Influência da Infusão Intragástrica de Frutose nas Respostas Comportamentais e Neurais à Indução de Emoções Negativas
26 de outubro de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Os pesquisadores testarão se uma dose subliminar e intragástrica de frutose é capaz de influenciar o estado emocional no nível comportamental e neural, como foi demonstrado anteriormente para os ácidos graxos.
Eles também examinarão o potencial envolvimento da liberação de peptídeos intestinais.
Com base em pesquisas anteriores usando ácidos graxos, um efeito atenuante da frutose em comparação com o placebo no estado emocional negativo induzido é hipotetizado no auto-relato, bem como no nível do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (N=15)
- Masculino e feminino
- Idade 18 - 60
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 20 - 25 kg/m2
- Peso corporal estável por pelo menos 3 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal ou torácica. Exceção: apendicectomia
- Doenças gastrointestinais, endócrinas ou neurológicas. Exceção: IBS se o participante for recrutado no grupo de pacientes
- Doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou urinárias
- Hipertensão
- Alergias alimentares ou medicamentosas
- Anemia
- Distúrbios alimentares
- Transtornos psicóticos
- transtornos depressivos
- Comer emocional e/ou com restrição
- Sem medicação de forma regular, exceção: anticoncepcional oral
- Sem histórico de uso de cannabis ou qualquer outra droga de abuso por pelo menos 12 meses antes do estudo
- Abuso de álcool (mais de 21 unidades de álcool para homens, mais de 14 unidades para mulheres por semana)
- Condições que podem interferir na ressonância magnética funcional (fMRI), por ex. implantes cocleares, fragmentos metálicos ou implantes metálicos no corpo, marca-passo, estimulador neural, …
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Frutose - condição emocional neutra
Infusão intragástrica de frutose com indução emocional neutra
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Administração intragástrica de frutose (25g dissolvida em 250ml de água destilada)
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Comparador Ativo: Frutose - Condição de emoção triste
Infusão intragástrica de frutose com indução de emoção triste
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Administração intragástrica de frutose (25g dissolvida em 250ml de água destilada)
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Comparador de Placebo: Placebo - condição de emoção neutra
Infusão intragástrica de água destilada com indução emocional neutra
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Administração intragástrica de água destilada
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Comparador de Placebo: Placebo - Condição de emoção triste
Infusão intragástrica de água destilada com indução de emoção triste
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Administração intragástrica de água destilada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens cerebrais funcionais
Prazo: Desde o início do estudo até o final do estudo, com duração total de 50 minutos
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Alterações nas respostas cerebrais após a administração de nossa solução de teste em comparação com a linha de base serão avaliadas por ressonância magnética funcional
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Desde o início do estudo até o final do estudo, com duração total de 50 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de fome
Prazo: a cada 10 minutos desde o início da varredura até 40 minutos após o início da varredura
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As pontuações da fome serão tomadas a cada 10 minutos desde o início da varredura por meio de uma escala visual analógica de 10 cm.
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a cada 10 minutos desde o início da varredura até 40 minutos após o início da varredura
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Avaliação do humor por meio do questionário Self Assessment Manikin
Prazo: a cada 10 minutos desde o início da varredura até 40 minutos após o início da varredura
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O humor será avaliado a cada 10 minutos desde o início da varredura por meio do questionário Self Assessment Manikin
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a cada 10 minutos desde o início da varredura até 40 minutos após o início da varredura
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Níveis hormonais intestinais
Prazo: a cada 10 minutos desde o início da varredura até 40 minutos após o início da varredura
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Amostras de sangue periférico serão coletadas a cada 10 minutos desde o início da varredura até o ponto final do estudo para medir os hormônios intestinais (motilina, grelina, CCK, PYY, GLP-1) por radioimunoensaio.
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a cada 10 minutos desde o início da varredura até 40 minutos após o início da varredura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Tack, Prof, University of Leuven
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S57996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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