Ответы мозга на внутрижелудочное введение горького агониста в гомеостатических и гедонических областях мозга
26 октября 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью исследователей является изучение мозговых механизмов, лежащих в основе обнаруженного ранее эффекта подсознательного (не осознаваемого) внутрижелудочного введения горьких вкусовых веществ на чувство голода и потребление пищи.
Исследователи оценят модели активации мозга после острого внутрижелудочного введения гидрохлорида хинина по сравнению с физиологическим раствором в два разных дня испытаний и одновременно оценят предполагаемую роль измененного высвобождения кишечного пептида в этих эффектах.
Гипотеза состоит в том, что внутрижелудочное вливание горького агониста снизит активность в гомеостатических и гедонических областях мозга и что этот эффект опосредован высвобождением пептидов кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Женский
- N = 15
- Возраст от 18 до 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 20 - 25 кг/м
- Стабильная масса тела в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования
Критерий исключения:
- Абдоминальная или торакальная хирургия. Исключение: аппендэктомия
- Желудочно-кишечные, эндокринные или неврологические заболевания
- Сердечно-сосудистые, респираторные, почечные или мочевые заболевания
- Гипертония
- Пищевая или лекарственная аллергия
- анемия
- Расстройства пищевого поведения и люди с ненормальным пищевым поведением
- Депрессивные расстройства
- Психотические расстройства
- Никаких лекарств на регулярной основе, за исключением оральной контрацепции
- Условия, которые могут мешать функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), например. кохлеарные имплантаты, металлические фрагменты или металлические имплантаты в теле, кардиостимулятор, нейростимулятор, …
- Отсутствие истории употребления каннабиса или любого другого наркотика в течение как минимум 12 месяцев до исследования.
- Злоупотребление алкоголем (более 21 единицы алкоголя у мужчин, более 14 единиц у женщин в неделю)
- Дитерс
- Беременные или кормящие женщины
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Внутрижелудочное вливание
|
Внутрижелудочное введение дистиллированной воды
|
|
Экспериментальный: Хинина гидрохлорид
Внутрижелудочное вливание
|
Внутрижелудочное введение агониста горького вкуса (10 мкмоль/кг хинина гидрохлорида)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные изображения мозга
Временное ограничение: С начала исследования до 50 минут после начала исследования
|
Изменение реакции головного мозга после введения по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
С начала исследования до 50 минут после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы голода
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
Оценки голода будут измеряться каждые 10 минут с момента начала сканирования с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
|
Уровни грелина
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования.
|
Образцы периферической крови будут браться каждые 10 минут с момента начала сканирования до конечной точки исследования для измерения уровня грелина с помощью радиоиммуноанализа.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования.
|
|
Уровни Мотилина
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
Образцы периферической крови будут браться каждые 10 минут с момента начала сканирования до конечной точки исследования для измерения уровней мотилина с помощью радиоиммуноанализа.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
|
Уровни ССК
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
Образцы периферической крови будут браться каждые 10 минут с момента начала сканирования до конечной точки исследования для измерения уровней CCK с помощью радиоиммуноанализа.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
|
Уровни PYY
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
Образцы периферической крови будут браться каждые 10 минут с момента начала сканирования до конечной точки исследования для измерения уровней PYY с помощью твердофазного иммуносорбентного анализа.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
|
Уровни ГПП-1
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
Образцы периферической крови будут браться каждые 10 минут с момента начала сканирования до конечной точки исследования для измерения уровней GLP-1 с помощью твердофазного иммуносорбентного анализа.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 50 минут после начала сканирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Tack, Prof, University of Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S57915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .