恒常性および快楽脳領域における苦味アゴニストの胃内投与に対する脳反応
2016年10月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究チームは、苦味物質のサブリミナル (意識的に知覚されない) 胃内投与が飢餓と食物摂取に及ぼす影響の根底にある脳のメカニズムを研究することを目指しています。
調査員は、2 つの異なる試験日に塩酸キニーネ対生理食塩水の急性胃内投与後の脳活性化パターンを評価し、同時にこれらの影響における腸ペプチド放出の変化の推定上の役割を評価します。
仮説は、苦味アゴニストの胃内注入が恒常性および快楽脳領域の活性を低下させ、この効果が腸ペプチド放出によって媒介されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 女性
- N = 15
- 18～60歳
- 体格指数 (BMI) 20 - 25 kg/m
- -研究開始前の少なくとも3か月間の安定した体重
除外基準:
- 腹部または胸部の手術。 例外: 虫垂切除術
- 胃腸、内分泌または神経疾患
- 心血管、呼吸器、腎臓または泌尿器の疾患
- 高血圧症
- 食物または薬物アレルギー
- 貧血
- 摂食障害および異常な摂食行動を示す人
- 抑うつ障害
- 精神障害
- 経口避妊薬を期待して、定期的に薬を飲まない
- 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を妨げる可能性のある条件。 人工内耳、体内の金属片または金属インプラント、ペースメーカー、神経刺激装置、…
- -研究の少なくとも12か月前から、大麻またはその他の乱用薬物の使用歴はありません
- アルコール乱用（週に男性で21単位以上、女性で14単位以上）
- ディーターズ
- 妊娠中または授乳中の女性
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
胃内注入
|
蒸留水の胃内投与
|
|
実験的：キニーネ塩酸塩
胃内注入
|
苦味物質アゴニストの胃内投与 (10 μmol/kg 塩酸キニーネ)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳機能画像
時間枠：試験開始から試験開始50分後まで
|
ベースラインと比較した投与後の脳反応の変化は、機能的磁気共鳴画像法によって評価されます。
|
試験開始から試験開始50分後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹スコア
時間枠：スキャン開始から10分ごと スキャン開始50分後まで
|
空腹スコアは、スキャンが 10 cm のビジュアル アナログ スケールで開始されてから 10 分ごとに取得されます。
|
スキャン開始から10分ごと スキャン開始50分後まで
|
|
グレリンレベル
時間枠：スキャン開始後 50 分まで、スキャン開始から 10 分ごと。
|
放射免疫アッセイによってグレリンレベルを測定するために、スキャンが開始されてから研究の終点まで10分ごとに末梢血サンプルが採取されます。
|
スキャン開始後 50 分まで、スキャン開始から 10 分ごと。
|
|
モチリンレベル
時間枠：スキャン開始から10分ごと、スキャン開始後50分まで
|
ラジオイムノアッセイによってモチリンレベルを測定するために、スキャンが開始されてから研究の終点まで10分ごとに末梢血サンプルが採取されます。
|
スキャン開始から10分ごと、スキャン開始後50分まで
|
|
CCK レベル
時間枠：スキャン開始から50分後まで10分毎
|
スキャンが開始されてから研究の終点まで、10分ごとに末梢血サンプルが採取され、ラジオイムノアッセイによってCCKレベルが測定されます。
|
スキャン開始から50分後まで10分毎
|
|
PYY レベル
時間枠：スキャン開始から10分ごと、スキャン開始後50分まで
|
末梢血サンプルは、スキャンが開始されてから研究のエンドポイントまで10分ごとに採取され、酵素結合免疫吸着アッセイによってPYYレベルが測定されます
|
スキャン開始から10分ごと、スキャン開始後50分まで
|
|
GLP-1 レベル
時間枠：スキャン開始から10分ごと、スキャン開始後50分まで
|
末梢血サンプルは、スキャンが開始されてから研究の終点まで10分ごとに採取され、酵素結合免疫吸着アッセイによってGLP-1レベルが測定されます
|
スキャン開始から10分ごと、スキャン開始後50分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Tack, Prof、University of Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。