此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

SIM-PLICITY 研究:模拟项目 - 儿童肥胖的听力和干预 (SIM-PLICITY)

2023年8月21日 更新者:HealthPartners Institute

减少儿童肥胖症发生率的虚拟角色扮演

这项研究正在研究使用 SIMmersion 的 PeopleSim 技术通过角色扮演模拟来培训提供者以有效地与父母进行讨论以提供干预并减少儿童肥胖进展的可能性的可行性和有效性。

研究概览

详细说明

在过去 25 年中,儿童肥胖症的患病率增加了两倍(Skelton 等人,2009 年)。 针对儿童的干预措施是重中之重,因为儿童承受着超重和肥胖带来的最大终生健康风险(Ogden 等人,2007 年;Franks 等人,2010 年)。 初级保健机构的卫生专业人员有可能接触到大量的父母和儿童并解决肥胖问题,因为他们经常与家庭生活互动并对其产生影响。 研究表明,即使提供得当的简短建议也能产生有意义的影响。 为了支持提供者发挥这一重要作用,疾病控制和预防中心与其他卫生组织合作,制定了评估、预防和治疗儿童和青少年超重和肥胖的建议。 尽管 2007 年发布了这些建议,并且越来越多的人认识到儿童肥胖是一个公共卫生问题,但肥胖相关指导和咨询的提供率仍然很低(Tanda 和 Salsberry,2013 年),研究表明医疗保健提供者可以使用额外的教育、培训和与肥胖预防和治疗相关的支持。 因此,需要有效的策略来支持儿科初级保健提供者努力干预解决儿童肥胖问题。 在第一阶段研究取得成功的基础上,SIMmersion LLC 与 HealthPartners Institute 的 Nancy Sherwood 博士、明尼苏达大学的 Jayne Fulkerson 博士和西北大学的 Michael Fleming 博士合作,将扩展第一阶段的模拟原型,利用独立专家团队提供的反馈。 具有交互式角色扮演模拟的创新的基于计算机的培训系统将为医疗保健提供者提供急需的体验机会,以培养与父母和儿童讨论肥胖问题的技能。 该产品的功效将在随机对照试验 (RCT) 中进行评估;将招募 100 名不同经验水平的儿科、家庭医生和护理临床医生和受训人员参加。 一半的参与者将被随机分配到干预组,在此期间他们将使用新开发的模拟产品来发展他们的技能,一半的参与者将被随机分配到候补名单控制组;主要结果是在 2 个月的随访中与训练有素的演员进行角色扮演的表现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、美国、55330
        • HealthPartners Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 21岁或以上
  • HealthPartners Medical Group 系统或 Park Nicollet 诊所系统内的医疗保健提供者或明尼苏达大学儿科和家庭医学住院医师计划的居民或明尼苏达大学护理计划或医学院的学生
  • 愿意并能够参与测量访问和干预活动
  • 见儿科患者大于或等于其练习时间的 1/3

排除标准:

  • < 21 岁
  • 无法确保对研究测量和干预活动的承诺
  • 看小儿科病人的时间不到他们练习时间的 1/3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育干预
教育干预将是在线模拟培训计划。 在与研究人员的 30 分钟定向会议中,参与者将学习如何使用模拟。 我们将使用基于掌握的方法,而不是规定参与者需要玩的绝对小时数。 标准如下:1) 在最近 3 次模拟中有 2 次获得 90% 或更高的分数,或 2) 最多玩 8 小时,以先到者为准。 迎新会后,培训课程将由参与者自行完成。 研究团队将确认远程使用情况,并通过电子邮件和电话联系参与者以根据需要提示使用情况。 研究团队预计所提出的方法将适应参与者的日程安排,同时仍确保干预合规性。
教育干预将是在线模拟培训计划。 在与研究人员的 30 分钟定向会议中,参与者将学习如何使用模拟。 我们将使用基于掌握的方法,而不是规定参与者需要玩的绝对小时数。 标准如下:1) 在最近 3 次模拟中有 2 次获得 90% 或更高的分数,或 2) 最多玩 8 小时,以先到者为准。 迎新会后,培训课程将由参与者自行完成。 研究团队将确认远程使用情况,并通过电子邮件和电话联系参与者以根据需要提示使用情况。 研究团队预计所提出的方法将适应参与者的日程安排,同时仍确保干预合规性。
实验性的:候补名单控制组
控制组将参与他们与训练有素的演员的对话技能的测试前和测试后评估。 在研究结束时,等待名单控制组将被允许访问模拟,研究团队将根据要求为参与者提供培训。
跟踪测量访问完成后访问在线模拟培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模拟总角色扮演得分
大体时间:基线后 3 个月
训练有素的演员从模拟总角色扮演分数的基线开始变化,以评估模拟的效果。 角色扮演量表测量了参与者的临床技能,这些参与者使用标准化患者 (SP) 进行评估,他们对研究条件视而不见,在健康儿童访问期间扮演超重儿童的父母。 在与研究参与者进行每 15 分钟的互动后,SP 立即完成一份清单,评估参与者是否 1) 正确完成了技能,2) 错误地完成了技能;或 3) 没有完成技能。 如果参与者在案例 A 和案例 B 中都正确完成了技能,则他们将获得 1 分。量表的最低分数为 0,最高分数为 60,分数越高表示结果越好。
基线后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy E Sherwood, Ph.D、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月27日

初级完成 (实际的)

2017年10月25日

研究完成 (实际的)

2017年10月25日

研究注册日期

首次提交

2016年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月25日

首次发布 (估计的)

2016年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R44DP005954 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

教育干预的临床试验

3
订阅