Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnresponser på intragastrisk administrering av en bitter agonist i homeostatiska och hedoniska hjärnregioner

26 oktober 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Utredarna syftar till att studera hjärnmekanismerna bakom effekten av subliminal (inte medvetet uppfattad) intragastrisk administrering av bittra smakämnen på hunger och födointag, vilket tidigare upptäckts. Utredarna kommer att bedöma hjärnaktiveringsmönster efter en akut intragastrisk administrering av kininhydroklorid kontra saltlösning på två olika testdagar, och kommer samtidigt att bedöma en förmodad roll av förändrad tarmpeptidfrisättning i dessa effekter. Hypotesen är att intragastrisk infusion av en bitter agonist kommer att minska aktiviteten i homeostatiska och hedoniska hjärnregioner och att denna effekt förmedlas av tarmpeptidfrisättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Kvinna
  • N = 15
  • Ålder 18 - 60
  • Body Mass Index (BMI) på 20 - 25 kg/m
  • Stabil kroppsvikt i minst 3 månader innan studiens start

Exklusions kriterier:

  • Abdominal eller thoraxkirurgi. Undantag: blindtarmsoperation
  • Gastrointestinala, endokrina eller neurologiska sjukdomar
  • Kardiovaskulära, respiratoriska, njur- eller urinvägssjukdomar
  • Hypertoni
  • Mat- eller drogallergier
  • Anemi
  • Ätstörningar och personer som visar onormalt ätbeteende
  • Depressiva störningar
  • Psykotiska störningar
  • Ingen medicin på regelbunden basis, förvänta dig för oral preventivmedel
  • Tillstånd som kan störa funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), t.ex. cochleaimplantat, metallfragment eller metallimplantat i kroppen, pacemaker, neural stimulator, …
  • Ingen historia av cannabisanvändning eller någon annan drogmissbruk under minst 12 månader före studien
  • Alkoholmissbruk (mer än 21 enheter alkohol för män, mer än 14 enheter för kvinna per vecka)
  • Dieters
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Intragastrisk infusion
Övrig: Kontrollera
Intragastrisk administrering av destillerat vatten
Experimentell: Kininhydroklorid
Intragastrisk infusion
Övrig: Kininhydroklorid
Intragastrisk administrering av en bitter smakagonist (10 μmol/kg kininhydroklorid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella hjärnbilder
Tidsram: Från studiestart till 50 minuter efter studiestart
Förändring i hjärnans svar efter administrering jämfört med baslinjen kommer att bedömas via funktionell magnetisk resonanstomografi.
Från studiestart till 50 minuter efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hunger poäng
Tidsram: var tionde minut sedan skanningen startade tills 50 minuter efter att skanningen startade
Hungerpoängen kommer att tas var 10:e minut sedan skanningen startar via en 10 cm visuell analog skala.
var tionde minut sedan skanningen startade tills 50 minuter efter att skanningen startade
Ghrelinnivåer
Tidsram: var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade.
Perifera blodprover kommer att tas var 10:e minut sedan skanningen startar fram till slutpunkten av studien för att mäta ghrelinnivåer med radioimmuno-analys.
var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade.
Motilinnivåer
Tidsram: var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade
Perifera blodprover kommer att tas var 10:e minut sedan skanningen startar tills studiens slutpunkt för att mäta motilinnivåer med radioimmuno-analys.
var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade
CCK-nivåer
Tidsram: var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade
Perifera blodprover kommer att tas var 10:e minut sedan skanningen startar fram till studiens slutpunkt för att mäta CCK-nivåer med radioimmuno-analys.
var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade
PYY-nivåer
Tidsram: var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade
Perifera blodprover kommer att tas var 10:e minut sedan skanningen startar fram till slutpunkten för studien för att mäta PYY-nivåer med enzymkopplad immunosorbentanalys
var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade
GLP-1 nivåer
Tidsram: var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade
Perifera blodprover kommer att tas var 10:e minut sedan skanningen startar fram till studiens slutpunkt för att mäta GLP-1-nivåer med Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay
var 10:e minut sedan skanningen startade till 50 minuter efter att skanningen startade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S57915

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera