Az intragasztrikus fruktóz infúzió hatása a negatív érzelmek indukciójára adott viselkedési és idegi válaszokra
2016. október 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A kutatók azt vizsgálják, hogy egy szubliminális, intragasztrikus fruktózadag képes-e befolyásolni az érzelmi állapotot viselkedési és idegi szinten, ahogy azt korábban a zsírsavak esetében kimutatták.
Megvizsgálják a bélpeptidek felszabadulásának lehetséges szerepét is.
A korábbi, zsírsavakkal végzett kutatások alapján a fruktóznak a placebóhoz képest gyengítő hatása feltételezhető az indukált negatív érzelmi állapotra az önbevallásban és az agy szintjén is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (N=15)
- Férfi és nő
- 18-60 éves korig
- Testtömeg-index (BMI) 20-25 kg/m2
- Stabil testsúly legalább 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- Hasi vagy mellkasi műtét. Kivétel: vakbélműtét
- Emésztőrendszeri, endokrin vagy neurológiai betegségek. Kivétel: IBS, ha a résztvevő a betegcsoportba kerül
- Szív- és érrendszeri, légúti, vese- vagy húgyúti betegségek
- Magas vérnyomás
- Élelmiszer- vagy gyógyszerallergia
- Anémia
- Táplálkozási zavarok
- Pszichotikus rendellenességek
- Depressziós rendellenességek
- Érzelmi és/vagy visszafogott étkezés
- Rendszeresen nincs gyógyszeres kezelés, kivétel: orális fogamzásgátlás
- A vizsgálat előtt legalább 12 hónapig nem szerepelt kannabiszhasználat vagy más kábítószerrel való visszaélés előzménye
- Alkoholizmus (több mint 21 egység alkohol férfiaknál, több mint 14 egység nőknél hetente)
- Olyan állapotok, amelyek zavarhatják a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI), pl. cochleáris implantátumok, fémdarabok vagy fém implantátumok a testben, pacemaker, idegi stimulátor,…
- Terhes vagy szoptató nők
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fruktóz – Semleges érzelmi állapot
Intragasztrikus fruktóz infúzió semleges érzelem indukálással
|
Fruktóz intragasztrikus adagolása (25 g 250 ml desztillált vízben feloldva)
|
|
Aktív összehasonlító: Fruktóz – Szomorú érzelmek állapota
Intragasztrikus fruktóz infúzió szomorú érzelmek kiváltásával
|
Fruktóz intragasztrikus adagolása (25 g 250 ml desztillált vízben feloldva)
|
|
Placebo Comparator: Placebo – Semleges érzelmi állapot
Desztillált víz intragasztrikus infúziója semleges érzelmek kiváltásával
|
Desztillált víz gyomorba történő beadása
|
|
Placebo Comparator: Placebo – Szomorú érzelmek állapota
Desztillált víz gyomoron belüli infúziója szomorú érzelmek keltésével
|
Desztillált víz gyomorba történő beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális agyi képek
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végpontjáig, összesen 50 perc időtartammal
|
A tesztoldat beadása után az agyi válaszokban az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékeljük
|
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végpontjáig, összesen 50 perc időtartammal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhség pontszámok
Időkeret: 10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 40 percig a vizsgálat megkezdése után
|
Az éhségpontokat 10 percenként veszik, mivel a szkennelés egy 10 cm-es vizuális analóg skálán kezdődik.
|
10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 40 percig a vizsgálat megkezdése után
|
|
Hangulatértékelés a Self Assessment Manikin kérdőív segítségével
Időkeret: 10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 40 percig a vizsgálat megkezdése után
|
A szkennelés megkezdése óta 10 percenként megmérjük a hangulatot az önértékelési próbabábu kérdőívén keresztül.
|
10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 40 percig a vizsgálat megkezdése után
|
|
A bél hormonszintje
Időkeret: 10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 40 percig a vizsgálat megkezdése után
|
A bélhormonok (motilin, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1) radioimmunvizsgálattal történő mérése céljából 10 percenként perifériás vérmintákat vesznek.
|
10 percenként a szkennelés kezdete óta, egészen 40 percig a vizsgálat megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Tack, Prof, University of Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S57996
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .