Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohortti seksielämän laadusta miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, joita hoidetaan peräaukon syövän vuoksi samanaikaisesti kemoterapialla ja intensiteettimoduloidulla sädehoidolla

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Peräaukon syövän hoito on aina ollut sidoksissa elämänlaatuun. Äskettäin sädehoitotekniikan kehityksen myötä toksisuuksia on vähennetty ylläpitämällä riittävät taudintorjuntanopeudet. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus seurata potilaita prospektiivisesti kyselylomakkeilla, joilla arvioidaan niiden potilaiden seksuaalista elämänlaatua, jotka ovat miehiä, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa ja ovat saaneet samanaikaista kemoterapiaa IMRT-tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Elämänlaatua ja seksuaalielämän laatua koskevat kyselylomakkeet

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä mahdollisessa yhden käden kohortissa potilaat, jotka ovat miehiä, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa, rekrytoidaan vastaamaan rutiinikyselyihin, jotka koskevat elämänlaatua yleensä ja seksuaalista elämänlaatua tietyssä, eniten validoidussa ja muussa validointia odottavassa portugalin kielessä. Kyselylomakkeet täytetään diagnoosin jälkeen ja ennen hoidon aloittamista, viimeisenä hoitopäivänä sekä 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Vain potilaat, joita hoidetaan samanaikaisella kemoterapialla, rekrytoidaan, ja intensiteettimoduloitu sädehoitotekniikka on pakollinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Brasilia
- - Sao Paulo, Brasilia, 01.246-903
    - ICESP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu peräaukon syöpä ja jotka ovat miehiä, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa ja pystyvät vastaamaan kyselyihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Anaalisyöpä todistettu biopsia
miehiä, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa
parantava hoidon tarkoitus
IMRT vaaditaan
tarvitaan samanaikainen kemoterapia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty peräaukon syövän vuoksi leikkaus
potilaat, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa tai vastata kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Arvioi elämänlaadun validoitu kyselylomake (EORTC QLQ-30) potilailla, joita hoidetaan peräaukon syöpään samanaikaisella kemoradioterapialla ja jotka ovat miehiä, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi elämänlaadun validoitu kyselylomake (SF-36) potilailla, joita hoidetaan peräaukon syöpään samanaikaisella kemoradioterapialla ja jotka ovat miehiä, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi seksuaalielämän laadun validoitu kyselylomake (IIEF) potilailla, joita hoidetaan peräaukon syöpään samanaikaisesti kemoradioterapialla ja jotka ovat miehiä, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Arvioi seksuaalielämän laatua muilla kyselylomakkeilla (CSFQ-14), joita ei ole validoitu portugalin kielellä samassa populaatiossa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi seksielämän laatua muilla kyselylomakkeilla (ISL) samassa populaatiossa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi seksielämän laatua muilla kyselylomakkeilla (MSHQ-lyhyt versio) samassa populaatiossa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi seksielämän laatua muilla kyselylomakkeilla (SEAR) samassa populaatiossa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi seksielämän laatua muilla kyselylomakkeilla (SEX-Q) samassa populaatiossa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi seksielämän laatua muilla kyselylomakkeilla (SHIM) samassa populaatiossa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi seksielämän laatua muilla kyselylomakkeilla (CAYA-t) samassa populaatiossa Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020
Arvioi tämän kohortin HIV-positiivisten potilaiden elämänlaatua HAT-QoL-kyselylomakkeen avulla Aikaikkuna: 2015-2020	2015-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tutkijat

Päätutkija: Geovanne Mauro, MD, Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu