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Réponses cérébrales à l'administration intragastrique d'un agoniste amer dans les régions cérébrales homéostatiques et hédoniques

26 octobre 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les chercheurs visent à étudier les mécanismes cérébraux sous-jacents à l'effet de l'administration intragastrique subliminale (non consciemment perçue) de saveurs amères sur la faim et l'apport alimentaire, ce qui avait déjà été découvert. Les chercheurs évalueront les modèles d'activation cérébrale après une administration intragastrique aiguë de chlorhydrate de quinine par rapport à une solution saline sur deux jours de test différents, et évalueront simultanément un rôle putatif de la libération modifiée de peptides intestinaux dans ces effets. L'hypothèse est que la perfusion intragastrique d'un agoniste amer diminuera l'activité dans les régions cérébrales homéostatiques et hédoniques et que cet effet est médié par la libération de peptides intestinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Femme
  • N = 15
  • 18 à 60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 25 kg/m
  • Poids corporel stable pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale ou thoracique. Exception : appendicectomie
  • Maladies gastro-intestinales, endocriniennes ou neurologiques
  • Maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales ou urinaires
  • Hypertension
  • Allergies alimentaires ou médicamenteuses
  • Anémie
  • Troubles de l'alimentation et personnes ayant un comportement alimentaire anormal
  • Troubles dépressifs
  • Troubles psychotiques
  • Pas de médicament de façon régulière, sauf pour la contraception orale
  • Conditions pouvant interférer avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), par ex. implants cochléaires, fragments métalliques ou implants métalliques dans le corps, stimulateur cardiaque, stimulateur neuronal, …
  • Aucun antécédent de consommation de cannabis ou de toute autre drogue d'abus pendant au moins 12 mois avant l'étude
  • Abus d'alcool (plus de 21 unités d'alcool pour les hommes, plus de 14 unités pour les femmes par semaine)
  • Personnes à la diète
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Perfusion intragastrique
Autre: Contrôle
Administration intragastrique d'eau distillée
Expérimental: Chlorhydrate de quinine
Perfusion intragastrique
Autre: Chlorhydrate de quinine
Administration intragastrique d'un agoniste du goût amer (10 μmol/kg de chlorhydrate de quinine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images cérébrales fonctionnelles
Délai: Du début de l'étude jusqu'à 50 minutes après le début de l'étude
La modification des réponses cérébrales après l'administration par rapport à la ligne de base sera évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Du début de l'étude jusqu'à 50 minutes après le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de faim
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Les scores de faim seront relevés toutes les 10 minutes depuis le début du scan via une échelle visuelle analogique de 10 cm.
toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Niveaux de ghréline
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse.
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'au point final de l'étude pour mesurer les niveaux de ghréline par radioimmuno-dosage.
toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse.
Niveaux de motiline
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'au point final de l'étude pour mesurer les niveaux de motiline par radio-immunodosage.
toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Niveaux CCK
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'au point final de l'étude pour mesurer les niveaux de CCK par radioimmuno-dosage.
toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Niveaux PYY
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'au point final de l'étude pour mesurer les niveaux de PYY par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme
toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Niveaux GLP-1
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'au point final de l'étude pour mesurer les niveaux de GLP-1 par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme
toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 50 minutes après le début de l'analyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Première publication (Estimation)

27 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S57915

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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