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동시 화학 요법 및 강도 조절 방사선 요법으로 항문 암 치료를받은 남성과 성관계를 갖는 남성의 성생활의 질에 대한 전향 적 코호트

2021년 2월 8일 업데이트: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

항문암의 치료는 항상 삶의 질과 관련이 있습니다. 최근에는 방사선 치료 기술의 발달로 적절한 질병 조절률을 유지하면서 독성을 낮추고 있다. 이 임상시험은 다른 남성과 성관계를 갖고 IMRT 기술로 동시 화학방사선요법을 받은 남성 환자들 사이에서 성적 삶의 질을 평가하기 위해 설문지를 통해 전향적으로 환자를 추적할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

행동: 삶의 질과 성생활의 질 설문지

상세 설명

이 예비 단일 팔 코호트에서 다른 남성과 성관계를 가진 남성 환자를 모집하여 일반적인 삶의 질과 구체적이고 가장 검증된 기타 포르투갈어로 검증을 기다리는 성적 삶의 질에 대한 일상적인 설문지에 답할 것입니다. 이 설문지는 진단 후 치료 시작 전, 치료 마지막 날, 치료 완료 후 3, 6, 12개월에 적용됩니다. 항암화학요법을 병행할 환자만 모집하며, 세기조절방사선요법은 필수다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - Sao Paulo, 브라질, 01.246-903
    - ICESP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다른 남성과 성관계를 갖고 설문에 응답할 수 있는 남성인 항문암 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

항문암 입증 생검
다른 남자와 섹스하는 남자
치료의 치료 의도
IMRT 필요
동시 화학 요법 필요

제외 기준:

항문암 수술을 받은 환자
읽고 쓸 수 없거나 질문에 답할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
다른 남성과 성관계를 가진 남성인 동시 화학방사선 요법으로 항문암 치료를 받은 환자의 삶의 질 검증 설문지(EORTC QLQ-30)를 평가합니다. 기간: 2015-2020	2015-2020
다른 남성과 성관계를 가진 남성인 동시 화학방사선 요법으로 항문암 치료를 받은 환자의 삶의 질 검증 설문지(SF-36)를 평가합니다. 기간: 2015-2020	2015-2020
다른 남성과 성관계를 가진 남성인 동시 화학방사선 요법으로 항문암 치료를 받은 환자의 성생활 검증 설문지(IIEF) 평가 기간: 2015-2020	2015-2020

2차 결과 측정

결과 측정	기간
동일한 모집단에서 포르투갈어로 검증되지 않은 다른 설문지(CSFQ-14)로 성생활의 질을 평가합니다. 기간: 2015-2020	2015-2020
동일한 모집단의 다른 설문지(ISL)로 성생활의 질 평가 기간: 2015-2020	2015-2020
동일한 모집단의 다른 설문지(MSHQ-간단한 버전)를 사용하여 성생활의 질을 평가합니다. 기간: 2015-2020	2015-2020
동일한 모집단의 다른 설문지(SEAR)로 성생활의 질 평가 기간: 2015-2020	2015-2020
동일한 모집단의 다른 설문지(SEX-Q)로 성생활의 질 평가 기간: 2015-2020	2015-2020
동일한 모집단의 다른 설문지(SHIM)로 성생활의 질 평가 기간: 2015-2020	2015-2020
동일한 모집단의 다른 설문지(CAYA-t)로 성생활의 질 평가 기간: 2015-2020	2015-2020
설문지 HAT-QoL을 사용하여 이 코호트에서 HIV 양성인 환자의 삶의 질을 평가합니다. 기간: 2015-2020	2015-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

수사관

수석 연구원: Geovanne Mauro, MD, Physician

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨