負の感情誘発に対する行動および神経反応に対するフルクトースの胃内注入の影響
2016年10月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究者らは、脂肪酸について以前に示されているように、フルクトースのサブリミナル胃内投与が行動および神経レベルで感情状態に影響を与えることができるかどうかをテストする予定である。
彼らはまた、腸内ペプチド放出の潜在的な関与についても調査する予定である。
脂肪酸を使用した以前の研究に基づいて、誘発された否定的な感情状態に対するフルクトースの効果は、プラセボと比較して、自己報告および脳レベルで軽減されるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア (N=15)
- 男性と女性
- 18～60歳
- 体格指数 (BMI) が 20 ～ 25 kg/m2
- 研究開始前に少なくとも3か月間体重が安定していること
除外基準:
- 腹部または胸部の手術。 例外: 虫垂切除術
- 胃腸疾患、内分泌疾患、または神経疾患。 例外: 参加者が患者グループに採用される場合の IBS
- 心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、泌尿器疾患
- 高血圧
- 食物または薬物アレルギー
- 貧血
- 摂食障害
- 精神障害
- うつ病性障害
- 感情的および/または抑制された食事
- 定期的に投薬はありません。例外: 経口避妊薬
- 研究前の少なくとも12か月間、大麻またはその他の薬物乱用歴がないこと
- アルコール乱用（週当たりのアルコール摂取量は男性で21単位以上、女性で14単位以上）
- 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を妨げる可能性のある状態。 人工内耳、体内の金属片または金属インプラント、ペースメーカー、神経刺激装置など。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フルクトース - 中立的な感情状態
中立感情誘導を伴うフルクトースの胃内注入
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フルクトースの胃内投与（25gを250mlの蒸留水に溶解）
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アクティブコンパレータ：フルクトース - 悲しい感情の状態
悲しい感情を誘発するフルクトースの胃内注入
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フルクトースの胃内投与（25gを250mlの蒸留水に溶解）
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プラセボコンパレーター：プラセボ - 中立的な感情状態
中立的な感情を誘導する蒸留水の胃内注入
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蒸留水の胃内投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ - 悲しい感情状態
悲しい感情を誘発する蒸留水の胃内注入
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蒸留水の胃内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳機能画像
時間枠：研究の開始から研究の終了まで、合計所要時間は 50 分
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ベースラインと比較した、テスト溶液投与後の脳反応の変化は、機能的磁気共鳴画像法によって評価されます。
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研究の開始から研究の終了まで、合計所要時間は 50 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飢餓スコア
時間枠：スキャン開始から 10 分ごと、スキャン開始から 40 分後まで
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空腹スコアは、10 cm の視覚的アナログスケールを介してスキャンが開始されてから 10 分ごとに取得されます。
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スキャン開始から 10 分ごと、スキャン開始から 40 分後まで
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マネキン自己評価アンケートによる気分評価
時間枠：スキャン開始から 10 分ごと、スキャン開始から 40 分後まで
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スキャン開始後、マネキンの自己評価アンケートを通じて気分が 10 分ごとに評価されます。
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スキャン開始から 10 分ごと、スキャン開始から 40 分後まで
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腸内ホルモンレベル
時間枠：スキャン開始から 10 分ごと、スキャン開始から 40 分後まで
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ラジオイムノアッセイにより腸内ホルモン（モチリン、グレリン、CCK、PYY、GLP-1）を測定するために、スキャンの開始から研究のエンドポイントまで末梢血サンプルが10分ごとに採取されます。
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スキャン開始から 10 分ごと、スキャン開始から 40 分後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Tack, Prof、University of Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S57996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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