Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukunsisäisen fruktoosi-infuusion vaikutus käyttäytymis- ja hermovasteisiin negatiivisten tunteiden induktioon

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkijat testaavat, pystyykö subliminaalinen, mahalaukunsisäinen fruktoosiannos vaikuttamaan emotionaaliseen tilaan käyttäytymisen ja hermoston tasolla, kuten on aiemmin osoitettu rasvahapoille. He tutkivat myös suoliston peptidien vapautumisen mahdollista vaikutusta. Aiempien rasvahappotutkimusten perusteella oletetaan, että fruktoosin heikentävä vaikutus aiheuttamaan negatiiviseen emotionaaliseen tilaan verrattuna lumelääkkeeseen oletetaan sekä itseraportissa että aivotasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (N=15)
  • Mies ja nainen
  • Ikä 18-60
  • Painoindeksi (BMI) 20-25 kg/m2
  • Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan tai rintakehän leikkaus. Poikkeus: umpilisäkkeen poisto
  • Ruoansulatuskanavan, endokriiniset tai neurologiset sairaudet. Poikkeus: IBS, jos osallistuja rekrytoidaan potilasryhmään
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten, munuaisten tai virtsateiden sairaudet
  • Hypertensio
  • Ruoka- tai lääkeallergiat
  • Anemia
  • Syömishäiriöt
  • Psykoottiset häiriöt
  • Masennushäiriöt
  • Emotionaalinen ja/tai hillitty syöminen
  • Ei säännöllistä lääkitystä, poikkeus: suun kautta otettava ehkäisy
  • Ei kannabiksen tai muiden huumeiden väärinkäyttöhistoriaa vähintään 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli 21 yksikköä alkoholia miehillä, yli 14 yksikköä alkoholia naisilla viikossa)
  • Tilat, jotka voivat häiritä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), esim. sisäkorvaistutteet, metallifragmentit tai metalli-istutteet kehossa, sydämentahdistin, hermostimulaattori,…
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fruktoosi - Neutraali tunnetila
Intragastrinen fruktoosin infuusio neutraalilla tunteiden induktiolla
Muut: Fruktoosi
Fruktoosin anto mahalaukunsisäisesti (25 g liuotettuna 250 ml:aan tislattua vettä)
Active Comparator: Fruktoosi - surullinen tunnetila
Mahansisäinen fruktoosin infuusio surullisten tunteiden induktiolla
Muut: Fruktoosi
Fruktoosin anto mahalaukunsisäisesti (25 g liuotettuna 250 ml:aan tislattua vettä)
Placebo Comparator: Placebo - Neutraali tunnetila
Tislatun veden mahalaukunsisäinen infuusio neutraalilla tunteiden induktiolla
Muut: Ohjaus
Tislatun veden anto mahalaukunsisäisesti
Placebo Comparator: Placebo - Surullinen tunnetila
Tislatun veden mahalaukunsisäinen infuusio surullisten tunteiden induktiolla
Muut: Ohjaus
Tislatun veden anto mahalaukunsisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset aivokuvat
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta tutkimuksen päätepisteeseen, kokonaiskesto 50 minuuttia
Muutokset aivovasteissa testiliuoksemme annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella
Tutkimuksen alusta tutkimuksen päätepisteeseen, kokonaiskesto 50 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä tulokset
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta 40 minuutin kuluttua tarkistuksen alkamisesta
Nälkätulokset otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta 40 minuutin kuluttua tarkistuksen alkamisesta
Mielialan arviointi Self Assessment Manikin -kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta 40 minuutin kuluttua tarkistuksen alkamisesta
Mielialaa arvioidaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa itsearviointinukkekyselylomakkeella
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta 40 minuutin kuluttua tarkistuksen alkamisesta
Suoliston hormonitasot
Aikaikkuna: 10 minuutin välein skannauksen alkamisesta 40 minuutin kuluttua tarkistuksen alkamisesta
Perifeeriset verinäytteet otetaan 10 minuutin välein, koska skannaus alkaa tutkimuksen päätepisteeseen saakka suoliston hormonien (motiliini, greliini, CCK, PYY, GLP-1) mittaamiseksi radioimmunomäärityksellä.
10 minuutin välein skannauksen alkamisesta 40 minuutin kuluttua tarkistuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Tack, Prof, University of Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57996

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa