Influence de la perfusion intragastrique de fructose sur les réponses comportementales et neurales à l'induction d'émotions négatives
26 octobre 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les chercheurs testeront si une dose subliminale intragastrique de fructose est capable d'influencer l'état émotionnel au niveau comportemental et neural, comme cela a été démontré précédemment pour les acides gras.
Ils examineront également l'implication potentielle de la libération de peptides intestinaux.
Sur la base de recherches antérieures utilisant des acides gras, un effet atténuant du fructose par rapport au placebo sur l'état émotionnel négatif induit est supposé au niveau de l'auto-évaluation ainsi qu'au niveau du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (N=15)
- Mâle et femelle
- 18 à 60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 25 kg/m2
- Poids corporel stable pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale ou thoracique. Exception : appendicectomie
- Maladies gastro-intestinales, endocriniennes ou neurologiques. Exception : IBS si le participant sera recruté dans le groupe de patients
- Maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales ou urinaires
- Hypertension
- Allergies alimentaires ou médicamenteuses
- Anémie
- Troubles de l'alimentation
- Troubles psychotiques
- Troubles dépressifs
- Alimentation émotionnelle et/ou de retenue
- Pas de médicament de façon régulière, exception : contraception orale
- Aucun antécédent de consommation de cannabis ou de toute autre drogue d'abus pendant au moins 12 mois avant l'étude
- Abus d'alcool (plus de 21 unités d'alcool pour les hommes, plus de 14 unités pour les femmes par semaine)
- Conditions pouvant interférer avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), par ex. implants cochléaires, fragments métalliques ou implants métalliques dans le corps, stimulateur cardiaque, stimulateur neuronal, …
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fructose - État d'émotion neutre
Infusion intragastrique de fructose avec induction émotionnelle neutre
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Administration intragastrique de fructose (25g dissous dans 250ml d'eau distillée)
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Comparateur actif: Fructose - État d'émotion triste
Infusion intragastrique de fructose avec induction d'émotion triste
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Administration intragastrique de fructose (25g dissous dans 250ml d'eau distillée)
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Comparateur placebo: Placebo - État d'émotion neutre
Infusion intragastrique d'eau distillée avec induction d'émotion neutre
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Administration intragastrique d'eau distillée
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Comparateur placebo: Placebo - État d'émotion triste
Infusion intragastrique d'eau distillée avec induction d'émotion triste
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Administration intragastrique d'eau distillée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Images cérébrales fonctionnelles
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude, avec une durée totale de 50 minutes
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Les changements dans les réponses cérébrales après l'administration de notre solution de test par rapport à la ligne de base seront évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude, avec une durée totale de 50 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de la faim
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 40 minutes après le début de l'analyse
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Les scores de faim seront relevés toutes les 10 minutes depuis le début du scan via une échelle visuelle analogique de 10 cm.
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toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 40 minutes après le début de l'analyse
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Évaluation de l'humeur via le questionnaire du mannequin d'auto-évaluation
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 40 minutes après le début de l'analyse
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L'humeur sera évaluée toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse via le questionnaire du mannequin d'auto-évaluation
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toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 40 minutes après le début de l'analyse
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Niveaux d'hormones intestinales
Délai: toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 40 minutes après le début de l'analyse
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Des échantillons de sang périphérique seront prélevés toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'au point final de l'étude pour mesurer les hormones intestinales (motiline, ghréline, CCK, PYY, GLP-1) par radioimmunodosage.
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toutes les 10 minutes depuis le début de l'analyse jusqu'à 40 minutes après le début de l'analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Tack, Prof, University of Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2016
Première publication (Estimation)
27 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S57996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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