同時化学療法と強度変調放射線療法による肛門がんの治療を受けた男性とセックスをする男性の性生活の質に関する前向きコホート
2021年2月8日 更新者：Geovanne Pedro Mauro、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
肛門がんの治療は、常に生活の質に関連しています。
最近では、放射線治療技術の発展に伴い、適切な疾病管理率が維持され、毒性が低下しています。
この試験は、他の男性とセックスをしており、IMRT 技術を併用した化学放射線療法を同時に受けている男性患者の性的生活の質を評価するために、質問票で前向きに患者を追跡することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この将来の単群コホートでは、他の男性とセックスをする男性である患者が募集され、一般的な生活の質と性的な生活の質に関する定期的なアンケートに回答するために、ポルトガル語で最も検証されたものとその他の検証を待っています。
これらの質問票は、診断後、治療開始前、治療の最終日、治療終了後 3、6、12 か月に適用されます。
同時化学療法で治療される患者のみが募集され、強度変調放射線療法技術が必須です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、01.246-903
- ICESP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肛門がんと診断された患者で、他の男性とセックスをしており、アンケートに回答できる男性
説明
包含基準:
- 肛門がんと証明された生検
- 他の男性とセックスする男性
- 治療の目的
- IMRTが必要
- 同時化学療法が必要
除外基準:
- 肛門がんの手術を受けた方
- 読み書きができない、問診票に回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他の男性とセックスをする男性である同時化学放射線療法で肛門癌の治療を受けている患者の QOL 検証済みアンケート (EORTC QLQ-30) を評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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他の男性とセックスをする男性である肛門癌の同時化学放射線療法で治療された患者の生活の質を検証したアンケート (SF-36) を評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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他の男性とセックスをする男性である化学放射線療法を併用した肛門がんの治療を受けた患者の性生活の質を検証するアンケート (IIEF) を評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同じ集団でポルトガル語で検証されていない他のアンケート (CSFQ-14) で性生活の質を評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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同じ母集団の他のアンケート (ISL) で性生活の質を評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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同じ母集団で他のアンケート (MSHQ ショート バージョン) で性生活の質を評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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性生活の質を同じ母集団の他のアンケート (SEAR) で評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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性生活の質を他のアンケート (SEX-Q) で同じ母集団で評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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性生活の質を同じ母集団の他のアンケート (SHIM) で評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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性生活の質を他のアンケート (CAYA-t) で同じ母集団で評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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アンケート HAT-QoL を使用して、このコホートで HIV 陽性の患者の生活の質を評価する
時間枠：2015-2020
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2015-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geovanne Mauro, MD、Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。