灌胃果糖输注对负面情绪诱导的行为和神经反应的影响
2016年10月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究人员将测试阈下、胃内剂量的果糖是否能够影响行为和神经水平的情绪状态，正如之前对脂肪酸所显示的那样。
他们还将检查肠道肽释放的潜在参与。
根据之前使用脂肪酸的研究，与安慰剂相比，果糖在自我报告和大脑水平上对诱发的负面情绪状态具有减弱作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者 (N=15)
- 男性和女性
- 18 - 60 岁
- 身体质量指数 (BMI) 为 20 - 25 kg/m2
- 研究开始前至少 3 个月保持体重稳定
排除标准：
- 腹部或胸部手术。 例外：阑尾切除术
- 胃肠道、内分泌或神经系统疾病。 例外：IBS，如果参与者将被招募到患者组中
- 心血管、呼吸、肾脏或泌尿系统疾病
- 高血压
- 食物或药物过敏
- 贫血
- 饮食失调
- 精神障碍
- 抑郁症
- 情绪化和/或克制饮食
- 不定期服药，例外：口服避孕药
- 研究前至少 12 个月没有大麻使用史或任何其他药物滥用史
- 酒精滥用（男性每周超过 21 个酒精单位，女性超过 14 个单位）
- 可能干扰功能性磁共振成像 (fMRI) 的情况，例如 人工耳蜗、体内金属碎片或金属植入物、起搏器、神经刺激器……
- 孕妇或哺乳期妇女
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：果糖 - 中性情绪状态
中性情绪诱导果糖灌胃
|
果糖灌胃（25g溶于250ml蒸馏水）
|
|
有源比较器：果糖 - 悲伤的情绪状态
灌胃果糖诱导悲伤情绪
|
果糖灌胃（25g溶于250ml蒸馏水）
|
|
安慰剂比较：安慰剂 - 中性情绪状态
中性情绪诱导蒸馏水灌胃
|
蒸馏水灌胃
|
|
安慰剂比较：安慰剂——悲伤的情绪状态
蒸馏水灌胃诱导悲伤情绪
|
蒸馏水灌胃
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性大脑图像
大体时间：从研究开始到研究结束，总时长为50分钟
|
与基线相比，我们的测试溶液给药后大脑反应的变化将通过功能磁共振成像进行评估
|
从研究开始到研究结束，总时长为50分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饥饿分数
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 40 分钟
|
自从通过 10 cm 视觉模拟量表开始扫描以来，每 10 分钟记录一次饥饿分数。
|
自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 40 分钟
|
|
通过自我评估模型问卷进行情绪评估
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 40 分钟
|
自扫描开始以来，每 10 分钟将通过自我评估模型问卷评估一次情绪
|
自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 40 分钟
|
|
肠道激素水平
大体时间：自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 40 分钟
|
从扫描开始到研究终点，将每 10 分钟采集一次外周血样本，以通过放射免疫测定法测量肠道激素（促胃动素、生长素释放肽、CCK、PYY、GLP-1）。
|
自扫描开始后每 10 分钟一次，直到扫描开始后 40 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Tack, Prof、University of Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月26日
首次发布 (估计)
2016年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S57996
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.