Respostas cerebrais à administração intragástrica de um agonista amargo em regiões cerebrais homeostáticas e hedônicas
26 de outubro de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Os pesquisadores pretendem estudar os mecanismos cerebrais subjacentes ao efeito da administração intragástrica subliminar (não percebida conscientemente) de sabores amargos na fome e na ingestão de alimentos, que já havia sido descoberto.
Os investigadores avaliarão os padrões de ativação cerebral após uma administração intragástrica aguda de cloridrato de quinina versus solução salina em dois dias de teste diferentes e avaliarão simultaneamente um papel putativo da liberação alterada de peptídeos intestinais nesses efeitos.
A hipótese é que a infusão intragástrica de um agonista amargo diminuirá a atividade nas regiões cerebrais homeostáticas e hedônicas e que esse efeito é mediado pela liberação de peptídeos intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Fêmea
- N = 15
- Idade 18 - 60
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 20 - 25 kg/m
- Peso corporal estável por pelo menos 3 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal ou torácica. Exceção: apendicectomia
- Doenças gastrointestinais, endócrinas ou neurológicas
- Doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou urinárias
- Hipertensão
- Alergias alimentares ou medicamentosas
- Anemia
- Distúrbios alimentares e pessoas que apresentam comportamento alimentar anormal
- transtornos depressivos
- Transtornos psicóticos
- Sem medicação regularmente, exceto contracepção oral
- Condições que podem interferir na ressonância magnética funcional (fMRI), por ex. implantes cocleares, fragmentos metálicos ou implantes metálicos no corpo, marca-passo, estimulador neural, …
- Sem histórico de uso de cannabis ou qualquer outra droga de abuso por pelo menos 12 meses antes do estudo
- Abuso de álcool (mais de 21 unidades de álcool para homens, mais de 14 unidades para mulheres por semana)
- Dieters
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Infusão intragástrica
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Administração intragástrica de água destilada
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Experimental: Cloridrato de quinina
Infusão intragástrica
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Administração intragástrica de um agonista de sabor amargo (10 μmol/kg de cloridrato de quinino)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagens cerebrais funcionais
Prazo: Desde o início do estudo até 50 minutos após o início do estudo
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A alteração nas respostas cerebrais após a administração em comparação com a linha de base será avaliada por ressonância magnética funcional.
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Desde o início do estudo até 50 minutos após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de fome
Prazo: a cada 10 minutos desde o início da verificação até 50 minutos após o início da verificação
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As pontuações da fome serão tomadas a cada 10 minutos desde o início da varredura por meio de uma escala visual analógica de 10 cm.
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a cada 10 minutos desde o início da verificação até 50 minutos após o início da verificação
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Níveis de grelina
Prazo: a cada 10 minutos desde o início da varredura até 50 minutos após o início da varredura.
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Amostras de sangue periférico serão coletadas a cada 10 minutos desde o início da varredura até o final do estudo para medir os níveis de grelina por radioimunoensaio.
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a cada 10 minutos desde o início da varredura até 50 minutos após o início da varredura.
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Níveis de motilina
Prazo: a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Amostras de sangue periférico serão coletadas a cada 10 minutos desde o início da varredura até o final do estudo para medir os níveis de motilina por radioimunoensaio.
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a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Níveis de CCK
Prazo: a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Amostras de sangue periférico serão coletadas a cada 10 minutos desde o início da varredura até o final do estudo para medir os níveis de CCK por radioimunoensaio.
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a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Níveis PYY
Prazo: a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Amostras de sangue periférico serão coletadas a cada 10 minutos desde o início da varredura até o ponto final do estudo para medir os níveis de PYY por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Níveis de GLP-1
Prazo: a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Amostras de sangue periférico serão coletadas a cada 10 minutos desde o início da varredura até o ponto final do estudo para medir os níveis de GLP-1 por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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a cada 10 minutos desde o início do exame até 50 minutos após o início do exame
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jan Tack, Prof, University of Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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