接受同步化疗和调强放疗治疗肛门癌的男男性行为者性生活质量的前瞻性队列研究
2021年2月8日 更新者：Geovanne Pedro Mauro、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
肛门癌的治疗一直与生活质量有关。
最近，随着放射治疗技术的发展，随着疾病控制率的保持，毒性已经降低。
该试验旨在通过问卷调查对患者进行前瞻性跟踪，以评估与其他男性发生性关系并接受同步放化疗和 IMRT 技术的男性患者的性生活质量。
研究概览
详细说明
在这个前瞻性单臂队列中，将招募与其他男性发生性关系的男性患者，用葡萄牙语回答关于一般生活质量和特定性生活质量、最验证和其他等待验证的常规问卷。
这些问卷将在诊断后和治疗开始前、治疗的最后一天以及治疗完成后的 3、6 和 12 个月时应用。
仅招募将接受同步化疗的患者，并且必须采用调强放疗技术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、01.246-903
- ICESP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有肛门癌且与其他男性发生性关系并能够回答问卷的男性患者
描述
纳入标准：
- 肛门癌活检证实
- 与其他男人发生性关系的男人
- 治疗的疗效
- 需要调强放射治疗
- 需要同步化疗
排除标准：
- 接受过肛门癌手术的患者
- 无法阅读、书写或无法回答问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估接受同步放化疗的肛门癌患者的生活质量验证问卷 (EORTC QLQ-30)，这些患者是与其他男性发生性关系的男性
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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评估接受同步放化疗的肛门癌患者的生活质量验证问卷 (SF-36)，这些患者是与其他男性发生性关系的男性
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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评估接受同步放化疗的肛门癌患者的性生活质量验证问卷 (IIEF)，这些患者是与其他男性发生性关系的男性
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用未在同一人群中用葡萄牙语验证的其他问卷 (CSFQ-14) 评估性生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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在同一人群中使用其他问卷 (ISL) 评估性生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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在同一人群中用其他问卷（MSHQ-简版）评估性生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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在同一人群中用其他问卷（SEAR）评估性生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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在同一人群中用其他问卷（SEX-Q）评估性生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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在同一人群中用其他问卷（SHIM）评估性生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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在同一人群中用其他问卷（CAYA-t）评估性生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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使用 HAT-QoL 问卷评估该队列中 HIV 阳性患者的生活质量
大体时间：2015-2020
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2015-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geovanne Mauro, MD、Physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月28日
首次发布 (估计)
2016年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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