Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożołądkowego wlewu fruktozy na reakcje behawioralne i neuronalne na wywołanie negatywnych emocji

26 października 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Badacze sprawdzą, czy podprogowa, dożołądkowa dawka fruktozy jest w stanie wpłynąć na stan emocjonalny na poziomie behawioralnym i nerwowym, jak wykazano wcześniej w przypadku kwasów tłuszczowych. Zbadają również potencjalny udział uwalniania peptydów jelitowych. W oparciu o wcześniejsze badania z użyciem kwasów tłuszczowych, hipotetyczny wpływ fruktozy w porównaniu z placebo na indukowany negatywny stan emocjonalny jest hipotetyczny zarówno na poziomie samoopisu, jak i mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (N=15)
  • Mężczyzna i kobieta
  • Wiek 18 - 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 20 - 25 kg/m2
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej. Wyjątek: appendektomia
  • Choroby przewodu pokarmowego, endokrynologiczne lub neurologiczne. Wyjątek: IBS, jeśli uczestnik zostanie zrekrutowany w grupie pacjentów
  • Choroby układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub dróg moczowych
  • Nadciśnienie
  • Alergie pokarmowe lub lekowe
  • Niedokrwistość
  • Zaburzenia odżywiania
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Zaburzenia depresyjne
  • Jedzenie emocjonalne i/lub powściągliwe
  • Brak regularnych leków, wyjątek: doustna antykoncepcja
  • Brak historii używania konopi indyjskich lub innych narkotyków przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
  • Nadużywanie alkoholu (ponad 21 jednostek alkoholu dla mężczyzn, ponad 14 jednostek dla kobiet tygodniowo)
  • Stany, które mogą zakłócać funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), np. implanty ślimakowe, metalowe fragmenty lub metalowe implanty w ciele, rozrusznik serca, stymulator nerwowy, …
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fruktoza - Neutralny stan emocjonalny
Dożołądkowy wlew fruktozy z neutralną indukcją emocji
Inny: Fruktoza
Dożołądkowe podanie fruktozy (25g rozpuszczonej w 250ml wody destylowanej)
Aktywny komparator: Fruktoza - Smutny stan emocjonalny
Dożołądkowy wlew fruktozy z indukcją smutku
Inny: Fruktoza
Dożołądkowe podanie fruktozy (25g rozpuszczonej w 250ml wody destylowanej)
Komparator placebo: Placebo - Neutralny stan emocjonalny
Wlew dożołądkowy wody destylowanej z obojętną indukcją emocji
Inny: Kontrola
Dożołądkowe podanie wody destylowanej
Komparator placebo: Placebo - Smutny stan emocjonalny
Wlew dożołądkowy wody destylowanej z wywołaniem smutku
Inny: Kontrola
Dożołądkowe podanie wody destylowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazy mózgu
Ramy czasowe: Od początku badania do punktu końcowego badania, przy całkowitym czasie trwania 50 minut
Zmiany w reakcjach mózgu po podaniu naszego roztworu testowego w porównaniu z wartością wyjściową zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Od początku badania do punktu końcowego badania, przy całkowitym czasie trwania 50 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki głodu
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 40 minut po rozpoczęciu skanowania
Oceny głodu będą dokonywane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 40 minut po rozpoczęciu skanowania
Ocena nastroju za pomocą kwestionariusza Self Assessment Manekin
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 40 minut po rozpoczęciu skanowania
Nastrój będzie oceniany co 10 minut od rozpoczęcia skanowania za pomocą kwestionariusza Self Assessment Manekin
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 40 minut po rozpoczęciu skanowania
Poziomy hormonów jelitowych
Ramy czasowe: co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 40 minut po rozpoczęciu skanowania
Próbki krwi obwodowej będą pobierane co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do punktu końcowego badania w celu pomiaru hormonów jelitowych (motyliny, greliny, CCK, PYY, GLP-1) za pomocą testu radioimmunologicznego.
co 10 minut od rozpoczęcia skanowania do 40 minut po rozpoczęciu skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj