在稳态和享乐大脑区域对苦味激动剂胃内给药的大脑反应
2016年10月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究人员旨在研究潜意识（未有意识地感知）胃内施用促苦味剂对饥饿感和食物摄入量的影响的大脑机制，这是先前发现的。
研究人员将在两个不同的测试日评估奎宁-盐酸与生理盐水急性胃内给药后的大脑激活模式，并将同时评估改变的肠肽释放在这些影响中的推定作用。
假设是苦味激动剂的胃内输注会降低稳态和享乐大脑区域的活动，并且这种作用是由肠肽释放介导的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 女性
- N = 15
- 18 - 60 岁
- 身体质量指数 (BMI) 为 20 - 25 公斤/米
- 研究开始前至少 3 个月保持体重稳定
排除标准：
- 腹部或胸部手术。 例外：阑尾切除术
- 胃肠道、内分泌或神经系统疾病
- 心血管、呼吸、肾脏或泌尿系统疾病
- 高血压
- 食物或药物过敏
- 贫血
- 饮食失调和表现出异常饮食行为的人
- 抑郁症
- 精神障碍
- 不定期服药，期待口服避孕药
- 可能干扰功能性磁共振成像 (fMRI) 的情况，例如 人工耳蜗、体内金属碎片或金属植入物、起搏器、神经刺激器……
- 研究前至少 12 个月没有大麻使用史或任何其他药物滥用史
- 酒精滥用（男性每周超过 21 个酒精单位，女性每周超过 14 个酒精单位）
- 节食者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性大脑图像
大体时间：从研究开始到研究开始后 50 分钟
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与基线相比，给药后大脑反应的变化将通过功能磁共振成像进行评估。
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从研究开始到研究开始后 50 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿分数
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
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自从通过 10 cm 视觉模拟量表开始扫描以来，每 10 分钟记录一次饥饿分数。
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自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
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胃饥饿素水平
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟，直到扫描开始后 50 分钟。
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从扫描开始到研究终点，将每 10 分钟采集一次外周血样本，以通过放射免疫测定法测量生长素释放肽水平。
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自扫描开始后每 10 分钟，直到扫描开始后 50 分钟。
|
|
胃动素水平
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
|
从扫描开始到研究终点，将每 10 分钟采集一次外周血样本，以通过放射免疫测定法测量促胃动素水平。
|
自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
|
|
CCK水平
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
|
从扫描开始到研究终点，将每 10 分钟采集一次外周血样本，以通过放射免疫测定法测量 CCK 水平。
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自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
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|
上年级
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
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从扫描开始到研究终点，将每 10 分钟采集一次外周血样本，以通过酶联免疫吸附测定法测量 PYY 水平
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自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
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GLP-1 水平
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
|
从扫描开始到研究终点，将每 10 分钟采集一次外周血样本，以通过酶联免疫吸附测定法测量 GLP-1 水平
|
自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 50 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Tack, Prof、University of Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月26日
首次发布 (估计)
2016年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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