Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneresponser på intragastrisk administration af en bitter agonist i homøostatiske og hedoniske hjerneregioner

26. oktober 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Efterforskerne sigter mod at studere hjernens mekanismer, der ligger til grund for effekten af ​​subliminal (ikke bevidst opfattet) intragastrisk administration af bitre smagsstoffer på sult og fødeindtagelse, som tidligere blev fundet. Forskerne vil vurdere hjerneaktiveringsmønstre efter en akut intragastrisk administration af kinin-hydrochlorid versus saltvand på to forskellige testdage og vil samtidig vurdere en formodet rolle af ændret tarmpeptidfrigivelse i disse effekter. Hypotesen er, at intragastrisk infusion af en bitter agonist vil mindske aktiviteten i homeostatiske og hedoniske hjerneregioner, og at denne effekt medieres af tarmpeptidfrigivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Kvinde
  • N = 15
  • Alder 18-60
  • Body Mass Index (BMI) på 20 - 25 kg/m
  • Stabil kropsvægt i mindst 3 måneder før studiets start

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal- eller thoraxkirurgi. Undtagelse: blindtarmsoperation
  • Gastrointestinale, endokrine eller neurologiske sygdomme
  • Kardiovaskulære, luftvejs-, nyre- eller urinvejssygdomme
  • Forhøjet blodtryk
  • Fødevare- eller medicinallergier
  • Anæmi
  • Spiseforstyrrelser og mennesker, der viser unormal spiseadfærd
  • Depressive lidelser
  • Psykotiske lidelser
  • Ingen medicin på regelmæssig basis, forvent for oral prævention
  • Tilstande, der kan interferere med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), f.eks. cochleaimplantater, metalfragmenter eller metalimplantater i kroppen, pacemaker, neural stimulator, …
  • Ingen historie med cannabisbrug eller andet misbrug i mindst 12 måneder før undersøgelsen
  • Alkoholmisbrug (mere end 21 enheder alkohol for mænd, mere end 14 enheder for kvinder om ugen)
  • Dieters
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Intragastrisk infusion
Andet: Styring
Intragastrisk administration af destilleret vand
Eksperimentel: Kininhydrochlorid
Intragastrisk infusion
Andet: Kininhydrochlorid
Intragastrisk administration af en bitter smags-agonist (10 μmol/kg kinin-hydrochlorid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle hjernebilleder
Tidsramme: Fra studiets start til 50 minutter efter studiets start
Ændring i hjernerespons efter administration sammenlignet med baseline vil blive vurderet via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Fra studiets start til 50 minutter efter studiets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sult scorer
Tidsramme: hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
Hungerscorerne vil blive taget hvert 10. minut, siden scanningen starter via en 10 cm visuel analog skala.
hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
Ghrelin niveauer
Tidsramme: hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start.
Perifere blodprøver vil blive taget hvert 10. minut, siden scanningen starter indtil endepunktet af undersøgelsen for at måle ghrelinniveauer ved radioimmuno-assay.
hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start.
Motilin niveauer
Tidsramme: hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
Perifere blodprøver vil blive taget hvert 10. minut siden scanningen starter indtil endepunktet af undersøgelsen for at måle motilinniveauer ved radioimmuno-assay.
hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
CCK niveauer
Tidsramme: hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
Perifere blodprøver vil blive taget hvert 10. minut, siden scanningen starter indtil endepunktet af undersøgelsen for at måle CCK-niveauer ved radioimmuno-assay.
hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
PYY niveauer
Tidsramme: hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
Perifere blodprøver vil blive taget hvert 10. minut, siden scanningen starter indtil endepunktet af undersøgelsen for at måle PYY-niveauer ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay
hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
GLP-1 niveauer
Tidsramme: hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start
Perifere blodprøver vil blive taget hvert 10. minut, siden scanningen starter, indtil endepunktet af undersøgelsen for at måle GLP-1-niveauer ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay
hvert 10. minut siden scanningen starter indtil 50 minutter efter scanningens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner