Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intragastrické infuze fruktózy na behaviorální a nervové reakce na indukci negativních emocí

26. října 2016 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vyšetřovatelé budou testovat, zda je podprahová intragastrická dávka fruktózy schopna ovlivnit emoční stav na behaviorální a nervové úrovni, jak bylo dříve prokázáno u mastných kyselin. Budou také zkoumat potenciální zapojení uvolňování střevního peptidu. Na základě předchozího výzkumu s použitím mastných kyselin se předpokládá tlumící účinek fruktózy ve srovnání s placebem na navozený negativní emoční stav na úrovni sebehodnocení i na úrovni mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (N=15)
  • Muži a ženy
  • Věk 18 - 60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 20 - 25 kg/m2
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu alespoň 3 měsíců před začátkem studie

Kritéria vyloučení:

  • Operace břicha nebo hrudníku. Výjimka: apendektomie
  • Gastrointestinální, endokrinní nebo neurologická onemocnění. Výjimka: IBS, pokud bude účastník přijat do skupiny pacientů
  • Kardiovaskulární, respirační, ledvinové nebo močové onemocnění
  • Hypertenze
  • Alergie na potraviny nebo léky
  • Anémie
  • Poruchy příjmu potravy
  • Psychotické poruchy
  • Depresivní poruchy
  • Emocionální a/nebo zdrženlivé jedení
  • Žádné léky pravidelně, výjimka: perorální antikoncepce
  • Bez anamnézy užívání konopí nebo jiné návykové látky po dobu nejméně 12 měsíců před studií
  • Zneužívání alkoholu (více než 21 jednotek alkoholu u mužů, více než 14 jednotek u žen týdně)
  • Stavy, které mohou interferovat s funkční magnetickou rezonancí (fMRI), např. kochleární implantáty, kovové úlomky nebo kovové implantáty v těle, kardiostimulátor, nervový stimulátor, …
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fruktóza – neutrální emoční stav
Intragastrická infuze fruktózy s neutrálním navozením emocí
Jiný: Fruktóza
Intragastrická aplikace fruktózy (25 g rozpuštěných ve 250 ml destilované vody)
Aktivní komparátor: Fruktóza – stav smutných emocí
Intragastrická infuze fruktózy s navozením smutných emocí
Jiný: Fruktóza
Intragastrická aplikace fruktózy (25 g rozpuštěných ve 250 ml destilované vody)
Komparátor placeba: Placebo – neutrální emoční stav
Intragastrická infuze destilované vody s neutrálním navozením emocí
Jiný: Řízení
Intragastrické podání destilované vody
Komparátor placeba: Placebo – stav smutných emocí
Intragastrická infuze destilované vody s navozením smutných emocí
Jiný: Řízení
Intragastrické podání destilované vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční obrazy mozku
Časové okno: Od začátku studie do konce studie s celkovou dobou trvání 50 minut
Změny v mozkových odpovědích po podání našeho testovacího roztoku ve srovnání s výchozí hodnotou budou hodnoceny pomocí funkční magnetické rezonance
Od začátku studie do konce studie s celkovou dobou trvání 50 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlad boduje
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování až do 40 minut po zahájení skenování
Skóre hladu se bude měřit každých 10 minut od zahájení skenování pomocí 10cm vizuální analogové stupnice.
každých 10 minut od zahájení skenování až do 40 minut po zahájení skenování
Hodnocení nálady pomocí dotazníku Self Assessment Manikin
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování až do 40 minut po zahájení skenování
Nálada bude hodnocena každých 10 minut od zahájení skenování prostřednictvím dotazníku Self Assessment Manikin
každých 10 minut od zahájení skenování až do 40 minut po zahájení skenování
Hladiny střevních hormonů
Časové okno: každých 10 minut od zahájení skenování až do 40 minut po zahájení skenování
Vzorky periferní krve budou odebírány každých 10 minut od začátku skenování až do konce studie pro měření střevních hormonů (motilin, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1) pomocí radioimunotestu.
každých 10 minut od zahájení skenování až do 40 minut po zahájení skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S57996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit