Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mozku na intragastrické podání hořkého agonisty v homeostatických a hedonických oblastech mozku

26. října 2016 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Výzkumníci si kladou za cíl studovat mozkové mechanismy, které jsou základem účinku podprahového (ne vědomě vnímaného) intragastrického podávání hořkých příchutí na hlad a příjem potravy, což bylo dříve zjištěno. Výzkumníci vyhodnotí vzorce aktivace mozku po akutním intragastrickém podání chinin-hydrochloridu oproti fyziologickému roztoku ve dvou různých testovacích dnech a současně vyhodnotí domnělou roli změněného uvolňování střevního peptidu v těchto účincích. Hypotézou je, že intragastrická infuze hořkého agonisty sníží aktivitu v homeostatických a hedonických oblastech mozku a že tento účinek je zprostředkován uvolňováním střevního peptidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • ženský
  • N = 15
  • Věk 18 - 60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 20 - 25 kg/m
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu alespoň 3 měsíců před začátkem studie

Kritéria vyloučení:

  • Operace břicha nebo hrudníku. Výjimka: apendektomie
  • Gastrointestinální, endokrinní nebo neurologická onemocnění
  • Kardiovaskulární, respirační, ledvinové nebo močové onemocnění
  • Hypertenze
  • Alergie na potraviny nebo léky
  • Anémie
  • Poruchy příjmu potravy a lidé, kteří vykazují abnormální stravovací chování
  • Depresivní poruchy
  • Psychotické poruchy
  • Žádné léky pravidelně, počítejte s perorální antikoncepcí
  • Stavy, které mohou interferovat s funkční magnetickou rezonancí (fMRI), např. kochleární implantáty, kovové úlomky nebo kovové implantáty v těle, kardiostimulátor, nervový stimulátor, …
  • Bez anamnézy užívání konopí nebo jiné návykové látky po dobu nejméně 12 měsíců před studií
  • Zneužívání alkoholu (více než 21 jednotek alkoholu u mužů, více než 14 jednotek u žen týdně)
  • Dietáři
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Intragastrická infuze
Jiný: Řízení
Intragastrické podání destilované vody
Experimentální: Chinin hydrochlorid
Intragastrická infuze
Jiný: Chinin hydrochlorid
Intragastrické podání agonisty hořké chuti (10 μmol/kg chinin-hydrochloridu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční obrazy mozku
Časové okno: Od začátku studie do 50 minut po zahájení studie
Změna mozkových odpovědí po podání ve srovnání s výchozí hodnotou bude hodnocena pomocí funkční magnetické rezonance.
Od začátku studie do 50 minut po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlad skóre
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování až do 50 minut po zahájení skenování
Skóre hladu se bude měřit každých 10 minut od zahájení skenování pomocí 10cm vizuální analogové stupnice.
každých 10 minut od zahájení skenování až do 50 minut po zahájení skenování
Hladiny ghrelinu
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování.
Vzorky periferní krve budou odebírány každých 10 minut od začátku skenování až do konce studie pro měření hladin ghrelinu radioimunotestem.
každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování.
Hladiny motilinu
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování
Vzorky periferní krve budou odebírány každých 10 minut od začátku skenování až do konce studie pro měření hladin motilinu radioimunotestem.
každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování
Hladiny CCK
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování
Vzorky periferní krve budou odebírány každých 10 minut od začátku skenování až do konce studie pro měření hladin CCK radioimunotestem.
každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování
Úrovně PYY
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování
Vzorky periferní krve budou odebírány každých 10 minut od začátku skenování až do konce studie, aby se změřily hladiny PYY pomocí enzymatického imunosorbentního testu
každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování
Úrovně GLP-1
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování
Vzorky periferní krve budou odebírány každých 10 minut od zahájení skenování až do konce studie za účelem měření hladin GLP-1 pomocí enzymatického imunosorbentního testu
každých 10 minut od zahájení skenování do 50 minut po zahájení skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S57915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit