Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af intragastrisk fructose-infusion på adfærdsmæssige og neurale reaktioner på induktion af negative følelser

26. oktober 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Efterforskerne vil teste, om en subliminal, intragastrisk dosis fructose er i stand til at påvirke den følelsesmæssige tilstand på adfærds- og neurale niveau, som det tidligere er blevet vist for fedtsyrer. De vil også undersøge den potentielle involvering af tarmpeptidfrigivelse. Baseret på tidligere forskning ved hjælp af fedtsyrer antages der en dæmpende effekt af fructose sammenlignet med placebo på den inducerede negative følelsesmæssige tilstand på såvel selvrapportering som hjerneniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (N=15)
  • Hankøn og hunkøn
  • Alder 18-60
  • Body Mass Index (BMI) på 20 - 25 kg/m2
  • Stabil kropsvægt i mindst 3 måneder før studiets start

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal- eller thoraxkirurgi. Undtagelse: blindtarmsoperation
  • Gastrointestinale, endokrine eller neurologiske sygdomme. Undtagelse: IBS, hvis deltageren vil blive rekrutteret i patientgruppen
  • Kardiovaskulære, luftvejs-, nyre- eller urinvejssygdomme
  • Forhøjet blodtryk
  • Fødevare- eller medicinallergier
  • Anæmi
  • Spiseforstyrrelser
  • Psykotiske lidelser
  • Depressive lidelser
  • Følelsesmæssig og/eller tilbageholden spisning
  • Ingen medicin på regelmæssig basis, undtagelse: oral prævention
  • Ingen historie med cannabisbrug eller andet misbrug i mindst 12 måneder før undersøgelsen
  • Alkoholmisbrug (mere end 21 enheder alkohol for mænd, mere end 14 enheder for kvinder om ugen)
  • Tilstande, der kan interferere med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), f.eks. cochleaimplantater, metalfragmenter eller metalimplantater i kroppen, pacemaker, neural stimulator, …
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fruktose - Neutral følelsestilstand
Intragastrisk infusion af fructose med neutral følelsesinduktion
Andet: Fruktose
Intragastrisk administration af fructose (25 g opløst i 250 ml destilleret vand)
Aktiv komparator: Fruktose - Trist følelsestilstand
Intragastrisk infusion af fructose med trist følelsesinduktion
Andet: Fruktose
Intragastrisk administration af fructose (25 g opløst i 250 ml destilleret vand)
Placebo komparator: Placebo - Neutral følelsestilstand
Intragastrisk infusion af destilleret vand med neutral følelsesinduktion
Andet: Styring
Intragastrisk administration af destilleret vand
Placebo komparator: Placebo - Trist følelsestilstand
Intragastrisk infusion af destilleret vand med trist følelsesinduktion
Andet: Styring
Intragastrisk administration af destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle hjernebilleder
Tidsramme: Fra studiets start til studiets slutpunkt, med en samlet varighed på 50 minutter
Ændringer i hjernereaktioner efter administration af vores testopløsning sammenlignet med baseline vil blive vurderet via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Fra studiets start til studiets slutpunkt, med en samlet varighed på 50 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult scorer
Tidsramme: hvert 10. minut, siden scanningen starter, indtil 40 minutter efter scanningens start
Hungerscorerne vil blive taget hvert 10. minut, siden scanningen starter via en 10 cm visuel analog skala.
hvert 10. minut, siden scanningen starter, indtil 40 minutter efter scanningens start
Stemningsvurdering via Self Assessment Manikin-spørgeskemaet
Tidsramme: hvert 10. minut, siden scanningen starter, indtil 40 minutter efter scanningens start
Humøret vil blive vurderet hvert 10. minut siden scanningen starter via Self Assessment Manikin spørgeskemaet
hvert 10. minut, siden scanningen starter, indtil 40 minutter efter scanningens start
Tarmhormonniveauer
Tidsramme: hvert 10. minut, siden scanningen starter, indtil 40 minutter efter scanningens start
Perifere blodprøver vil blive taget hvert 10. minut, siden scanningen starter indtil endepunktet af undersøgelsen for at måle tarmhormoner (motilin, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1) ved radioimmuno-assay.
hvert 10. minut, siden scanningen starter, indtil 40 minutter efter scanningens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner