Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohorta o kvalitě sexuálního života mezi muži, kteří mají sex s muži léčenými pro rakovinu konečníku souběžnou chemoterapií a radioterapií s modulovanou intenzitou

8. února 2021 aktualizováno: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Léčba rakoviny konečníku byla vždy spojena s kvalitou života. V poslední době, s rozvojem techniky radioterapie, se toxicita snížila při zachování adekvátní míry kontroly onemocnění. Tato studie má za cíl sledovat pacienty prospektivně pomocí dotazníků k hodnocení sexuální kvality života mezi pacienty, kteří jsou muži, kteří mají sex s jinými muži a byli podrobeni souběžné chemoradioterapii s technikou IMRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní kohortě s jednou paží budou vybráni pacienti, kteří jsou muži, kteří mají sex s jinými muži, aby zodpověděli rutinní dotazníky o kvalitě života obecně a sexuální kvalitě života ve specifickém, nejvíce ověřeném a jiném čekajícím na ověření v portugalštině. Tyto dotazníky budou aplikovány po stanovení diagnózy a před zahájením léčby, v poslední den léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby. Budou přijati pouze pacienti, kteří budou léčeni souběžnou chemoterapií, a technika radioterapie s modulovanou intenzitou je povinná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01.246-903
        • ICESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny konečníku, kteří jsou muži, kteří mají sex s jinými muži a jsou schopni odpovídat na dotazníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsie prokázaná anální rakovina
  • muži, kteří mají sex s jinými muži
  • léčebný záměr léčby
  • Vyžaduje se IMRT
  • nutná souběžná chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci rakoviny konečníku
  • pacienti, kteří neumí číst, psát nebo nejsou schopni odpovědět na dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte validovaný dotazník kvality života (EORTC QLQ-30) u pacientů léčených pro rakovinu konečníku souběžnou chemoradioterapií, což jsou muži, kteří mají sex s jinými muži
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte validovaný dotazník kvality života (SF-36) u pacientů léčených pro rakovinu konečníku souběžnou chemoradioterapií, což jsou muži, kteří mají sex s jinými muži
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte validovaný dotazník kvality sexuálního života (IIEF) u pacientů léčených pro rakovinu konečníku souběžnou chemoradioterapií, což jsou muži, kteří mají sex s jinými muži
Časové okno: 2015–2020
2015–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte kvalitu sexuálního života pomocí jiných dotazníků (CSFQ-14), které nejsou ověřeny v portugalštině ve stejné populaci
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte kvalitu sexuálního života pomocí jiných dotazníků (ISL) ve stejné populaci
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte kvalitu sexuálního života pomocí jiných dotazníků (MSHQ-krátká verze) ve stejné populaci
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte kvalitu sexuálního života pomocí jiných dotazníků (SEAR) ve stejné populaci
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte kvalitu sexuálního života pomocí jiných dotazníků (SEX-Q) ve stejné populaci
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte kvalitu sexuálního života pomocí jiných dotazníků (SHIM) ve stejné populaci
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Vyhodnoťte kvalitu sexuálního života pomocí jiných dotazníků (CAYA-t) ve stejné populaci
Časové okno: 2015–2020
2015–2020
Zhodnoťte kvalitu života u pacientů, kteří jsou HIV pozitivní v této kohortě, pomocí dotazníku HAT-QoL
Časové okno: 2015–2020
2015–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geovanne Mauro, MD, Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 576/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit