Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje mózgu na dożołądkowe podanie gorzkiego agonisty w homeostatycznych i hedonicznych regionach mózgu

26 października 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Badacze zamierzają zbadać mechanizmy mózgowe leżące u podstaw wpływu podprogowego (nieświadomego postrzegania) dożołądkowego podawania gorzkich smaków na głód i przyjmowanie pokarmu, co zostało wcześniej stwierdzone. Badacze ocenią wzorce aktywacji mózgu po ostrym dożołądkowym podaniu chlorowodorku chininy w porównaniu z solą fizjologiczną w dwóch różnych dniach testowych i jednocześnie ocenią domniemaną rolę zmienionego uwalniania peptydów jelitowych w tych efektach. Hipoteza jest taka, że ​​dożołądkowy wlew gorzkiego agonisty zmniejszy aktywność w homeostatycznych i hedonicznych obszarach mózgu i że w tym efekcie pośredniczy uwalnianie peptydu jelitowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Kobieta
  • N = 15
  • Wiek 18 - 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 20 - 25 kg/m2
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej. Wyjątek: appendektomia
  • Choroby przewodu pokarmowego, endokrynologiczne lub neurologiczne
  • Choroby układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub dróg moczowych
  • Nadciśnienie
  • Alergie pokarmowe lub lekowe
  • Niedokrwistość
  • Zaburzenia odżywiania i osoby wykazujące nieprawidłowe zachowania żywieniowe
  • Zaburzenia depresyjne
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Brak regularnych leków, z wyjątkiem doustnej antykoncepcji
  • Stany, które mogą zakłócać funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), np. implanty ślimakowe, metalowe fragmenty lub metalowe implanty w ciele, rozrusznik serca, stymulator nerwowy, …
  • Brak historii używania konopi indyjskich lub innych narkotyków przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
  • Nadużywanie alkoholu (ponad 21 jednostek alkoholu dla mężczyzn, ponad 14 jednostek dla kobiet tygodniowo)
  • Dietetycy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Wlew dożołądkowy
Inny: Kontrola
Dożołądkowe podanie wody destylowanej
Eksperymentalny: Chlorowodorek chininy
Wlew dożołądkowy
Inny: Chlorowodorek chininy
Dożołądkowe podanie agonisty gorzkiego smaku (10 μmol/kg chlorowodorku chininy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazy mózgu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do 50 minut po rozpoczęciu badania
Zmiana odpowiedzi mózgu po podaniu w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Od rozpoczęcia badania do 50 minut po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny głodu
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Oceny głodu będą dokonywane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Poziomy greliny
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania.
Próbki krwi obwodowej będą pobierane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do punktu końcowego badania w celu zmierzenia poziomu greliny za pomocą testu radioimmunologicznego.
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania.
Poziomy motyliny
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Próbki krwi obwodowej będą pobierane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do punktu końcowego badania w celu zmierzenia poziomu motyliny za pomocą testu radioimmunologicznego.
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Poziomy CCK
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Próbki krwi obwodowej będą pobierane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do punktu końcowego badania w celu zmierzenia poziomów CCK za pomocą testu radioimmunologicznego.
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Poziomy PYY
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Próbki krwi obwodowej będą pobierane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do punktu końcowego badania w celu zmierzenia poziomów PYY za pomocą testu immunologicznego związanego z enzymem
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Poziomy GLP-1
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania
Próbki krwi obwodowej będą pobierane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do punktu końcowego badania w celu zmierzenia poziomów GLP-1 za pomocą testu immunoenzymatycznego
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 50 minut po rozpoczęciu skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj