Влияние внутрижелудочной инфузии фруктозы на поведенческие и нервные реакции на индукцию отрицательных эмоций
26 октября 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Исследователи проверят, способна ли подсознательная внутрижелудочная доза фруктозы влиять на эмоциональное состояние на поведенческом и нервном уровне, как это было ранее показано для жирных кислот.
Они также изучат потенциальное участие высвобождения кишечных пептидов.
Основываясь на предыдущих исследованиях с использованием жирных кислот, предполагается ослабляющий эффект фруктозы по сравнению с плацебо на вызванное негативное эмоциональное состояние как на уровне самоотчета, так и на уровне мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (N=15)
- Мужской и женский
- Возраст от 18 до 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 20-25 кг/м2
- Стабильная масса тела в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования
Критерий исключения:
- Абдоминальная или торакальная хирургия. Исключение: аппендэктомия
- Желудочно-кишечные, эндокринные или неврологические заболевания. Исключение: СРК, если участник будет включен в группу пациентов.
- Сердечно-сосудистые, респираторные, почечные или мочевые заболевания
- Гипертония
- Пищевая или лекарственная аллергия
- анемия
- Расстройства пищевого поведения
- Психотические расстройства
- Депрессивные расстройства
- Эмоциональное и/или сдержанное питание
- Никаких лекарств на регулярной основе, исключение: оральные контрацептивы
- Отсутствие истории употребления каннабиса или любого другого наркотика в течение как минимум 12 месяцев до исследования.
- Злоупотребление алкоголем (более 21 единицы алкоголя у мужчин, более 14 единиц у женщин в неделю)
- Условия, которые могут мешать функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), например. кохлеарные имплантаты, металлические фрагменты или металлические имплантаты в теле, кардиостимулятор, нейростимулятор, …
- Беременные или кормящие женщины
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фруктоза - нейтральное эмоциональное состояние
Внутрижелудочное вливание фруктозы с индукцией нейтральных эмоций
|
Внутрижелудочное введение фруктозы (25 г растворить в 250 мл дистиллированной воды)
|
|
Активный компаратор: Фруктоза - Грустное эмоциональное состояние
Внутрижелудочное вливание фруктозы с индукцией грустных эмоций
|
Внутрижелудочное введение фруктозы (25 г растворить в 250 мл дистиллированной воды)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо - нейтральное эмоциональное состояние
Внутрижелудочное вливание дистиллированной воды с индукцией нейтральных эмоций
|
Внутрижелудочное введение дистиллированной воды
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо - Грустное эмоциональное состояние
Внутрижелудочное вливание дистиллированной воды с индукцией грустных эмоций
|
Внутрижелудочное введение дистиллированной воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные изображения мозга
Временное ограничение: От начала исследования до конечной точки исследования, общей продолжительностью 50 минут.
|
Изменения реакции мозга после введения нашего тестового раствора по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
От начала исследования до конечной точки исследования, общей продолжительностью 50 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голод оценивает
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 40 минут после начала сканирования
|
Оценки голода будут измеряться каждые 10 минут с момента начала сканирования с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 40 минут после начала сканирования
|
|
Оценка настроения с помощью опросника Self Assessment Manikin
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 40 минут после начала сканирования
|
Настроение будет оцениваться каждые 10 минут с момента начала сканирования с помощью анкеты манекена для самооценки.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 40 минут после начала сканирования
|
|
Уровень гормонов кишечника
Временное ограничение: каждые 10 минут с момента начала сканирования до 40 минут после начала сканирования
|
Образцы периферической крови будут браться каждые 10 минут с момента начала сканирования до конечной точки исследования для измерения кишечных гормонов (мотилин, грелин, CCK, PYY, GLP-1) с помощью радиоиммуноанализа.
|
каждые 10 минут с момента начала сканирования до 40 минут после начала сканирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Tack, Prof, University of Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S57996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .