Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The SIM-PLICITY Study: The SIMulation Project - LISTENING & Intervention in Pediatric OBESITY (SIM-PLICITY)

21. srpna 2023 aktualizováno: HealthPartners Institute

Virtuální hraní rolí ke snížení výskytu dětské obezity

Tato studie se zabývá proveditelností a účinností použití technologie PeopleSim společnosti SIMmersion k školení poskytovatelů prostřednictvím simulací hraní rolí, aby efektivně vedli diskuse s rodiči, aby poskytli intervenci a snížili pravděpodobnost progrese do dětské obezity.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence dětské obezity se za posledních dvacet pět let ztrojnásobila (Skelton et al., 2009). Intervence zaměřené na děti mají vysokou prioritu, protože děti nesou největší celoživotní zdravotní riziko z nadváhy a obezity (Ogden et al., 2007; Franks et al., 2010). Zdravotníci v prostředí primární péče mají potenciál oslovit velké množství rodičů a dětí a zabývat se obezitou, protože mají pravidelné interakce s rodinami a mají na jejich životy vliv. Studie ukazují, že i stručná a dobře poskytnutá rada může mít významný dopad. Na podporu poskytovatelů v této důležité roli spolupracovala Centra pro kontrolu a prevenci nemocí s dalšími zdravotnickými organizacemi na vypracování doporučení pro hodnocení, prevenci a léčbu nadváhy a obezity u dětí a dospívajících. Navzdory zveřejnění těchto doporučení v roce 2007 a rostoucímu uznání dětské obezity jako veřejného zdravotního problému zůstává míra poskytování poradenství souvisejícího s obezitou nízká (Tanda & Salsberry, 2013) a výzkum naznačuje, že poskytovatelé zdravotní péče by mohli využít dalšího vzdělávání. , školení a podpora související s prevencí a léčbou obezity. Je tedy zapotřebí účinných strategií na podporu poskytovatelů primární péče u dětí v jejich úsilí zasáhnout proti dětské obezitě. Navazuje na úspěchy dosažené ve své studii fáze I, SIMmersion LLC, ve spolupráci s Dr. Nancy Sherwood z HealthPartners Institute, Dr. Jayne Fulkerson z University of Minnesota a Dr. Michael Fleming z Northwestern University, rozšíří simulaci fáze I. prototyp, využívající zpětnou vazbu od týmu nezávislých odborníků. Inovativní počítačový školicí systém s interaktivními simulacemi hraní rolí poskytne poskytovatelům zdravotní péče tolik potřebné zážitkové příležitosti k rozvoji dovedností při vedení diskusí s rodiči a dětmi o obezitě. Účinnost přípravku bude hodnocena v randomizované kontrolované studii (RCT); K účasti bude přijato 100 lékařů a školitelů z pediatrie, rodinné praxe a ošetřovatelství na různých úrovních zkušeností. Polovina účastníků bude náhodně přidělena do intervenční skupiny, během níž budou využívat nově vyvinutý simulační produkt k rozvoji svých dovedností, a polovina účastníků bude náhodně přidělena do kontrolní skupiny na čekací listině; primárním výsledkem je hraní v roli s vyškolenými herci po 2 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55330
        • HealthPartners Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Poskytovatel zdravotní péče v rámci systému HealthPartners Medical Group nebo kliniky Park Nicollet NEBO rezident v rezidenčním programu pediatrie a rodinného lékařství University of Minnesota NEBO student v programu ošetřovatelství nebo lékařské fakulty University of Minnesota
  • Ochota a schopnost účastnit se měřicích návštěv a intervenčních aktivit
  • Podívejte se na pediatrické pacienty delší nebo rovné 1/3 jejich cvičebního času

Kritéria vyloučení:

  • < 21 let
  • Nelze zajistit odhodlání studovat měření a intervenční činnosti
  • Sledujte dětské pacienty méně než 1/3 jejich cvičebního času

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence
Vzdělávací intervencí bude online simulační tréninkový program. Účastníci se naučí, jak používat simulaci během 30minutového orientačního sezení s pracovníkem výzkumného týmu. Použijeme přístup založený na mistrovství spíše než předepisování absolutního počtu hodin, které účastníci potřebují ke hře. Kritéria jsou následující: 1) dosažení skóre 90 % nebo více ve 2 z posledních 3 hraných simulací nebo 2) maximálně 8 hodin hraní, podle toho, co nastane dříve. Po orientačních sezeních absolvují školení účastníci samostatně. Výzkumný tým potvrdí použití na dálku a kontaktuje účastníky e-mailem a telefonicky, aby v případě potřeby vyzvali k použití. Výzkumný tým předpokládá, že navrhovaná metoda se přizpůsobí rozvrhu účastníků a zároveň zajistí dodržování intervence.
Vzdělávací intervencí bude online simulační tréninkový program. Účastníci se naučí, jak používat simulaci během 30minutového orientačního sezení s pracovníkem výzkumného týmu. Použijeme přístup založený na mistrovství spíše než předepisování absolutního počtu hodin, které účastníci potřebují ke hře. Kritéria jsou následující: 1) dosažení skóre 90 % nebo více ve 2 z posledních 3 hraných simulací nebo 2) maximálně 8 hodin hraní, podle toho, co nastane dříve. Po orientačních sezeních absolvují školení účastníci samostatně. Výzkumný tým potvrdí použití na dálku a kontaktuje účastníky e-mailem a telefonicky, aby v případě potřeby vyzvali k použití. Výzkumný tým předpokládá, že navrhovaná metoda se přizpůsobí rozvrhu účastníků a zároveň zajistí dodržování intervence.
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina se bude účastnit hodnocení svých konverzačních dovedností před a po testu s vyškoleným hercem. Na konci studie bude kontrolní skupině na seznamu čekatelů umožněn přístup k simulaci a studijní tým poskytne účastníkům školení na požádání.
Přístup k online simulačnímu tréninku po dokončení návštěvy následného měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre hry v simulaci
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Změňte od výchozí hodnoty v simulaci celkové skóre hraní rolí s vyškoleným hercem za účelem vyhodnocení účinnosti simulace. Škála hraní rolí měřila klinické dovednosti účastníků hodnocených pomocí standardizovaných pacientů (SP), slepých ke studijnímu stavu, kteří se chovali jako rodiče dítěte s nadváhou během návštěvy zdravého dítěte. Bezprostředně po každé 15minutové interakci s účastníkem studie SP vyplnil kontrolní seznam, který posoudil, zda účastník 1) dokončil dovednost správně, 2) dokončil dovednost nesprávně; nebo 3) nedokončil dovednost. Účastníci získali skóre 1, pokud dokončili dovednost správně v případě A i v případě B. Minimální skóre na stupnici je 0 a maximální skóre je 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R44DP005954 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Vzdělávací intervence

3
Předplatit