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Risposte cerebrali alla somministrazione intragastrica di un agonista amaro nelle regioni cerebrali omeostatiche ed edonistiche

26 ottobre 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gli investigatori mirano a studiare i meccanismi cerebrali alla base dell'effetto della somministrazione intragastrica subliminale (non coscientemente percepita) di sapori amari sulla fame e sull'assunzione di cibo, che è stato precedentemente trovato. Gli investigatori valuteranno i modelli di attivazione cerebrale dopo una somministrazione intragastrica acuta di chinino-cloridrato rispetto a soluzione salina in due diversi giorni di test e valuteranno contemporaneamente un ruolo presunto del rilascio alterato di peptidi intestinali in questi effetti. L'ipotesi è che l'infusione intragastrica di un agonista amaro riduca l'attività nelle regioni cerebrali omeostatiche ed edonistiche e che questo effetto sia mediato dal rilascio di peptidi intestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Femmina
  • N = 15
  • Età 18 - 60
  • Indice di massa corporea (BMI) di 20 - 25 kg/m
  • Peso corporeo stabile per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia addominale o toracica. Eccezione: appendicectomia
  • Malattie gastrointestinali, endocrine o neurologiche
  • Malattie cardiovascolari, respiratorie, renali o urinarie
  • Ipertensione
  • Allergie alimentari o farmacologiche
  • Anemia
  • Disturbi alimentari e persone che mostrano comportamenti alimentari anormali
  • Disturbi depressivi
  • Disturbi psicotici
  • Nessun farmaco su base regolare, ad eccezione della contraccezione orale
  • Condizioni che possono interferire con la risonanza magnetica funzionale (fMRI), ad es. impianti cocleari, frammenti metallici o impianti metallici nel corpo, pacemaker, stimolatore neurale, …
  • Nessuna storia di uso di cannabis o di qualsiasi altra droga d'abuso per almeno 12 mesi prima dello studio
  • Abuso di alcol (più di 21 unità di alcol per gli uomini, più di 14 unità per le donne a settimana)
  • Dieta
  • Donne incinte o che allattano
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Infusione intragastrica
Altro: Controllo
Somministrazione intragastrica di acqua distillata
Sperimentale: Cloridrato di chinino
Infusione intragastrica
Altro: Cloridrato di chinino
Somministrazione intragastrica di un agonista dal gusto amaro (10 μmol/kg chinino-cloridrato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini cerebrali funzionali
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a 50 minuti dopo l'inizio dello studio
La variazione delle risposte cerebrali dopo la somministrazione rispetto al basale sarà valutata mediante risonanza magnetica funzionale.
Dall'inizio dello studio fino a 50 minuti dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi della fame
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
I punteggi della fame verranno rilevati ogni 10 minuti dall'inizio della scansione tramite una scala analogica visiva di 10 cm.
ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Livelli di grelina
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione.
Verranno prelevati campioni di sangue periferico ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino all'endpoint dello studio per misurare i livelli di grelina mediante dosaggio radioimmunologico.
ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione.
Livelli di motilina
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Verranno prelevati campioni di sangue periferico ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino all'endpoint dello studio per misurare i livelli di motilina mediante dosaggio radioimmunologico.
ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Livelli CCK
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Verranno prelevati campioni di sangue periferico ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino all'endpoint dello studio per misurare i livelli di CCK mediante dosaggio radioimmunologico.
ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Livelli PYY
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Verranno prelevati campioni di sangue periferico ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino all'endpoint dello studio per misurare i livelli di PYY mediante saggio di immunosorbente legato all'enzima
ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Livelli di GLP-1
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione
Verranno prelevati campioni di sangue periferico ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino all'endpoint dello studio per misurare i livelli di GLP-1 mediante saggio immunosorbente legato all'enzima
ogni 10 minuti dall'inizio della scansione fino a 50 minuti dopo l'inizio della scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S57915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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