Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenreacties op intragastrische toediening van een bittere agonist in homeostatische en hedonische hersengebieden

26 oktober 2016 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De onderzoekers willen de hersenmechanismen bestuderen die ten grondslag liggen aan het eerder gevonden effect van subliminale (niet bewust waargenomen) intragastrische toediening van bittere smaakstoffen op honger en voedselinname. De onderzoekers zullen hersenactivatiepatronen beoordelen na een acute intragastrische toediening van kinine-hydrochloride versus zoutoplossing op twee verschillende testdagen, en tegelijkertijd een vermoedelijke rol van veranderde darmpeptide-afgifte in deze effecten beoordelen. De hypothese is dat intragastrische infusie van een bittere agonist de activiteit in homeostatische en hedonistische hersengebieden zal verminderen en dat dit effect wordt gemedieerd door de afgifte van darmpeptiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Vrouwelijk
  • N = 15
  • Leeftijd 18 - 60
  • Body Mass Index (BMI) van 20 - 25 kg/m
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Abdominale of thoracale chirurgie. Uitzondering: blindedarmoperatie
  • Gastro-intestinale, endocriene of neurologische aandoeningen
  • Cardiovasculaire, respiratoire, nier- of urinewegaandoeningen
  • Hypertensie
  • Allergieën voor voedsel of medicijnen
  • Bloedarmoede
  • Eetstoornissen en mensen die abnormaal eetgedrag vertonen
  • Depressieve stoornissen
  • Psychotische stoornissen
  • Regelmatig geen medicatie, behalve orale anticonceptie
  • Aandoeningen die functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) kunnen verstoren, b.v. cochleaire implantaten, metalen fragmenten of metalen implantaten in het lichaam, pacemaker, neurale stimulator, …
  • Geen geschiedenis van cannabisgebruik of enig ander misbruik van drugs gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Alcoholmisbruik (meer dan 21 eenheden alcohol voor mannen, meer dan 14 eenheden voor vrouwen per week)
  • Dieters
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Intragastrische infusie
Ander: Controle
Intragastrische toediening van gedestilleerd water
Experimenteel: Kinine hydrochloride
Intragastrische infusie
Ander: Kinine hydrochloride
Intragastrische toediening van een agonist met bittere smaak (10 μmol/kg kininehydrochloride)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele hersenbeelden
Tijdsspanne: Vanaf de start van het onderzoek tot 50 minuten na aanvang van het onderzoek
Verandering in hersenreacties na toediening in vergelijking met baseline zal worden beoordeeld via functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
Vanaf de start van het onderzoek tot 50 minuten na aanvang van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
honger scoort
Tijdsspanne: elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
De hongerscores worden elke 10 minuten opgenomen sinds de scan start via een visuele analoge schaal van 10 cm.
elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
Ghreline niveaus
Tijdsspanne: elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan.
Perifere bloedmonsters zullen elke 10 minuten worden genomen vanaf het begin van de scan tot het eindpunt van het onderzoek om de ghrelinespiegels te meten door middel van een radio-immunoassay.
elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan.
Motilin-niveaus
Tijdsspanne: elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
Perifere bloedmonsters zullen elke 10 minuten worden genomen vanaf het begin van de scan tot het eindpunt van het onderzoek om de motilinespiegels te meten door middel van een radio-immunoassay.
elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
CCK-niveaus
Tijdsspanne: elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
Perifere bloedmonsters zullen elke 10 minuten worden genomen vanaf het begin van de scan tot het eindpunt van het onderzoek om CCK-niveaus te meten door middel van een radio-immunoassay.
elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
PYY-niveaus
Tijdsspanne: elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
Perifere bloedmonsters zullen elke 10 minuten worden genomen vanaf het begin van de scan tot het eindpunt van het onderzoek om PYY-niveaus te meten door middel van de Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay
elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
GLP-1-niveaus
Tijdsspanne: elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan
Perifere bloedmonsters zullen elke 10 minuten worden genomen vanaf het begin van de scan tot het eindpunt van het onderzoek om de GLP-1-spiegels te meten door middel van de Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay
elke 10 minuten vanaf het begin van de scan tot 50 minuten na het begin van de scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57915

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren