Prospektiv kohort om kvaliteten på sexuellt liv bland män som har sex med män som behandlas för analcancer med samtidig kemoterapi och intensitetsmodulerad strålbehandling
8 februari 2021 uppdaterad av: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Behandling av analcancer har alltid varit kopplad till livskvalitet.
Nyligen, med utvecklingen av strålterapiteknik, har toxiciteterna sänkts med bibehållande av adekvata nivåer av sjukdomskontroll.
Denna studie avser att följa patienter prospektivt med frågeformulär för att utvärdera sexuell livskvalitet bland patienter som är män som har sex med andra män och som har varit föremål för samtidig kemoradioterapi med IMRT-teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna potentiella enarmade kohort kommer patienter som är män som har sex med andra män att rekryteras för att svara på rutinmässiga frågeformulär om livskvalitet i allmänhet och sexuell livskvalitet i specifika, mest validerade och andra som väntar på validering på portugisiska språket.
Dessa frågeformulär kommer att tillämpas efter diagnosen och innan behandlingen påbörjas, den sista behandlingsdagen och 3, 6 och 12 månader efter att behandlingen är avslutad.
Endast patienter som kommer att behandlas med samtidig kemoterapi kommer att rekryteras, och intensitetsmodulerad strålbehandlingsteknik är obligatorisk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01.246-903
- ICESP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen analcancer som är män som har sex med andra män och kan svara på frågeformulär
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anal cancer bevisad biopsi
- män som har sex med andra män
- kurativ avsikt med behandlingen
- IMRT krävs
- samtidig kemoterapi krävs
Exklusions kriterier:
- Patienter som har opererats för analcancer
- patienter som inte kan läsa, skriva eller inte kan svara på enkäten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera livskvalitetsvaliderat frågeformulär (EORTC QLQ-30) bland patienter som behandlas för analcancer med samtidig kemoradioterapi som är män som har sex med andra män
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera livskvalitetsvaliderat frågeformulär (SF-36) bland patienter som behandlats för analcancer med samtidig kemoradioterapi som är män som har sex med andra män
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera validerat frågeformulär för sexuellt liv (IIEF) bland patienter som behandlas för analcancer med samtidig kemoradioterapi som är män som har sex med andra män
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera kvaliteten på sexuellt liv med andra frågeformulär (CSFQ-14) som inte är validerade på portugisiska i samma population
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera sexuallivskvalitet med andra frågeformulär (ISL) i samma population
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera sexuallivskvalitet med andra frågeformulär (MSHQ-kortversion) i samma population
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera sexuallivets kvalitet med andra frågeformulär (SEAR) i samma population
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera kvaliteten på sexlivet med andra frågeformulär (SEX-Q) i samma population
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera kvaliteten på sexlivet med andra frågeformulär (SHIM) i samma population
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera kvaliteten på sexlivet med andra frågeformulär (CAYA-t) i samma population
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
|
Utvärdera livskvaliteten bland patienter som är hiv-positiva i denna kohort med hjälp av frågeformuläret HAT-QoL
Tidsram: 2015-2020
|
2015-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Geovanne Mauro, MD, Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 576/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .