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Respuestas cerebrales a la administración intragástrica de un agonista amargo en regiones cerebrales homeostáticas y hedónicas

26 de octubre de 2016 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Los investigadores tienen como objetivo estudiar los mecanismos cerebrales que subyacen al efecto de la administración intragástrica subliminal (no percibida conscientemente) de saborizantes amargos sobre el hambre y la ingesta de alimentos, que se encontró previamente. Los investigadores evaluarán los patrones de activación cerebral después de una administración intragástrica aguda de clorhidrato de quinina versus solución salina en dos días de prueba diferentes, y evaluarán simultáneamente un papel putativo de la liberación alterada de péptidos intestinales en estos efectos. La hipótesis es que la infusión intragástrica de un agonista amargo disminuirá la actividad en las regiones hedónicas y homeostáticas del cerebro y que este efecto está mediado por la liberación de péptidos intestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Femenino
  • norte = 15
  • Edad 18 - 60
  • Índice de Masa Corporal (IMC) de 20 - 25 kg/m
  • Peso corporal estable durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • Cirugía abdominal o torácica. Excepción: apendicectomía
  • Enfermedades gastrointestinales, endocrinas o neurológicas
  • Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales o urinarias
  • Hipertensión
  • Alergias a alimentos o medicamentos
  • Anemia
  • Trastornos de la alimentación y personas que muestran conductas alimentarias anormales
  • Trastornos depresivos
  • Desórdenes psicóticos
  • Sin medicación de forma regular, salvo anticonceptivos orales
  • Condiciones que pueden interferir con la resonancia magnética funcional (fMRI), p. implantes cocleares, fragmentos metálicos o implantes metálicos en el cuerpo, marcapasos, estimulador neural,…
  • Sin antecedentes de uso de cannabis o cualquier otra droga de abuso durante al menos 12 meses antes del estudio
  • Abuso de alcohol (más de 21 unidades de alcohol para hombres, más de 14 unidades para mujeres por semana)
  • personas que hacen dieta
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Infusión intragástrica
Otro: Control
Administración intragástrica de agua destilada
Experimental: Clorhidrato de quinina
Infusión intragástrica
Otro: Clorhidrato de quinina
Administración intragástrica de un agonista del sabor amargo (10 μmol/kg de clorhidrato de quinina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes cerebrales funcionales
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 50 minutos después del inicio del estudio
El cambio en las respuestas cerebrales después de la administración en comparación con la línea de base se evaluará mediante imágenes de resonancia magnética funcional.
Desde el inicio del estudio hasta 50 minutos después del inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntajes de hambre
Periodo de tiempo: cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Los puntajes de hambre se tomarán cada 10 minutos desde que se inicia el escaneo a través de una escala analógica visual de 10 cm.
cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Niveles de grelina
Periodo de tiempo: cada 10 minutos desde que comienza la exploración hasta 50 minutos después del inicio de la exploración.
Se tomarán muestras de sangre periférica cada 10 minutos desde que comience la exploración hasta el final del estudio para medir los niveles de grelina mediante radioinmunoensayo.
cada 10 minutos desde que comienza la exploración hasta 50 minutos después del inicio de la exploración.
Niveles de motilina
Periodo de tiempo: cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Se tomarán muestras de sangre periférica cada 10 minutos desde que comienza la exploración hasta el final del estudio para medir los niveles de motilina mediante radioinmunoensayo.
cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Niveles de CCK
Periodo de tiempo: cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Se tomarán muestras de sangre periférica cada 10 minutos desde que comienza la exploración hasta el punto final del estudio para medir los niveles de CCK mediante radioinmunoensayo.
cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Niveles PYY
Periodo de tiempo: cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Se tomarán muestras de sangre periférica cada 10 minutos desde que comienza la exploración hasta el punto final del estudio para medir los niveles de PYY mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Niveles de GLP-1
Periodo de tiempo: cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo
Se tomarán muestras de sangre periférica cada 10 minutos desde que comienza la exploración hasta el punto final del estudio para medir los niveles de GLP-1 mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
cada 10 minutos desde que comienza el escaneo hasta 50 minutos después del inicio del escaneo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S57915

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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