Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna kohorta dotycząca jakości życia seksualnego mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami leczonymi z powodu raka odbytu z jednoczesną chemioterapią i radioterapią o modulowanej intensywności

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Leczenie raka odbytu zawsze było związane z jakością życia. Ostatnio, wraz z rozwojem techniki radioterapii, toksyczność została obniżona przy zachowaniu odpowiednich wskaźników kontroli choroby. To badanie ma na celu prospektywną obserwację pacjentów za pomocą kwestionariuszy do oceny jakości życia seksualnego wśród pacjentów, którzy są mężczyznami uprawiającymi seks z innymi mężczyznami i byli poddawani jednoczesnej chemioradioterapii techniką IMRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Kwestionariusze jakości życia i jakości życia seksualnego

Szczegółowy opis

W tej prospektywnej jednoramiennej kohorcie pacjenci, którzy są mężczyznami uprawiającymi seks z innymi mężczyznami, będą rekrutowani do wypełniania rutynowych kwestionariuszy dotyczących ogólnej jakości życia i jakości życia seksualnego w określonych, najbardziej zatwierdzonych i innych oczekujących na walidację w języku portugalskim. Ankiety te będą stosowane po postawieniu diagnozy i przed rozpoczęciem leczenia, w ostatnim dniu leczenia oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia. Rekrutowani będą tylko pacjenci, którzy będą leczeni jednoczesną chemioterapią, a technika radioterapii z modulacją intensywności jest obowiązkowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- - Sao Paulo, Brazylia, 01.246-903
    - ICESP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka odbytu, którzy są mężczyznami uprawiającymi seks z innymi mężczyznami i są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

Biopsja potwierdzona rakiem odbytu
mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami
leczniczy cel leczenia
Wymagany IMRT
wymagana jednoczesna chemioterapia

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy przeszli operację raka odbytu
pacjentów, którzy nie potrafią czytać, pisać lub nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena jakości życia zwalidowanego kwestionariusza (EORTC QLQ-30) wśród pacjentów leczonych z powodu raka odbytu z jednoczesną chemioradioterapią, którzy są mężczyznami uprawiającymi seks z innymi mężczyznami Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Ocena jakości życia zwalidowanego kwestionariusza (SF-36) wśród pacjentów leczonych z powodu raka odbytu z jednoczesną chemioradioterapią, którzy są mężczyznami uprawiającymi seks z innymi mężczyznami Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Ocena jakości życia seksualnego zwalidowanego kwestionariusza (IIEF) wśród pacjentów leczonych z powodu raka odbytu z jednoczesną chemioradioterapią, którzy są mężczyznami uprawiającymi seks z innymi mężczyznami Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Oceń jakość życia seksualnego za pomocą innych kwestionariuszy (CSFQ-14), które nie zostały zatwierdzone w języku portugalskim w tej samej populacji Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Oceń jakość życia seksualnego za pomocą innych kwestionariuszy (ISL) w tej samej populacji Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Oceń jakość życia seksualnego za pomocą innych kwestionariuszy (krótka wersja MSHQ) w tej samej populacji Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Oceń jakość życia seksualnego za pomocą innych kwestionariuszy (SEAR) w tej samej populacji Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Oceń jakość życia seksualnego za pomocą innych kwestionariuszy (SEX-Q) w tej samej populacji Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Oceń jakość życia seksualnego za pomocą innych kwestionariuszy (SHIM) w tej samej populacji Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Oceń jakość życia seksualnego za pomocą innych kwestionariuszy (CAYA-t) w tej samej populacji Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020
Oceń jakość życia wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV w tej kohorcie za pomocą kwestionariusza HAT-QoL Ramy czasowe: 2015-2020	2015-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Śledczy

Główny śledczy: Geovanne Mauro, MD, Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja