Aivojen vasteet katkeran agonistin mahalaukunsisäiseen antoon homeostaattisilla ja hedonisilla aivoalueilla
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkijat pyrkivät tutkimaan aivomekanismeja, jotka ovat taustalla subliminaalisen (ei tietoisesti havaitun) karvaiden makuaineiden mahalaukunsisäisen annon vaikutuksen nälkään ja ruoan nauttimiseen, mikä on aiemmin havaittu.
Tutkijat arvioivat aivojen aktivaatiomalleja akuutin mahalaukunsisäisen kiniinihydrokloridin ja suolaliuoksen antamisen jälkeen kahtena eri testipäivänä ja arvioivat samanaikaisesti muuttuneen suoliston peptidin vapautumisen oletetun roolin näissä vaikutuksissa.
Oletuksena on, että katkeran agonistin mahalaukunsisäinen infuusio vähentää aktiivisuutta homeostaattisilla ja hedonisilla aivoalueilla ja että tämä vaikutus välittyy suolen peptidien vapautumisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Nainen
- N = 15
- Ikä 18-60
- Painoindeksi (BMI) 20-25 kg/m
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan tai rintakehän leikkaus. Poikkeus: umpilisäkkeen poisto
- Ruoansulatuskanavan, endokriiniset tai neurologiset sairaudet
- Sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten, munuaisten tai virtsateiden sairaudet
- Hypertensio
- Ruoka- tai lääkeallergiat
- Anemia
- Syömishäiriöt ja ihmiset, jotka osoittavat epänormaalia syömiskäyttäytymistä
- Masennushäiriöt
- Psykoottiset häiriöt
- Ei säännöllistä lääkitystä, odota ehkäisyä
- Tilat, jotka voivat häiritä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), esim. sisäkorvaistutteet, metallifragmentit tai metalli-istutteet kehossa, sydämentahdistin, hermostimulaattori,…
- Ei kannabiksen tai muiden huumeiden väärinkäyttöhistoriaa vähintään 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Alkoholin väärinkäyttö (yli 21 yksikköä alkoholia miehillä, yli 14 yksikköä alkoholia naisilla viikossa)
- Laihduttajat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Intragastrinen infuusio
|
Tislatun veden anto mahalaukunsisäisesti
|
|
Kokeellinen: Kiniinihydrokloridi
Intragastrinen infuusio
|
Karvasmakuisen agonistin (10 μmol/kg kiniinihydrokloridia) anto mahalaukunsisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset aivokuvat
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 50 minuuttiin tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Muutokset aivojen vasteissa annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella.
|
Tutkimuksen alusta 50 minuuttiin tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nälkätuloksia
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin asti tarkistuksen alkamisesta
|
Nälkätulokset otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin asti tarkistuksen alkamisesta
|
|
Greliinitasot
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen.
|
Perifeeriset verinäytteet otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa tutkimuksen päätepisteeseen saakka greliinitasojen mittaamiseksi radioimmunomäärityksellä.
|
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Motiliin tasot
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
Perifeeriset verinäytteet otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa tutkimuksen päätepisteeseen asti motiliinitasojen mittaamiseksi radioimmunomäärityksellä.
|
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
|
CCK-tasot
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
Perifeeriset verinäytteet otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa tutkimuksen päätepisteeseen asti CCK-tasojen mittaamiseksi radioimmunomäärityksellä.
|
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
|
PYY tasot
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
Perifeeriset verinäytteet otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa tutkimuksen päätepisteeseen saakka PYY-tasojen mittaamiseksi entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
|
GLP-1 tasot
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
Perifeeriset verinäytteet otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa tutkimuksen päätepisteeseen saakka GLP-1-tasojen mittaamiseksi entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta aina 50 minuuttiin tarkistuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Tack, Prof, University of Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .