Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная когорта по качеству сексуальной жизни среди МСМ, получавших лечение от рака анального канала с одновременной химиотерапией и лучевой терапией с модулированной интенсивностью

8 февраля 2021 г. обновлено: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Лечение анального рака всегда было связано с качеством жизни. Недавно, с развитием техники лучевой терапии, токсичность была снижена при поддержании адекватных показателей контроля заболевания. Это исследование предназначено для проспективного наблюдения за пациентами с помощью опросников для оценки качества сексуальной жизни среди пациентов, которые являются мужчинами, имеющими половые контакты с другими мужчинами и подвергшимися одновременной химиолучевой терапии с методом IMRT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Опросники качества жизни и качества сексуальной жизни

Подробное описание

В этой предполагаемой когорте, состоящей из одной группы, пациенты, которые являются мужчинами, имеющими половые контакты с другими мужчинами, будут набраны для ответов на стандартные анкеты о качестве жизни в целом и качестве сексуальной жизни в конкретном, наиболее подтвержденном и другом, ожидающем подтверждения, на португальском языке. Эти опросники будут применяться после постановки диагноза и до начала лечения, в последний день лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения. Будут набраны только пациенты, которые будут лечиться одновременной химиотерапией, и метод лучевой терапии с модулированной интенсивностью является обязательным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - Sao Paulo, Бразилия, 01.246-903
    - ICESP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак анального канала, которые являются мужчинами, имеющими половые контакты с другими мужчинами и способными ответить на вопросы анкеты.

Описание

Критерии включения:

Анальная биопсия с доказанным раком
мужчины, которые занимаются сексом с другими мужчинами
лечебная цель лечения
требуется IMRT
требуется одновременная химиотерапия

Критерий исключения:

Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака анального канала
пациенты, которые не умеют читать, писать или не могут ответить на вопросник

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить утвержденный опросник качества жизни (EORTC QLQ-30) среди пациентов, получавших лечение по поводу анального рака с одновременной химиолучевой терапией, которые являются мужчинами, имеющими половые контакты с другими мужчинами. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить утвержденный вопросник качества жизни (SF-36) среди пациентов, получающих лечение по поводу анального рака с одновременной химиолучевой терапией, которые являются мужчинами, имеющими половые контакты с другими мужчинами. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить утвержденный опросник качества сексуальной жизни (МИЭФ) среди пациентов, получавших лечение по поводу анального рака с одновременной химиолучевой терапией, которые являются мужчинами, имеющими половые контакты с другими мужчинами. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оцените качество сексуальной жизни с помощью других опросников (CSFQ-14), которые не утверждены на португальском языке для той же группы населения. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить качество сексуальной жизни с помощью других опросников (ISL) в той же популяции. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить качество сексуальной жизни с помощью других опросников (короткая версия MSHQ) в той же популяции. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить качество сексуальной жизни с помощью других опросников (SEAR) в той же популяции. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить качество сексуальной жизни с помощью других опросников (SEX-Q) в той же популяции. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить качество сексуальной жизни с помощью других опросников (SHIM) в той же популяции. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить качество сексуальной жизни с помощью других опросников (CAYA-t) в той же популяции. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020
Оценить качество жизни ВИЧ-позитивных пациентов в этой когорте с помощью опросника HAT-QoL. Временное ограничение: 2015-2020	2015-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Следователи

Главный следователь: Geovanne Mauro, MD, Physician

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка