항상성 및 쾌락 뇌 영역에서 쓴맛 작용제의 위내 투여에 대한 뇌 반응
2016년 10월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구자들은 이전에 발견된 배고픔과 음식 섭취에 대한 쓴 미각 물질의 잠재의식적(의식적으로 인지되지 않는) 위내 투여의 효과를 뒷받침하는 뇌 메커니즘을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 2개의 다른 시험일에 식염수 대비 퀴닌-염산염의 급성 위내 투여 후 뇌 활성화 패턴을 평가할 것이며, 동시에 이러한 효과에서 변경된 장 펩티드 방출의 추정 역할을 평가할 것입니다.
가설은 쓴 효능제의 위내 주입이 항상성 및 쾌락 뇌 영역의 활동을 감소시키고 이 효과가 장 펩티드 방출에 의해 매개된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 여성
- N = 15
- 18세 - 60세
- 체질량 지수(BMI) 20 - 25kg/m
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 복부 또는 흉부 수술. 예외: 충수 절제술
- 위장관, 내분비 또는 신경계 질환
- 심혈관, 호흡기, 신장 또는 비뇨기 질환
- 고혈압
- 음식 또는 약물 알레르기
- 빈혈증
- 섭식 장애 및 비정상적인 섭식 행동을 보이는 사람
- 우울 장애
- 정신병적 장애
- 정기적으로 약을 복용하지 않고 경구 피임약을 복용합니다.
- 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 방해할 수 있는 조건, 예: 인공 와우, 신체의 금속 조각 또는 금속 이식, 심박 조율기, 신경 자극기, …
- 연구 전 최소 12개월 동안 대마초 사용 또는 기타 약물 남용 이력 없음
- 알코올 남용(주당 남성의 경우 21단위 이상의 알코올, 여성의 경우 14단위 이상의 알코올)
- 다이어트하는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
위내 주입
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증류수의 위내 투여
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실험적: 퀴닌 염산염
위내 주입
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쓴맛 효능제(10 μmol/kg 퀴닌-염산염)의 위내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 이미지
기간: 스터디 시작부터 스터디 시작 후 50분까지
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기준선과 비교하여 투여 후 뇌 반응의 변화는 기능적 자기 공명 영상을 통해 평가될 것이다.
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스터디 시작부터 스터디 시작 후 50분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔 점수
기간: 검사 시작 후 10분마다 검사 시작 후 50분까지
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배고픔 점수는 10cm 시각적 아날로그 척도를 통해 스캔이 시작된 후 10분마다 측정됩니다.
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검사 시작 후 10분마다 검사 시작 후 50분까지
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그렐린 수치
기간: 스캔이 시작된 후부터 50분 후까지 매 10분마다.
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말초 혈액 샘플은 스캔이 시작된 이후 방사선 면역 분석으로 그렐린 수치를 측정하기 위한 연구가 종료될 때까지 10분마다 채취됩니다.
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스캔이 시작된 후부터 50분 후까지 매 10분마다.
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모틸린 수치
기간: 스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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말초 혈액 샘플은 스캔이 시작된 이후 방사면역 분석으로 모틸린 수치를 측정하기 위한 연구가 종료될 때까지 10분마다 채취됩니다.
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스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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CCK 수준
기간: 스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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말초 혈액 샘플은 스캔이 시작된 후 방사선 면역 분석으로 CCK 수준을 측정하기 위한 연구가 종료될 때까지 10분마다 채취됩니다.
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스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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PYY 수준
기간: 스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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말초 혈액 샘플은 Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay로 PYY 수준을 측정하기 위해 스캔이 시작된 후 연구 종료 시까지 10분마다 채취됩니다.
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스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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GLP-1 수준
기간: 스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay로 GLP-1 수준을 측정하기 위해 스캔이 시작된 후 연구 종료 시까지 말초 혈액 샘플을 10분마다 채취합니다.
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스캔 시작 후부터 50분 후까지 매 10분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Tack, Prof, University of Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S57915
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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제어에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은
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Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...완전한