Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő kohorsz a szexuális élet minőségéről azon férfiak körében, akik anális rák miatt szexelnek férfiakkal egyidejű kemoterápiával és intenzitásmodulált sugárterápiával

2021. február 8. frissítette: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Az anális rák kezelése mindig is az életminőséghez kapcsolódott. A közelmúltban a sugárterápiás technika fejlesztésével a toxicitást csökkentették a megfelelő arányú betegségkontroll fenntartásával. Ennek a vizsgálatnak a célja a betegek prospektív követése kérdőívekkel, hogy értékelje a szexuális életminőséget azon betegek körében, akik olyan férfiak, akik más férfiakkal szexelnek, és egyidejűleg IMRT technikával kemoradioterápiában részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a leendő egykarú kohorszban olyan férfiakból álló betegeket vesznek fel, akik más férfiakkal szexelnek, hogy válaszoljanak az általános életminőségről és a szexuális életminőségről szóló rutin kérdőívekre portugál nyelven. Ezeket a kérdőíveket a diagnózis felállítása után és a kezelés megkezdése előtt, a kezelés utolsó napján, valamint a kezelés befejezése után 3, 6 és 12 hónappal alkalmazzuk. Csak azokat a betegeket veszik fel, akiket egyidejűleg kemoterápiával kezelnek, és az intenzitásmodulált sugárterápiás technika kötelező.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 01.246-903
        • ICESP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anális rákkal diagnosztizált betegek, akik olyan férfiak, akik más férfiakkal szexelnek, és képesek válaszolni a kérdőívekre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anális rák bizonyított biopszia
  • férfiak, akik más férfiakkal szexelnek
  • a kezelés gyógyító szándéka
  • IMRT szükséges
  • egyidejű kemoterápia szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Anális rák miatt műtéten átesett betegek
  • olyan betegek, akik nem tudnak írni, olvasni, vagy nem tudnak válaszolni a kérdőívre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az életminőséggel hitelesített kérdőívet (EORTC QLQ-30) a végbélrák miatt egyidejű kemoradioterápiával kezelt, más férfiakkal szexelő férfiak körében
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje az életminőséggel hitelesített kérdőívet (SF-36) a végbélrák miatt egyidejű kemoradioterápiával kezelt betegek körében, akik férfiak, akik más férfiakkal szexelnek
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje a szexuális élet minőségével hitelesített kérdőívet (IIEF) a végbélrák miatt egyidejű kemoradioterápiával kezelt betegek körében, akik olyan férfiak, akik más férfiakkal szexelnek
Időkeret: 2015-2020
2015-2020

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a szexuális élet minőségét más kérdőívekkel (CSFQ-14), amelyek nem érvényesek portugál nyelven ugyanabban a populációban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje a szexuális élet minőségét más kérdőívekkel (ISL) ugyanabban a populációban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje a szexuális élet minőségét más kérdőívekkel (MSHQ-rövid változat) ugyanabban a populációban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje a szexuális élet minőségét más kérdőívekkel (SEAR) ugyanabban a populációban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje a szexuális élet minőségét más kérdőívekkel (SEX-Q) ugyanabban a populációban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje a szexuális élet minőségét más kérdőívekkel (SHIM) ugyanabban a populációban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
Értékelje a szexuális élet minőségét más kérdőívekkel (CAYA-t) ugyanabban a populációban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020
A HAT-QoL kérdőív segítségével értékelje a HIV-pozitív betegek életminőségét ebben a kohorszban
Időkeret: 2015-2020
2015-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geovanne Mauro, MD, Physician

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 576/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Életminőség és szexuális életminőség kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel