Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi válaszok keserű agonista gyomorba történő beadására homeosztatikus és hedonikus agyi régiókban

2016. október 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák azokat az agyi mechanizmusokat, amelyek a keserű ízesítők szubliminális (nem tudatosan észlelt) intragasztrikus adagolásának az éhségérzetre és a táplálékfelvételre gyakorolt ​​hatásának hátterében állnak, amelyet korábban megállapítottak. A kutatók értékelik az agyi aktiválási mintázatokat a kinin-hidroklorid akut intragasztrikus beadása után a sóoldattal szemben, két különböző vizsgálati napon, és egyidejűleg értékelik a megváltozott bélpeptid-felszabadulás feltételezett szerepét ezekben a hatásokban. A hipotézis az, hogy egy keserű agonista intragasztrikus infúziója csökkenti a homeosztatikus és hedonikus agyi régiók aktivitását, és ezt a hatást a bélpeptid felszabadulása közvetíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • Női
  • N = 15
  • 18-60 éves korig
  • Testtömeg-index (BMI) 20-25 kg/m
  • Stabil testsúly legalább 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Hasi vagy mellkasi műtét. Kivétel: vakbélműtét
  • Emésztőrendszeri, endokrin vagy neurológiai betegségek
  • Szív- és érrendszeri, légúti, vese- vagy húgyúti betegségek
  • Magas vérnyomás
  • Élelmiszer- vagy gyógyszerallergia
  • Anémia
  • Étkezési zavarok és abnormális étkezési magatartást tanúsító emberek
  • Depressziós rendellenességek
  • Pszichotikus rendellenességek
  • Rendszeresen nincs gyógyszeres kezelés, orális fogamzásgátlásra számítsanak
  • Olyan állapotok, amelyek zavarhatják a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI), pl. cochleáris implantátumok, fémdarabok vagy fém implantátumok a testben, pacemaker, idegi stimulátor,…
  • A vizsgálat előtt legalább 12 hónapig nem szerepelt kannabiszhasználat vagy más kábítószerrel való visszaélés előzménye
  • Alkoholizmus (több mint 21 egység alkohol férfiaknál, több mint 14 egység nőknél hetente)
  • Fogyókúrázók
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Intragasztrikus infúzió
Egyéb: Ellenőrzés
Desztillált víz gyomorba történő beadása
Kísérleti: Kinin-hidroklorid
Intragasztrikus infúzió
Egyéb: Kinin-hidroklorid
Keserű ízű agonista gyomorba történő beadása (10 μmol/kg kinin-hidroklorid)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális agyi képek
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat megkezdését követő 50 percig
Az agyi válaszok beadás utáni változását az alapvonalhoz képest funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékelik.
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat megkezdését követő 50 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
éhség pontszámok
Időkeret: 10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
Az éhségpontokat 10 percenként veszik, mivel a szkennelés egy 10 cm-es vizuális analóg skálán kezdődik.
10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
Ghrelin szintek
Időkeret: 10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után.
Perifériás vérmintákat vesznek 10 percenként, mivel a szkennelés a vizsgálat végpontjáig kezdődik a ghrelin szintjének radioimmunvizsgálattal történő mérésére.
10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után.
Motilin szintek
Időkeret: 10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
Perifériás vérmintákat vesznek 10 percenként, mivel a szkennelés a vizsgálat végpontjáig kezdődik, hogy radioimmunvizsgálattal mérjék a motilin szintjét.
10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
CCK szintek
Időkeret: 10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
Perifériás vérmintákat vesznek 10 percenként, mivel a szkennelés a vizsgálat végpontjáig kezdődik a CCK-szintek radioimmunvizsgálattal történő mérésére.
10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
PYY szintek
Időkeret: 10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
Perifériás vérmintákat vesznek 10 percenként, mivel a szkennelés a vizsgálat végpontjáig kezdődik, hogy a PYY-szintet enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérjék.
10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
GLP-1 szintek
Időkeret: 10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után
Perifériás vérmintákat vesznek 10 percenként, mivel a szkennelés a vizsgálat végpontjáig kezdődik, hogy a GLP-1 szintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérjék.
10 percenként a vizsgálat megkezdése óta, egészen 50 percig a vizsgálat megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S57915

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel