barnfetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av barnfetma har tredubblats under de senaste tjugofem åren (Skelton et al., 2009). Insatser som riktar sig till barn har hög prioritet eftersom barn bär den största livstids hälsorisken från övervikt och fetma (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010). Hälsopersonal i primärvårdsmiljöer har potential att nå ett stort antal föräldrar och barn och ta itu med fetma eftersom de har regelbundna interaktioner med och är inflytelserika i familjers liv. Studier visar att även korta råd som levereras väl kan ha en meningsfull effekt. För att stödja leverantörer i denna viktiga roll, samarbetade Centers for Disease Control and Prevention med andra hälsoorganisationer för att utveckla rekommendationer för bedömning, förebyggande och behandling av övervikt och fetma hos barn och ungdomar. Trots publiceringen av dessa rekommendationer 2007 och ett ökande erkännande av barnfetma som ett folkhälsoproblem, förblir antalet tillhandahållande av fetmarelaterad vägledning och rådgivning låg (Tanda & Salsberry, 2013), och forskning tyder på att vårdgivare kan använda ytterligare utbildning , utbildning och stöd relaterat till förebyggande och behandling av fetma. Därför behövs effektiva strategier för att stödja pediatriska primärvårdsgivare i deras ansträngningar att ingripa mot fetma hos barn. Genom att bygga på framgångarna som uppnåtts i sin fas I-studie kommer SIMmersion LLC, i samarbete med Dr. Nancy Sherwood från HealthPartners Institute, Dr. Jayne Fulkerson från University of Minnesota, och Dr. Michael Fleming från Northwestern University, att utöka fas I-simuleringen prototyp, med hjälp av feedback från ett team av oberoende experter. Det innovativa datorbaserade träningssystemet med interaktiva rollspelssimuleringar kommer att ge vårdgivare välbehövliga erfarenhetsmöjligheter att utveckla färdigheter i att föra diskussioner med föräldrar och barn om fetma. Produktens effekt kommer att utvärderas i en randomiserad kontrollerad studie (RCT); 100 pediatriska, familjepraktiserande och sjuksköterskor och praktikanter på olika nivåer av erfarenhet kommer att rekryteras för att delta. Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen under vilken de kommer att använda den nyutvecklade simuleringsprodukten för att utveckla sina färdigheter och hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas väntelistans kontrollgrupp; det primära resultatet är prestation i ett rollspel med utbildade skådespelare vid 2 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55330
        • HealthPartners Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • En vårdgivare inom HealthPartners Medical Group-systemet eller Park Nicollet-kliniksystemet ELLER bosatt i University of Minnesota pediatrics and family medicine residency-program ELLER en student vid University of Minnesotas sjuksköterskeprogram eller medicinsk skola
  • Vill och kan delta i mätbesök och interventionsaktiviteter
  • Se pediatriska patienter som är större än eller lika med 1/3 av deras träningstid

Exklusions kriterier:

  • < 21 år
  • Kan inte säkerställa engagemang för att studera mätnings- och interventionsaktiviteter
  • Se pediatriska patienter mindre än 1/3 av sin praktiktid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk intervention
Den pedagogiska interventionen kommer att vara online-simuleringsträningsprogrammet. Deltagarna kommer att få lära sig hur man använder simuleringen under en 30 minuters orienteringssession med en forskarpersonal. Vi kommer att använda ett behärskningsbaserat tillvägagångssätt snarare än att föreskriva ett absolut antal timmar deltagarna behöver spela. Kriterierna är följande: 1) uppnå en poäng på 90 % eller mer på 2 av de 3 senaste spelade simuleringarna eller 2) maximalt 8 timmars spel, beroende på vilket som kommer först. Efter orienteringstillfällena kommer träningspass att genomföras av deltagarna på egen hand. Forskarteamet kommer att bekräfta fjärranvändning och kontakta deltagarna via e-post och telefon för att uppmana till användning vid behov. Forskargruppen förväntar sig att den föreslagna metoden kommer att passa deltagarnas scheman samtidigt som den säkerställer att interventionen efterlevs.
Den pedagogiska interventionen kommer att vara online-simuleringsträningsprogrammet. Deltagarna kommer att få lära sig hur man använder simuleringen under en 30 minuters orienteringssession med en forskarpersonal. Vi kommer att använda ett behärskningsbaserat tillvägagångssätt snarare än att föreskriva ett absolut antal timmar deltagarna behöver spela. Kriterierna är följande: 1) uppnå en poäng på 90 % eller mer på 2 av de 3 senaste spelade simuleringarna eller 2) maximalt 8 timmars spel, beroende på vilket som kommer först. Efter orienteringstillfällena kommer träningspass att genomföras av deltagarna på egen hand. Forskarteamet kommer att bekräfta fjärranvändning och kontakta deltagarna via e-post och telefon för att uppmana till användning vid behov. Forskargruppen förväntar sig att den föreslagna metoden kommer att passa deltagarnas scheman samtidigt som den säkerställer att interventionen efterlevs.
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att delta i för- och eftertestbedömningar av sina samtalsförmåga med en utbildad aktör. I slutet av studien kommer väntelistans kontrollgrupp att få tillgång till simuleringen och studieteamet kommer att ge utbildning till deltagarna på begäran.
Tillgång till online-simuleringsträningen efter att uppföljningsmätbesöket är klart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Simulering totalt rollspelsresultat
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Ändra från baslinjen i simuleringens totala rollspelspoäng med en utbildad skådespelare för att utvärdera simuleringens effektivitet. Rollspelsskalan mätte de kliniska färdigheterna hos deltagarna som bedömdes med hjälp av standardiserade patienter (SPs), blinda för att studera tillstånd, som agerade som föräldrar till ett barn med övervikt under ett besök hos ett välmående barn. Omedelbart efter varje 15 minuters interaktion med en studiedeltagare fyllde SP i en checklista som bedömde om deltagaren 1) fullföljde färdigheten korrekt, 2) fullbordade färdigheten felaktigt; eller 3) inte fullföljde färdigheten. Deltagarna fick poängen 1 om de genomförde färdigheten korrekt i både fall A och fall B. Minsta poäng på skalan är 0 och maxpoängen är 60, med högre poäng tyder på ett bättre resultat.
3 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

27 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R44DP005954 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera